Oṣu Karun ọjọ 21, Ọdun 2017, China FDA kede 14 naa^thakiyesi didara awọn ẹrọ iṣoogun ati abojuto didara ti a tẹjade & ipo ayẹwo ayẹwo ti awọn ẹka 3 247 ṣeto awọn ọja bii awọn tubes tracheal isọnu, thermometer itanna iṣoogun ati bẹbẹ lọ.

Awọn ayẹwo ayẹwo-laileto eyiti ko ni ibamu pẹlu awọn iṣedede ti ohun elo iṣoogun ti o kan awọn ẹka 3 4 ṣeto awọn ọja ti a ṣe nipasẹ awọn olupese ohun elo iṣoogun mẹrin; awọn ohun elo ti a ṣe ayẹwo gẹgẹbi idanimọ awọn aami, awọn iwe pẹlẹbẹ ati bẹbẹ lọ ti ko ni ibamu pẹlu awọn iṣedede jẹ ẹya 2 ṣeto awọn ohun elo iṣoogun ti iṣelọpọ nipasẹ awọn olupese ẹrọ iṣoogun 2; Awọn ẹka 3 241 ṣeto awọn ohun elo iṣoogun ti iṣelọpọ nipasẹ awọn olupese awọn ẹrọ iṣoogun 92 pade awọn iṣedede ti o yẹ fun gbogbo awọn ohun ti a ṣe ayẹwo.

Lọwọlọwọ, ipinfunni Ounjẹ ati Oògùn ti orilẹ-ede ti tẹlẹ beere fun ounjẹ agbegbe ati abojuto oogun ati awọn ẹka iṣakoso lati ṣe iwadii ati koju awọn ile-iṣẹ ti o yẹ, ati beere fun ounjẹ agbegbe ti o yẹ ati abojuto oogun ati awọn ẹka iṣakoso lati kede isọnu ipo naa si gbogbo eniyan. .

Lati le teramo abojuto didara ati iṣakoso ti ohun elo iṣoogun ati rii daju pe ailewu ati imunadoko lilo ohun elo iṣoogun, FDA ti orilẹ-ede wa laipẹ ṣe abojuto didara ati iṣapẹẹrẹ ni ibamu ti o muna pẹlu igbohunsafẹfẹ si aropin ti awọn akoko 2 ni oṣu kan. O ni kikun ni ibakcdun ti ijọba fun ohun elo iṣoogun, o nilo lati duro idanwo ọja ti o ba fẹ lati lọ si ọna yii siwaju.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd nigbagbogbo nilo gbogbo awọn ọja lati pade titun ti orilẹ-ede ati ti kariaye. Niwọn igba ti o ti da ni ọdun 2004, lẹhin igbero ọdun 1, ipele akọkọ ti okun ECG ti Med-link ati awọn okun onirin kọja iforukọsilẹ CFDA ni aṣeyọri, o jẹ ibẹrẹ ti o dara ati ẹri ti o dara julọ ti awọn akitiyan wa.

Lẹhin ọdun 13 'iwadi imotuntun ni aaye ti ohun elo iṣoogun nipasẹ ọdun 2017, Med-link's ominira ni idagbasoke iwadii iwọn otutu, sensọ SpO₂ atunlo, ikọwe ESU isọnu, okun okun itẹsiwaju pulse SpO₂, elekiturodu ọpọlọ ti kii ṣe invasive, okun IBP ati bẹbẹ lọ, gbogbo jara wọnyi ti Awọn ọja ti ni ifọwọsi ni aṣẹ nipasẹ awọn ajọ agbaye bii CFDA, FDA, CE ati bẹbẹ lọ.

Pẹlu iriri ti idanwo gigun ni ọja ohun elo iṣoogun, a kii yoo ni ifarabalẹ ni iṣaaju, ati pe kii yoo rọrun ni igbesẹ nipasẹ igbese. Ni ibamu si iyipada ọja ohun elo iṣoogun nigbagbogbo, pade awọn iwulo tuntun ti awọn ẹgbẹ oriṣiriṣi, Med-link Medical yoo lepa awọn iṣedede giga nigbagbogbo & imọ-ẹrọ giga, ati ṣafihan agbara wa pẹlu didara ọja.

Nsopọ itọju igbesi aye pẹlu itọju, jẹ ki oṣiṣẹ iṣoogun rọrun, eniyan ni ilera!