Ní ọjọ́ kẹẹ̀ẹ́dọ́gbọ̀n oṣù karùn-ún, ọdún 2017, Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. ti ṣe ìwádìí lórí ìwọ̀n otútù ìṣègùn láìdáwọ́dúró, ó sì ṣe àgbékalẹ̀ rẹ̀ láìdáwọ́dúró, ó sì gba ìwé ẹ̀rí Canadian CMDCAS.

Apá kan lára ​​àwòrán ìṣàfihàn ìwé ẹ̀rí CMDCAS wa

A gbọ́ pé ìwé ẹ̀rí ẹ̀rọ ìṣègùn ti Canada yàtọ̀ sí ìwé ẹ̀rí US (FDA) tí ìjọba ń ṣàkóso pátápátá nínú ìforúkọsílẹ̀ ọjà pẹ̀lú àtúnyẹ̀wò ìjọba lórí ibi iṣẹ́ (àtúnyẹ̀wò GMP), ó tún yàtọ̀ sí ìwé ẹ̀rí European (CE) tí ẹni kẹta fọwọ́ sí pátápátá, CMDCAS ń ṣe ètò dídára tí ìforúkọsílẹ̀ ìjọba fọwọ́ sí pẹ̀lú àtúnyẹ̀wò ẹni kẹta. Ẹnìkẹta gbọ́dọ̀ ní ìwé ẹ̀rí láti ọwọ́ Ẹ̀rọ Ìṣègùn ti Canada.

Gbogbo awọn ẹrọ iṣoogun ti a ta ni ọja Kanada nilo lati gba igbanilaaye lati Ile-iṣẹ Ohun elo Iṣoogun ti Kanada - Ile-iṣẹ Ilera ti Kanada, boya a ṣe e ni agbegbe tabi ti a gbe wọle.

Nínú ìlànà àyẹ̀wò ti CMDCAS ti Canada, ẹ̀rí náà gbọ́dọ̀ bá àwọn ohun tí a béèrè fún mu nínú ètò ìṣàkóso dídára ISO 13485/8:199 tàbí ISO 13485:2003, ó sì gbọ́dọ̀ dé ìwọ̀n tí àwọn ìlànà ẹ̀rọ ìṣègùn ti Canada béèrè fún.

Tí o bá fẹ́ gba ìwé ẹ̀rí ẹ̀rọ ìṣègùn ti Canada, àwọn ẹ̀rọ ìṣègùn náà gbọ́dọ̀ jẹ́ èyí tó dára jùlọ ní ti dídára àti ìmọ̀ ẹ̀rọ, wọ́n sì lè fara da onírúurú àyẹ̀wò. Àṣeyọrí tí ó rọrùn nínú ìwé ẹ̀rí CMDCAS ti Canada fi hàn pé a ti ṣe àyẹ̀wò ìgbóná ara wa dáadáa.

Ìwádìí Òtútù Ihò

Ìwádìí Ìwọ̀n Òtútù Ara

Yí ara wa sí ìwádìí àti ìdàgbàsókè fúnra wa, ṣe àti ta àwọn ohun èlò ìṣègùn tó ga jùlọ, a ṣe pàtàkì!

Jẹ́ kí àwọn òṣìṣẹ́ ìṣègùn rọrùn, kí àwọn ènìyàn sì ní ìlera tó dára

A máa ń gbìyànjú ohun tí a lè ṣe nígbà gbogbo