Ngày 21 tháng 6 năm 2017, FDA Trung Quốc đã công bố ngày 14^ththông báo về chất lượng thiết bị y tế và tình hình giám sát chất lượng & kiểm tra mẫu được công bố của 3 loại 247 bộ sản phẩm như ống khí quản dùng một lần, nhiệt kế điện tử y tế, v.v.

Mẫu kiểm tra ngẫu nhiên không đạt tiêu chuẩn trang thiết bị y tế gồm 3 chủng loại 4 bộ sản phẩm do 4 nhà sản xuất trang thiết bị y tế sản xuất; Các hạng mục được kiểm tra như nhãn nhận diện, tờ rơi... không đạt tiêu chuẩn là 1 bộ trang thiết bị y tế loại 2 do 2 nhà sản xuất thiết bị y tế sản xuất; 3 chủng loại 241 bộ trang thiết bị y tế do 92 nhà sản xuất thiết bị y tế sản xuất đáp ứng các tiêu chuẩn liên quan cho tất cả các hạng mục được kiểm định.

Hiện tại, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm quốc gia đã yêu cầu các cơ quan quản lý và giám sát thực phẩm và dược phẩm địa phương điều tra và xử lý các doanh nghiệp có liên quan, đồng thời yêu cầu các cơ quan quản lý và giám sát thực phẩm và dược phẩm cấp tỉnh có liên quan thông báo cho công chúng về việc xử lý tình trạng này. .

Để tăng cường giám sát và quản lý chất lượng trang thiết bị y tế cũng như đảm bảo sử dụng trang thiết bị y tế an toàn và hiệu quả, FDA quốc gia của chúng ta gần đây đã thực hiện giám sát chất lượng và lấy mẫu theo tần suất nghiêm ngặt, trung bình 2 lần một tháng. Nó thể hiện đầy đủ sự quan tâm của chính phủ đối với thiết bị y tế, cần phải đứng trước thử thách của thị trường nếu muốn đi xa hơn trên con đường này.

Công ty TNHH Điện tử Y tế Med-link Thâm Quyến luôn yêu cầu tất cả các sản phẩm phải đáp ứng các tiêu chuẩn quốc gia và quốc tế mới nhất. Kể từ khi được thành lập vào năm 2004, sau 1 năm lập kế hoạch, lô cáp ECG và dây dẫn đầu tiên của Med-link đã vượt qua đăng ký CFDA thành công, đây là một khởi đầu tốt đẹp và cũng là bằng chứng tốt nhất cho những nỗ lực của chúng tôi.

Sau 13 năm nghiên cứu đổi mới trong lĩnh vực thiết bị y tế, tính đến năm 2017, đầu dò nhiệt độ được phát triển độc lập của Med-link, cảm biến SpO₂ có thể tái sử dụng, bút chì ESU dùng một lần, cáp mở rộng xung SpO₂, điện cực não không xâm lấn, cáp IBP, v.v., tất cả các dòng sản phẩm này sản phẩm đã được chứng nhận chính thức bởi các tổ chức quốc tế như CFDA, FDA, CE, v.v.

Với kinh nghiệm lâu năm trên thị trường thiết bị y tế, chúng tôi sẽ không chìm đắm trong quá khứ và cũng sẽ không đơn giản đi từng bước một. Thích ứng với thị trường thiết bị y tế không ngừng thay đổi, đáp ứng nhu cầu mới nhất của các nhóm khác nhau, Med-link Medical sẽ không ngừng theo đuổi các tiêu chuẩn cao và công nghệ cao, đồng thời chứng minh sức mạnh của mình bằng chất lượng sản phẩm.

Kết nối chăm sóc cuộc sống với chăm sóc, giúp nhân viên y tế dễ dàng hơn, mọi người khỏe mạnh hơn!