Ngày 21 tháng 6 năm 2017, Trung Quốc FDA đã công bố 14^thThông báo về các thiết bị y tế chất lượng và giám sát chất lượng và kiểm tra mẫu của 3 loại 247 đặt các sản phẩm như ống khí quản dùng một lần, nhiệt kế điện tử y tế, v.v.

Các mẫu ngẫu nhiên không được kiểm soát không đáp ứng các tiêu chuẩn của thiết bị y tế liên quan đến 3 loại 4 bộ sản phẩm được sản xuất bởi 4 nhà sản xuất thiết bị y tế; Các mặt hàng được kiểm tra như nhận dạng nhãn, tài liệu quảng cáo, vv không đáp ứng các tiêu chuẩn là 1 bộ 2 thiết bị y tế được sản xuất bởi 2 nhà sản xuất thiết bị y tế; 3 loại 241 Bộ Thiết bị y tế được sản xuất bởi 92 nhà sản xuất thiết bị y tế đáp ứng các tiêu chuẩn liên quan cho tất cả các mặt hàng được kiểm tra.

Hiện tại, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia đã yêu cầu các cơ quan quản lý và giám sát thực phẩm và dược phẩm địa phương điều tra và giao dịch với các doanh nghiệp có liên quan, và yêu cầu các cơ quan quản lý và giám sát thực phẩm và dược phẩm có liên quan .

Để tăng cường sự giám sát và quản lý chất lượng thiết bị y tế và đảm bảo việc sử dụng an toàn và hiệu quả các thiết bị y tế, FDA quốc gia của chúng tôi gần đây đã giám sát và lấy mẫu chất lượng theo tần suất nghiêm ngặt với tần suất trung bình 2 lần một tháng. Nó thể hiện đầy đủ mối quan tâm của chính phủ đối với thiết bị y tế, cần phải đứng trước thử thách của thị trường nếu bạn muốn đi trên con đường này xa hơn.

Shenzhen Med-Link Medical Electronics Co., Ltd. luôn yêu cầu tất cả các sản phẩm để đáp ứng các tiêu chuẩn quốc gia và quốc tế mới nhất. Kể từ khi được thành lập vào năm 2004, sau khi lên kế hoạch 1 năm, lô cáp ECG và dây dẫn đầu tiên của Med-Link đã thông qua đăng ký CFDA thành công, đó là một khởi đầu tốt và cũng là bằng chứng tốt nhất cho những nỗ lực của chúng tôi.

Sau 13 năm nghiên cứu sáng tạo trong lĩnh vực thiết bị y tế vào năm 2017, đầu dò nhiệt độ được phát triển độc lập của MED, cảm biến Spo₂ có thể tái sử dụng, bút chì ESU dùng một lần, cáp mở rộng xung, điện cực não không xâm lấn, cáp IBP, v.v. Sản phẩm đã được chứng nhận có thẩm quyền bởi các tổ chức quốc tế như CFDA, FDA, CE, v.v.

Với kinh nghiệm được thử nghiệm lâu dài trong thị trường thiết bị y tế, chúng tôi sẽ không thưởng thức quá khứ, và cũng sẽ không chỉ đơn giản là từng bước. Thích ứng với việc thay đổi liên tục thị trường thiết bị y tế, đáp ứng các nhu cầu mới nhất của các nhóm khác nhau, y tế liên kết MED sẽ liên tục theo đuổi các tiêu chuẩn cao & công nghệ cao, và chứng minh sức mạnh của chúng tôi với chất lượng sản phẩm.

Kết nối chăm sóc cuộc sống với sự chăm sóc, làm cho nhân viên y tế dễ dàng hơn, mọi người khỏe mạnh hơn!