Ngày 25 tháng 5 năm 2017, đầu dò nhiệt độ vật tư y tế được nghiên cứu và phát triển độc lập bởi Công ty TNHH Điện tử Y tế Med-linket Thâm Quyến đã giành được chứng nhận CMDCAS của Canada

Một phần ảnh chụp màn hình chứng nhận CMDCAS của chúng tôi

Được biết, chứng nhận thiết bị y tế của Canada khác với chứng nhận của Hoa Kỳ (FDA) do chính phủ xử lý hoàn toàn trong việc đăng ký sản phẩm cộng với đánh giá tại chỗ của chính phủ (đánh giá GMP), nó cũng khác với chứng nhận của Châu Âu (chứng nhận CE) được bên thứ ba chứng nhận hoàn toàn , CMDCAS triển khai hệ thống chất lượng được chứng nhận bởi cơ quan đăng ký của chính phủ cộng với sự đánh giá của bên thứ ba. Bên thứ ba cũng phải được Cơ quan Y tế Canada công nhận.

Tất cả các thiết bị y tế bán ra thị trường Canada đều phải được sự cho phép của Bộ Thiết bị Y tế Canada – Bộ Y tế Canada, dù là sản xuất trong nước hay nhập khẩu.

Trong quá trình đánh giá CMDCAS của Canada, bằng chứng phải đáp ứng yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng tiêu chuẩn ISO 13485/8:199 hoặc ISO 13485:2003 và phải đáp ứng mức độ theo yêu cầu của Quy định về Thiết bị Y tế của Canada.

Nếu bạn muốn vượt qua thành công chứng nhận thiết bị y tế của Canada, thiết bị y tế đó phải có chất lượng và công nghệ vượt trội và có thể chịu được nhiều đợt kiểm tra khác nhau. Thành tích suôn sẻ trong chứng nhận CMDCAS của Canada một lần nữa đã chứng minh chất lượng kỹ thuật tuyệt vời của đầu dò nhiệt độ của chúng tôi.

Đầu dò nhiệt độ khoang

Đầu dò nhiệt độ cơ thể

Cống hiến hết mình để nghiên cứu và phát triển, sản xuất và bán vật tư y tế tiêu chuẩn cao một cách độc lập, chúng tôi rất nghiêm túc!

Làm cho nhân viên y tế dễ dàng hơn, mọi người khỏe mạnh hơn

Chúng tôi luôn cố gắng hết sức