25 травня 2017 року датчик температури для медичних витратних матеріалів, незалежно досліджений і розроблений Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., отримав сертифікат CMDCAS у Канаді

Частина знімка екрана нашої сертифікації CMDCAS

Повідомляється, що канадська сертифікація медичних пристроїв відрізняється від сертифікації США (FDA), яка повністю обробляється урядом під час реєстрації продукту, а також перевірка урядом на місці (огляд GMP), вона також відрізняється від європейської (сертифікація CE), яка повністю сертифікована третьою стороною. CMDCAS реалізує систему якості, сертифіковану державною реєстрацією, а також перевірку третьою стороною. Третя сторона також має бути акредитована Canadian Medical Device.

Усі медичні прилади, які продаються на канадському ринку, мають отримати дозвіл від Міністерства медичного обладнання Канади – Міністерства охорони здоров’я Канади, незалежно від того, чи є вони місцевого виробництва чи імпорту.

У процесі аудиту Canadian CMDCAS докази повинні відповідати вимогам стандартної системи управління якістю ISO 13485/8:199 або ISO 13485:2003 і мають відповідати ступеню, який вимагається канадськими правилами щодо медичних пристроїв.

Якщо ви хочете успішно пройти канадську сертифікацію медичного обладнання, медичне обладнання має бути кращим за якістю та технологіями та витримувати різні перевірки. Плавне досягнення в канадській сертифікації CMDCAS ще раз підтвердило нашу чудову технічну якість нашого датчика температури.

Датчик температури порожнини

Датчик температури тіла

Присвятіть себе незалежним дослідженням і розробці, виробництву та продажу медичних товарів високого стандарту, ми серйозно!

Зробити медичний персонал легшим, люди здоровішими

Ми завжди стараємося з усіх сил