21 Haziran 2017, Çin FDA 14'ü duyurdu^thTıbbi Cihazların Bildirimi Kalite ve Yayınlanmış Kalite Denetimi ve Örnek Muayene Durumu 3 Kategorinin 247 Tek Kullanımlık Trakeal Tüpler, Tıbbi Elektronik Termometre vb.

3 Kategori 4'ü içeren tıbbi ekipman standartlarını karşılamayan rastgele tükenmiş örnekler 4, 4 tıbbi ekipman üreticisi tarafından üretilen ürünleri ayarlar; Etiketlerin tanımlanması, broşürler vb. Standartları karşılamaması gibi denetlenen öğeler 1 Kategori 2'dir. 2 tıbbi cihaz üreticisi tarafından üretilen tıbbi ekipman; 3 Kategori 241, 92 tıbbi cihaz tarafından üretilen tıbbi ekipmanları ayarlar Üreticiler, incelenen tüm öğeler için ilgili standartları karşılamaktadır.

Şu anda, Ulusal Gıda ve İlaç İdaresi zaten yerel gıda ve uyuşturucu denetimi ve yönetim departmanlarından ilgili işletmeleri araştırmasını ve ele almasını talep etmiştir ve ilgili il gıda ve uyuşturucu denetimi ve yönetim departmanlarından durumun halka verilmesini duyurmasını istedi. .

Tıbbi ekipmanların kalite denetimini ve yönetimini güçlendirmek ve tıbbi ekipmanların güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için, ulusal FDA'mız son zamanlarda ayda ortalama 2 kez sıklığa uygun olarak kalite denetimi ve örnekleme yapar. Hükümetin tıbbi ekipman için endişesini tamamen somutlaştırır, bu yola daha ileri gitmek istiyorsanız piyasanın testine dayanmak gerekir.

Shenzhen Med-Link Medical Electronics Co., Ltd. her zaman tüm ürünlerin en son ulusal ve uluslararası standartları karşılamasını gerektirir. 2004 yılında kurulduğundan, 1 yıllık planlamadan sonra, Med-Link'in ilk EKG kablosu ve kurşun kabloları CFDA kaydını başarıyla geçti, iyi bir başlangıç ​​ve aynı zamanda çabalarımızın en iyi kanıtı.

2017 yılına kadar tıbbi ekipman alanında 13 yıllık yenilikçi araştırmalardan sonra, Med-Link'in bağımsız olarak geliştirilen sıcaklık probu, yeniden kullanılabilir spo₂ sensörü, tek kullanımlık ESU kalem, nabız spo₂ uzatma kablosu, invaziv olmayan beyin elektrotu, IBP kablosu vb. Ürünler, CFDA, FDA, CE vb. Gibi uluslararası kuruluşlar tarafından yetkili olarak sertifikalandırılmıştır.

Tıbbi ekipman pazarında uzun süre test edilmiş deneyimlerle, geçmişte şımartmayacağız ve ayrıca adım adım olmayacağız. Sürekli değişen tıbbi ekipman pazarına uyum sağlayan, farklı grupların en son ihtiyaçlarını karşılayan Med-Link Medical, sürekli yüksek standartları ve yüksek teknolojiyi takip edecek ve gücümüzü ürün kalitesiyle kanıtlayacaktır.

Yaşam bakımını özenle bağlamak, sağlık personelini kolaylaştırın, insanları daha sağlıklı!