25 Mayıs 2017'de, Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. tarafından bağımsız olarak araştırılan ve geliştirilen tıbbi sarf malzemesi sıcaklık probu, Kanada CMDCAS sertifikasını kazandı

CMDCAS sertifikamızın ekran görüntüsünün bir kısmı

Kanada tıbbi cihaz sertifikasyonunun, ürün tescili ve hükümetin yerinde incelemesi (GMP incelemesi) konusunda tamamen hükümet tarafından ele alınan ABD (FDA) sertifikasyonundan farklı olduğu, aynı zamanda tamamen üçüncü taraflarca sertifikalandırılan Avrupa (CE sertifikası) sertifikasyonundan da farklı olduğu bildirilmektedir. CMDCAS, devlet tescili ve üçüncü taraf incelemesi ile onaylanmış bir kalite sistemi uygulamaktadır. Üçüncü tarafın da Kanada Tıbbi Cihazı tarafından akredite olması gerekir.

Kanada pazarında satılan tüm tıbbi cihazların, ister yerli üretim ister ithal olsun, Kanada Tıbbi Ekipman Bakanlığı – Kanada Sağlık Bakanlığı’ndan izin alması gerekmektedir.

Kanada CMDCAS denetim sürecinde kanıtların, standart kalite yönetim sistemi ISO 13485/8:199 veya ISO 13485:2003'ün gerekliliklerini karşılaması ve Kanada Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinin gerektirdiği dereceyi karşılaması gerekir.

Kanada tıbbi cihaz sertifikasyonunu başarıyla geçmek istiyorsanız tıbbi ekipmanın kalite ve teknoloji açısından üstün olması ve çeşitli denetimlere dayanabilmesi gerekir. Kanada CMDCAS sertifikasındaki sorunsuz başarı, sıcaklık probumuzun üstün teknik kalitesini bir kez daha doğruladı.

Boşluk Sıcaklığı Probu

Vücut Sıcaklığı Probu

Kendimizi yüksek standartlarda tıbbi malzemeleri bağımsız olarak araştırmaya ve geliştirmeye, üretmeye ve satmaya adadık, biz ciddiyiz!

Tıbbi personeli kolaylaştırın, insanlar daha sağlıklı olsun

Her zaman elimizden gelenin en iyisini yapmaya çalışıyoruz