Hunyo 21, 2017, inanunsyo ng China FDA ang 14^thabiso sa kalidad ng mga medikal na aparato at nai-publish na kalidad na pangangasiwa at sitwasyon ng sample na inspeksyon ng 3 kategorya 247 set ng mga produkto tulad ng mga disposable tracheal tubes, medikal na electronic thermometer atbp.

Mga random na inspeksyon na sample na hindi nakakatugon sa mga pamantayan ng medikal na kagamitan na kinasasangkutan ng 3 kategorya 4 na set ng mga produkto na ginawa ng 4 na tagagawa ng kagamitang medikal; ang mga na-inspeksyong bagay tulad ng pagkakakilanlan sa mga label, polyeto atbp na hindi nakakatugon sa mga pamantayan ay 1 kategorya 2 hanay ng mga kagamitang medikal na ginawa ng 2 tagagawa ng aparatong medikal; 3 kategorya 241 set ang mga kagamitang medikal na ginawa ng 92 tagagawa ng mga aparatong medikal ay nakakatugon sa mga kaugnay na pamantayan para sa lahat ng na-inspeksyon na mga item.

Sa kasalukuyan, hiniling na ng pambansang Food and Drug Administration ang mga lokal na departamento ng pangangasiwa ng pagkain at gamot at pangangasiwa na mag-imbestiga at makitungo sa mga kaugnay na negosyo, at hiniling sa kaugnay na provincial food and drug supervision at management department na ipahayag ang pagtatapon ng sitwasyon sa publiko. .

Upang palakasin ang kalidad na pangangasiwa at pamamahala ng mga kagamitang medikal at matiyak ang ligtas at epektibong paggamit ng mga kagamitang medikal, ang ating pambansang FDA ay gumagawa kamakailan ng kalidad na pangangasiwa at pagsa-sample sa mahigpit na alinsunod sa dalas sa average na 2 beses sa isang buwan. Ito ay ganap na sumasalamin sa pagmamalasakit ng gobyerno para sa mga kagamitang medikal, kinakailangan na tumayo sa pagsubok ng merkado kung nais mong pumunta sa kalsadang ito nang mas malayo.

Ang Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. ay palaging nangangailangan ng lahat ng produkto na matugunan ang pinakabagong pambansa at internasyonal na pamantayan. Dahil ito ay itinatag noong 2004, pagkatapos ng 1 taon na pagpaplano, ang unang batch ng ECG cable at lead wire ng Med-link ay matagumpay na naipasa ang pagpaparehistro ng CFDA, ito ay isang magandang simula at ang pinakamahusay na patunay ng aming mga pagsisikap.

Pagkatapos ng 13 taong makabagong pananaliksik sa larangan ng medikal na kagamitan pagsapit ng 2017, independiyenteng binuo ng Med-link ang temperature probe, magagamit muli ang SpO₂ sensor, disposable ESU pencil, pulse SpO₂ extension cable, non-invasive brain electrode, IBP cable atbp, lahat ng mga seryeng ito ng mga produkto ay may awtoridad na sertipikado ng mga internasyonal na organisasyon tulad ng CFDA, FDA, CE atbp.

Sa matagal nang nasubok na karanasan sa merkado ng kagamitang medikal, hindi kami magpapakasawa sa nakaraan, at hindi rin basta-basta. Nakikibagay sa patuloy na pagbabago ng merkado ng mga kagamitang medikal, na nakakatugon sa mga pinakabagong pangangailangan ng iba't ibang grupo, patuloy na hahabulin ng Med-link Medical ang matataas na pamantayan at mataas na teknolohiya, at patunayan ang ating lakas sa kalidad ng produkto.

Pag-uugnay ng pangangalaga sa buhay sa pangangalaga, gawing mas madali ang mga kawani ng medikal, mas malusog ang mga tao!