Mayo 25, 2017, ang medical consumable temperature probe na independiyenteng sinaliksik at binuo ng Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. ay nanalo ng Canadian CMDCAS certification

Bahagi ng screenshot ng aming CMDCAS certification

Iniulat na ang sertipikasyon ng medikal na aparato ng Canada ay naiiba sa sertipikasyon ng US (FDA) na ganap na pinangangasiwaan ng pamahalaan sa pagpaparehistro ng produkto kasama ang on-site na pagsusuri (pagsusuri ng GMP) ng pamahalaan, iba rin ito sa European (CE certification) na ganap na na-certify ng ikatlong partido , nagpapatupad ang CMDCAS ng isang sistema ng kalidad na pinatunayan ng pagpaparehistro ng gobyerno at isang pagsusuri ng ikatlong partido. Ang ikatlong partido ay dapat ding akreditado ng Canadian Medical Device.

Ang lahat ng mga medikal na aparato na ibinebenta sa merkado ng Canada ay kailangang makakuha ng pahintulot mula sa Canadian Medical Equipment Ministry – Canada Ministry of Health, ito man ay lokal na ginawa o na-import.

Sa proseso ng pag-audit ng Canadian CMDCAS , ang ebidensya ay dapat matugunan ang mga kinakailangan ng karaniwang sistema ng pamamahala ng kalidad na ISO 13485/8:199 o ISO 13485:2003 at dapat matugunan ang antas na kinakailangan ng Canadian Medical Device Regulations.

Kung gusto mong matagumpay na makapasa sa sertipikasyon ng medikal na aparato ng Canada, ang kagamitang medikal ay dapat na mas mataas sa kalidad at teknolohiya at makatiis sa iba't ibang inspeksyon. Ang maayos na tagumpay sa Canadian CMDCAS certification ay muling napatunayan ang aming napakahusay na teknikal na kalidad ng aming probe ng temperatura.

Cavity Temperature Probe

Probe ng Temperatura ng Katawan

Italaga ang ating sarili sa independiyenteng pagsasaliksik at pagpapaunlad, paggawa at pagbebenta ng mataas na pamantayan ng mga medikal na suplay, seryoso kami!

Gawing mas madali ang mga kawani ng medikal, mas malusog ang mga tao

Lagi naming sinusubukan ang aming makakaya