วันที่ 21 มิถุนายน 2017 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศจีนประกาศวันที่ 14thประกาศคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ และประกาศควบคุมคุณภาพและตรวจตัวอย่างผลิตภัณฑ์ 3 ประเภท 247 ชุด เช่น ท่อช่วยหายใจแบบใช้แล้วทิ้ง เทอร์โมมิเตอร์อิเล็กทรอนิกส์ทางการแพทย์ ฯลฯ
ตัวอย่างที่ตรวจสอบแบบสุ่มซึ่งไม่เป็นไปตามมาตรฐานอุปกรณ์การแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ 3 ประเภท 4 ชุดที่ผลิตโดยผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ 4 ราย; รายการที่ตรวจสอบ เช่น ฉลาก การระบุ โบรชัวร์ ฯลฯ ที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน ได้แก่ อุปกรณ์การแพทย์ประเภท 1 ชุดที่ผลิตโดยผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ 2 ราย; อุปกรณ์การแพทย์ 3 ประเภท 241 ชุดที่ผลิตโดยผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ 92 ราย เป็นไปตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้องสำหรับรายการที่ตรวจสอบทั้งหมด
ขณะนี้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติได้ขอให้หน่วยงานกำกับดูแลและบริหารอาหารและยาในพื้นที่เข้าไปตรวจสอบและจัดการกับสถานประกอบการที่เกี่ยวข้อง และได้ขอให้หน่วยงานกำกับดูแลและบริหารอาหารและยาของจังหวัดที่เกี่ยวข้องประกาศการกำจัดสถานการณ์ดังกล่าวต่อสาธารณะ
เพื่อเสริมสร้างการควบคุมคุณภาพและการจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์ และเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้เครื่องมือแพทย์มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติของเราได้ดำเนินการควบคุมคุณภาพและสุ่มตัวอย่างอย่างเคร่งครัดตามความถี่โดยเฉลี่ย 2 ครั้งต่อเดือน การดำเนินการดังกล่าวสะท้อนถึงความกังวลของรัฐบาลที่มีต่ออุปกรณ์ทางการแพทย์ได้อย่างสมบูรณ์ จึงจำเป็นต้องผ่านการทดสอบของตลาดหากต้องการก้าวต่อไปในเส้นทางนี้
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. กำหนดให้ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดต้องเป็นไปตามมาตรฐานระดับชาติและระดับสากลล่าสุดเสมอ นับตั้งแต่ก่อตั้งในปี 2547 หลังจากวางแผนมาเป็นเวลา 1 ปี สาย ECG และสายนำสัญญาณรุ่นแรกของ Med-link ก็ผ่านการขึ้นทะเบียน CFDA สำเร็จ ถือเป็นการเริ่มต้นที่ดีและเป็นเครื่องพิสูจน์ความพยายามของเราได้เป็นอย่างดี
หลังจากการวิจัยเชิงนวัตกรรมในด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์เป็นเวลา 13 ปีในปี 2560 หัววัดอุณหภูมิ เซ็นเซอร์ SpO₂ แบบใช้ซ้ำได้ ดินสอ ESU แบบใช้แล้วทิ้ง สายต่อขยาย SpO₂ แบบพัลส์ อิเล็กโทรดสมองที่ไม่รุกราน สาย IBP ฯลฯ ที่ Med-link พัฒนาขึ้นเอง โดยผลิตภัณฑ์ในชุดทั้งหมดนี้ได้รับการรับรองอย่างเป็นทางการจากองค์กรระหว่างประเทศ เช่น CFDA, FDA, CE เป็นต้น
ด้วยประสบการณ์อันยาวนานในตลาดอุปกรณ์ทางการแพทย์ เราจะไม่ปล่อยให้ตัวเองจมอยู่กับอดีต และจะไม่ก้าวไปทีละก้าว ด้วยการปรับตัวให้เข้ากับตลาดอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เปลี่ยนแปลงอยู่ตลอดเวลา ตอบสนองความต้องการล่าสุดของกลุ่มต่างๆ Med-link Medical จะมุ่งมั่นแสวงหาคุณภาพมาตรฐานและเทคโนโลยีขั้นสูงอย่างต่อเนื่อง และพิสูจน์ความแข็งแกร่งของเราด้วยคุณภาพผลิตภัณฑ์
เชื่อมโยงการดูแลชีวิตกับความใส่ใจ ทำให้บุคลากรทางการแพทย์ง่ายขึ้น ผู้คนมีสุขภาพดีขึ้น!
เวลาโพสต์: 28 ส.ค. 2560