21 มิถุนายน 2017 จีน FDA ประกาศ 14thประกาศเกี่ยวกับคุณภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีคุณภาพและการกำกับดูแลคุณภาพและการตรวจสอบตัวอย่างสถานการณ์ 3 หมวดหมู่ 247 ชุดผลิตภัณฑ์เช่นหลอด tracheal ที่ใช้แล้วทิ้งเทอร์โมมิเตอร์อิเล็กทรอนิกส์ทางการแพทย์ ฯลฯ
ตัวอย่างที่ตรวจพบแบบสุ่มซึ่งไม่เป็นไปตามมาตรฐานของอุปกรณ์การแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับ 3 หมวดหมู่ 4 ชุดผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดยผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ 4 ราย รายการที่ตรวจสอบเช่นการระบุฉลากโบรชัวร์ ฯลฯ ไม่เป็นไปตามมาตรฐานคือ 1 ประเภท 2 ชุดอุปกรณ์การแพทย์ที่ผลิตโดยผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ 2 คน 3 หมวดหมู่ 241 ชุดอุปกรณ์การแพทย์ที่ผลิตโดยผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ 92 คนเป็นไปตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้องสำหรับรายการที่ตรวจสอบทั้งหมด
ในปัจจุบันสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติได้ขอให้แผนกอาหารและยาเสพติดในท้องถิ่นและหน่วยงานบริหารเพื่อตรวจสอบและจัดการกับ บริษัท ที่เกี่ยวข้องและขอให้หน่วยงานด้านอาหารและยาเสพติดที่เกี่ยวข้องและแผนกการจัดการที่เกี่ยวข้องเพื่อประกาศการกำจัดสถานการณ์ต่อสาธารณะ .
เพื่อเสริมสร้างการกำกับดูแลคุณภาพและการจัดการอุปกรณ์การแพทย์และให้แน่ใจว่าการใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ FDA แห่งชาติของเราเมื่อเร็ว ๆ นี้ทำให้การกำกับดูแลคุณภาพและการสุ่มตัวอย่างตามความถี่อย่างเข้มงวดกับความถี่เฉลี่ย 2 ครั้งต่อเดือน มันรวบรวมความกังวลของรัฐบาลสำหรับอุปกรณ์การแพทย์อย่างเต็มที่จำเป็นต้องยืนทดสอบตลาดหากคุณต้องการไปบนถนนสายนี้ไกลออกไป
บริษัท เซินเจิ้น Med-Link Medical Electronics Co. , Ltd. ต้องการผลิตภัณฑ์ทั้งหมดเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานระดับชาติและนานาชาติล่าสุด เนื่องจากก่อตั้งขึ้นในปี 2547 หลังจากการวางแผน 1 ปีสายเคเบิล ECG ชุดแรกของ Med-Link และสายตะกั่วผ่านการลงทะเบียน CFDA สำเร็จแล้วมันเป็นการเริ่มต้นที่ดีและเป็นข้อพิสูจน์ที่ดีที่สุดของความพยายามของเรา
หลังจากการวิจัยเชิงนวัตกรรม 13 ปีในสาขาอุปกรณ์การแพทย์ภายในปี 2560 โพรบอุณหภูมิที่พัฒนาขึ้นอย่างอิสระของ Med-Link เซ็นเซอร์ SPO reenable ที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้, ดินสอ ESU แบบใช้แล้ว ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองโดยองค์กรระหว่างประเทศเช่น CFDA, FDA, CE เป็นต้น
ด้วยประสบการณ์ที่ผ่านการทดสอบมานานในตลาดอุปกรณ์การแพทย์เราจะไม่หลงระเริงในอดีตและจะไม่เพียงแค่ทีละขั้นตอน ปรับตัวเข้ากับตลาดอุปกรณ์การแพทย์ที่เปลี่ยนแปลงอยู่ตลอดเวลาตอบสนองความต้องการล่าสุดของกลุ่มต่าง ๆ Med-Link Medical จะแสวงหามาตรฐานที่สูงและเทคโนโลยีชั้นสูงอย่างต่อเนื่องและพิสูจน์ความแข็งแกร่งของเราด้วยคุณภาพของผลิตภัณฑ์
เชื่อมต่อการดูแลชีวิตด้วยการดูแลทำให้เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ง่ายขึ้นผู้คนมีสุขภาพดีขึ้น!
เวลาโพสต์: สิงหาคม -28-2017