วันที่ 21 มิถุนายน 2017 FDA ของจีนประกาศวันที่ 14thประกาศคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์และเผยแพร่การควบคุมคุณภาพและสถานการณ์การตรวจสอบตัวอย่าง 3 ประเภท 247 ชุดผลิตภัณฑ์ เช่น หลอดลมแบบใช้แล้วทิ้ง เครื่องวัดอุณหภูมิอิเล็กทรอนิกส์ทางการแพทย์ เป็นต้น
ตัวอย่างที่สุ่มตรวจไม่ตรงตามมาตรฐานเครื่องมือแพทย์ ได้แก่ สินค้า 3 ประเภท 4 ชุด ที่ผลิตโดยผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ 4 ราย รายการตรวจสอบ เช่น ป้ายระบุ โบรชัวร์ ฯลฯ ที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน ได้แก่ 1 หมวด 2 ชุดอุปกรณ์การแพทย์ที่ผลิตโดยผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ 2 ราย 3 หมวดหมู่ 241 ชุดอุปกรณ์การแพทย์ที่ผลิตโดยผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ 92 ราย ตรงตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้องสำหรับรายการที่ได้รับการตรวจสอบทั้งหมด
ปัจจุบันสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติได้ขอให้หน่วยงานกำกับดูแลและบริหารอาหารและยาในพื้นที่ตรวจสอบและจัดการกับวิสาหกิจที่เกี่ยวข้องแล้ว และขอให้หน่วยงานกำกับดูแลและจัดการอาหารและยาของจังหวัดที่เกี่ยวข้องประกาศการกำจัดสถานการณ์สู่สาธารณะ .
เพื่อเสริมสร้างการควบคุมคุณภาพและการจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์ และให้แน่ใจว่าการใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ เมื่อเร็ว ๆ นี้ FDA แห่งชาติของเราจึงทำการควบคุมคุณภาพและสุ่มตัวอย่างอย่างเคร่งครัดตามความถี่โดยเฉลี่ย 2 ครั้งต่อเดือน สะท้อนถึงความกังวลของรัฐบาลในด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์อย่างเต็มที่ และจำเป็นต้องยืนหยัดเพื่อการทดสอบของตลาด หากคุณต้องการก้าวต่อไปบนเส้นทางสายนี้ให้ไกลยิ่งขึ้น
เซินเจิ้น Med-link Medical Electronics Co., Ltd. กำหนดให้ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดตรงตามมาตรฐานระดับชาติและนานาชาติล่าสุดเสมอ นับตั้งแต่ก่อตั้งในปี 2004 หลังจากการวางแผนเป็นเวลา 1 ปี สายเคเบิล ECG และสายตะกั่วชุดแรกของ Med-link ก็ผ่านการจดทะเบียน CFDA ได้สำเร็จ ถือเป็นการเริ่มต้นที่ดีและยังเป็นข้อพิสูจน์ถึงความพยายามของเราได้ดีที่สุดอีกด้วย
หลังจากการวิจัยเชิงนวัตกรรมในด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์มาเป็นเวลา 13 ปีภายในปี 2017 หัววัดอุณหภูมิที่พัฒนาขึ้นอย่างอิสระของ Med-link เซ็นเซอร์ SpO₂ ที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้ ดินสอ ESU แบบใช้แล้วทิ้ง สายต่อพัลส์ SpO₂ อิเล็กโทรดสมองแบบไม่รุกราน สายเคเบิล IBP ฯลฯ ซีรีส์ทั้งหมดนี้ สินค้าได้รับการรับรองอย่างเป็นทางการจากองค์กรระหว่างประเทศ เช่น CFDA, FDA, CE เป็นต้น
ด้วยประสบการณ์อันยาวนานในตลาดอุปกรณ์การแพทย์ เราจะไม่หลงระเริงกับอดีต และจะไม่ก้าวไปทีละขั้นด้วย การปรับตัวให้เข้ากับตลาดอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เปลี่ยนแปลงตลอดเวลา ตอบสนองความต้องการล่าสุดของกลุ่มต่างๆ Med-link Medical จะแสวงหามาตรฐานระดับสูงและเทคโนโลยีชั้นสูงอย่างต่อเนื่อง และพิสูจน์ความแข็งแกร่งของเราด้วยคุณภาพของผลิตภัณฑ์
เชื่อมโยงการดูแลชีวิตด้วยความเอาใจใส่ ทำให้บุคลากรทางการแพทย์ง่ายขึ้น ผู้คนมีสุขภาพที่ดีขึ้น!
เวลาโพสต์: 28 สิงหาคม 2017