25 майи соли 2017, санҷиши ҳарорати истеъмолии тиббӣ, ки аз ҷониби Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd мустақилона таҳқиқ ва таҳия шудааст, соҳиби сертификати CMDCAS-и Канада гардид.

Қисми скриншоти сертификатсияи CMDCAS мо

Гуфта мешавад, ки сертификатсияи таҷҳизоти тиббии Канада аз сертификатсияи ИМА (FDA), ки комилан аз ҷониби ҳукумат дар бақайдгирии маҳсулот ва инчунин баррасии дар макон аз ҷониби ҳукумат идора карда мешавад (баррасии GMP) фарқ мекунад, инчунин аз Аврупо (сертификатсияи СЕ), ки комилан аз ҷониби тарафи сеюм тасдиқ карда шудааст, фарқ мекунад. , CMDCAS системаи сифатро амалӣ мекунад, ки аз ҷониби бақайдгирии давлатӣ ва инчунин баррасии тарафи сеюм тасдиқ шудааст. Шахси сеюм инчунин бояд аз ҷониби дастгоҳи тиббии Канада аккредитатсия карда шавад.

Ҳама таҷҳизоти тиббие, ки дар бозори Канада фурӯхта мешаванд, бояд аз Вазорати таҷҳизоти тиббии Канада - Вазорати тандурустии Канада, новобаста аз он, ки онҳо дар дохили кишвар истеҳсол ё ворид карда мешаванд, иҷозат гиранд.

Дар ҷараёни аудити CMDCAS Canadian, далелҳо бояд ба талаботи системаи стандартии менеҷменти сифат ISO 13485/8: 199 ё ISO 13485: 2003 ҷавобгӯ бошанд ва бояд ба дараҷае, ки Қоидаҳои Таҷҳизоти тиббии Канада талаб мекунанд, ҷавобгӯ бошанд.

Агар шумо хоҳед, ки аз сертификатсияи дастгоҳи тиббии Канада бомуваффақият гузаред, таҷҳизоти тиббӣ бояд аз ҷиҳати сифат ва технология бартарӣ дошта бошад ва метавонад ба санҷишҳои гуногун тоб оварад. Дастоварди ҳамвор дар сертификатсияи CMDCAS-и Канада сифати аълои техникии санҷиши ҳарорати моро бори дигар тасдиқ кард.

Санҷиши ҳарорати холӣ

Санҷиши ҳарорати бадан

Худро барои мустақилона таҳқиқ ва таҳия, истеҳсол ва фурӯши лавозимоти тиббии стандартҳои баланд сарф кунед, мо ҷиддӣ ҳастем!

Кормандони тибро осонтар, одамонро солим гардонед

Мо ҳамеша беҳтарин кӯшиш мекунем