ஜூன் 21, 2017 அன்று, சீனா FDA 14ஐ அறிவித்தது^thமருத்துவ சாதனங்களின் தரம் மற்றும் வெளியிடப்பட்ட தரக் கண்காணிப்பு மற்றும் 3 வகைகளின் மாதிரி ஆய்வு நிலைமை பற்றிய அறிவிப்பு 247 செட் தயாரிப்புகளான டிஸ்போசபிள் டிராஷியல் டியூப்கள், மருத்துவ எலக்ட்ரானிக் தெர்மோமீட்டர் போன்றவை.

4 மருத்துவ உபகரண உற்பத்தியாளர்களால் தயாரிக்கப்படும் 3 வகை 4 செட் தயாரிப்புகளை உள்ளடக்கிய மருத்துவ உபகரணங்களின் தரநிலைகளை சந்திக்காத சீரற்ற-ஆய்வு செய்யப்பட்ட மாதிரிகள்; லேபிள்கள் அடையாளம், பிரசுரங்கள் போன்றவை தரநிலைகளை பூர்த்தி செய்யாத ஆய்வு செய்யப்பட்ட பொருட்கள் 1 வகை 2 தொகுப்புகள் 2 மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளர்களால் தயாரிக்கப்பட்ட மருத்துவ உபகரணங்கள்; 3 பிரிவுகள் 241 செட் மருத்துவ உபகரணங்களை 92 மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளர்களால் தயாரிக்கப்பட்ட அனைத்து ஆய்வு செய்யப்பட்ட பொருட்களுக்கும் பொருத்தமான தரநிலைகளை சந்திக்கிறது.

தற்போது, ​​தேசிய உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் ஏற்கனவே உள்ளூர் உணவு மற்றும் மருந்து மேற்பார்வை மற்றும் நிர்வாகத் துறைகளை சம்பந்தப்பட்ட நிறுவனங்களை விசாரித்து கையாளுமாறு கோரியுள்ளது, மேலும் நிலைமையை அகற்றுவது குறித்து சம்பந்தப்பட்ட மாகாண உணவு மற்றும் மருந்து மேற்பார்வை மற்றும் மேலாண்மை துறைகளை பொதுமக்களுக்கு அறிவிக்குமாறு கேட்டுக் கொண்டுள்ளது. .

மருத்துவ உபகரணங்களின் தரக் கண்காணிப்பு மற்றும் நிர்வாகத்தை வலுப்படுத்துவதற்கும், மருத்துவ உபகரணங்களின் பாதுகாப்பான மற்றும் பயனுள்ள பயன்பாட்டை உறுதி செய்வதற்கும், எங்கள் தேசிய FDA சமீபத்தில் சராசரியாக 2 முறை ஒரு மாதத்திற்கு அதிர்வெண்களுக்கு ஏற்ப கடுமையான கண்காணிப்பு மற்றும் மாதிரிகளை செய்கிறது. மருத்துவ உபகரணங்களுக்கான அரசாங்கத்தின் அக்கறையை இது முழுமையாக உள்ளடக்கியது, நீங்கள் இந்த சாலையில் அதிக தூரம் செல்ல விரும்பினால் சந்தையின் சோதனையில் நிற்க வேண்டியது அவசியம்.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. எப்போதும் அனைத்து தயாரிப்புகளும் சமீபத்திய தேசிய மற்றும் சர்வதேச தரத்தை பூர்த்தி செய்ய வேண்டும். இது 2004 இல் நிறுவப்பட்டதால், 1 வருட திட்டமிடலுக்குப் பிறகு, Med-link இன் முதல் தொகுதி ECG கேபிள் மற்றும் லெட் வயர்கள் வெற்றிகரமாக CFDA பதிவைக் கடந்துவிட்டன, இது ஒரு நல்ல தொடக்கம் மற்றும் எங்கள் முயற்சிகளுக்கு சிறந்த சான்றாகும்.

மருத்துவ உபகரணத் துறையில் 13 வருட புதுமையான ஆராய்ச்சிக்குப் பிறகு, 2017க்குள், Med-link இன் சுயாதீனமாக உருவாக்கப்பட்ட வெப்பநிலை ஆய்வு, மீண்டும் பயன்படுத்தக்கூடிய SpO₂ சென்சார், டிஸ்போசபிள் ESU பென்சில், பல்ஸ் SpO₂ நீட்டிப்பு கேபிள், ஆக்கிரமிப்பு இல்லாத மூளை மின்முனை, IBP கேபிள் போன்றவை. தயாரிப்புகள் CFDA, FDA, CE போன்ற சர்வதேச நிறுவனங்களால் அதிகாரப்பூர்வமாக சான்றளிக்கப்பட்டுள்ளன.

மருத்துவ உபகரண சந்தையில் நீண்டகாலமாக சோதிக்கப்பட்ட அனுபவத்துடன், நாங்கள் கடந்த காலங்களில் ஈடுபட மாட்டோம், மேலும் படிப்படியாகவும் மாட்டோம். தொடர்ந்து மாறிவரும் மருத்துவ உபகரணச் சந்தைக்கு ஏற்றவாறு, பல்வேறு குழுக்களின் சமீபத்திய தேவைகளைப் பூர்த்திசெய்து, மெட்-லிங்க் மெடிக்கல் தொடர்ந்து உயர் தரநிலைகள் மற்றும் உயர் தொழில்நுட்பத்தைப் பின்தொடர்ந்து, தயாரிப்பு தரத்தில் எங்கள் வலிமையை நிரூபிக்கும்.

வாழ்க்கைப் பராமரிப்பை கவனிப்புடன் இணைத்து, மருத்துவப் பணியாளர்களை எளிதாக்கவும், மக்களை ஆரோக்கியமாகவும் ஆக்குங்கள்!