மே 25, 2017 அன்று, Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co. Ltd ஆல் சுயாதீனமாக ஆராய்ச்சி செய்து உருவாக்கப்பட்ட மருத்துவ நுகர்வு வெப்பநிலை ஆய்வு கனடாவின் CMDCAS சான்றிதழைப் பெற்றது.

எங்கள் CMDCAS சான்றிதழின் ஸ்கிரீன்ஷாட்டின் ஒரு பகுதி

கனேடிய மருத்துவ சாதனச் சான்றிதழானது US (FDA) சான்றிதழிலிருந்து முற்றிலும் வேறுபட்டது என்று தெரிவிக்கப்படுகிறது, இது தயாரிப்புப் பதிவு மற்றும் அரசாங்கத்தின் ஆன்-சைட் மதிப்பாய்வு (GMP மதிப்பாய்வு) ஆகியவற்றில் முற்றிலும் அரசாங்கத்தால் கையாளப்படுகிறது, இது மூன்றாம் தரப்பினரால் முழுமையாக சான்றளிக்கப்பட்ட ஐரோப்பிய (CE சான்றிதழிலிருந்து) வேறுபடுகிறது. , CMDCAS அரசாங்கப் பதிவு மற்றும் மூன்றாம் தரப்பு மதிப்பாய்வு மூலம் சான்றளிக்கப்பட்ட தர அமைப்பைச் செயல்படுத்துகிறது. மூன்றாம் தரப்பினரும் கனடிய மருத்துவ சாதனத்தால் அங்கீகாரம் பெற்றிருக்க வேண்டும்.

கனேடிய சந்தையில் விற்கப்படும் அனைத்து மருத்துவ சாதனங்களும் உள்நாட்டில் தயாரிக்கப்பட்டாலும் அல்லது இறக்குமதி செய்யப்பட்டாலும், கனடாவின் மருத்துவ உபகரண அமைச்சகம் - கனடா சுகாதார அமைச்சகத்தின் அனுமதியைப் பெற வேண்டும்.

கனடிய CMDCAS இன் தணிக்கை செயல்பாட்டில், சான்றுகள் நிலையான தர மேலாண்மை அமைப்பு ISO 13485/8:199 அல்லது ISO 13485:2003 இன் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும் மற்றும் கனேடிய மருத்துவ சாதன விதிமுறைகளால் தேவைப்படும் பட்டத்தை பூர்த்தி செய்ய வேண்டும்.

நீங்கள் கனேடிய மருத்துவ சாதன சான்றிதழை வெற்றிகரமாக நிறைவேற்ற விரும்பினால், மருத்துவ உபகரணங்கள் தரம் மற்றும் தொழில்நுட்பத்தில் சிறந்ததாக இருக்க வேண்டும் மற்றும் பல்வேறு ஆய்வுகளைத் தாங்கும். கனடிய CMDCAS சான்றிதழில் கிடைத்த சுமூகமான சாதனை, எங்கள் வெப்பநிலை ஆய்வின் சிறப்பான தொழில்நுட்பத் தரத்தை மீண்டும் ஒருமுறை சரிபார்த்தது.

குழி வெப்பநிலை ஆய்வு

உடல் வெப்பநிலை ஆய்வு

உயர்தர மருத்துவப் பொருட்களை சுயாதீனமாக ஆராய்ச்சி செய்வதற்கும், மேம்படுத்துவதற்கும், உற்பத்தி செய்வதற்கும், விற்பனை செய்வதற்கும் நம்மை அர்ப்பணிக்கவும், நாங்கள் தீவிரமாக இருக்கிறோம்!

மருத்துவ ஊழியர்களை எளிதாக்குங்கள், மக்கள் ஆரோக்கியமாக இருக்க வேண்டும்

நாங்கள் எப்போதும் எங்களால் முடிந்ததை முயற்சி செய்கிறோம்