Juni 21, 2017, China FDA ilitangaza 14thnotisi ya ubora wa vifaa vya matibabu na usimamizi wa ubora uliochapishwa & hali ya ukaguzi wa sampuli ya aina 3 247 seti za bidhaa kama vile mirija ya mirija inayoweza kutumika, kipimajoto cha matibabu cha kielektroniki n.k.
Sampuli zilizokaguliwa bila mpangilio ambazo hazikidhi viwango vya vifaa vya matibabu vinavyojumuisha aina 3 seti 4 za bidhaa zinazozalishwa na watengenezaji 4 wa vifaa vya matibabu; vitu vilivyokaguliwa kama vile kitambulisho cha lebo, vipeperushi n.k visivyokidhi viwango ni seti 1 ya vifaa vya matibabu vinavyotengenezwa na watengenezaji 2 wa vifaa vya matibabu; Makundi 3 241 seti za vifaa vya matibabu vinavyozalishwa na watengenezaji wa vifaa vya matibabu 92 vinakidhi viwango vinavyofaa kwa bidhaa zote zilizokaguliwa.
Kwa sasa, Uongozi wa Taifa wa Chakula na Dawa tayari umeomba idara za usimamizi wa chakula na dawa za mitaa kuchunguza na kushughulikia biashara husika, na kuzitaka idara husika za usimamizi na usimamizi wa chakula na dawa za mkoa kutangaza uondoaji wa hali hiyo kwa umma. .
Ili kuimarisha usimamizi na usimamizi wa ubora wa vifaa vya matibabu na kuhakikisha matumizi salama na yanayofaa ya vifaa vya matibabu, FDA yetu ya kitaifa hivi majuzi ilifanya usimamizi na sampuli za ubora kulingana na marudio hadi wastani wa mara 2 kwa mwezi. Inajumuisha kikamilifu wasiwasi wa serikali kwa vifaa vya matibabu, inahitajika kusimama mtihani wa soko ikiwa unataka kwenda kwenye barabara hii zaidi.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd daima inahitaji bidhaa zote kukidhi viwango vya hivi punde vya kitaifa na kimataifa. Kwa kuwa ilianzishwa mwaka wa 2004, baada ya kupanga mwaka 1, kundi la kwanza la Med-link la kebo ya ECG na nyaya za risasi lilipitisha usajili wa CFDA kwa mafanikio, huo ni mwanzo mzuri na pia uthibitisho bora wa juhudi zetu.
Baada ya utafiti wa ubunifu wa miaka 13 katika uwanja wa vifaa vya matibabu kufikia 2017, uchunguzi wa halijoto wa Med-link uliotengenezwa kwa kujitegemea, sensor ya SpO₂ inayoweza kutumika tena, penseli ya ESU inayoweza kutupwa, kebo ya upanuzi ya mapigo ya SpO₂, elektrodi ya ubongo isiyovamizi, kebo ya IBP n.k. bidhaa zimeidhinishwa kwa mamlaka na mashirika ya kimataifa kama vile CFDA, FDA, CE n.k.
Kwa uzoefu uliojaribiwa kwa muda mrefu katika soko la vifaa vya matibabu, hatutajiingiza katika siku za nyuma, na pia si tu hatua kwa hatua. Kuzoea kubadilisha soko la vifaa vya matibabu kila mara, kukidhi mahitaji ya hivi punde ya vikundi mbalimbali, Med-link Medical itafuatilia mara kwa mara viwango vya juu & teknolojia ya juu, na kuthibitisha nguvu zetu kwa ubora wa bidhaa.
Kuunganisha huduma ya maisha na huduma, kufanya wafanyakazi wa matibabu rahisi, watu afya!
Muda wa kutuma: Aug-28-2017