Juni 21, 2017, China FDA ilitangaza 14thIlani ya Ubora wa Vifaa vya Matibabu na Usimamizi wa Ubora uliochapishwa na Hali ya ukaguzi wa Sampuli ya Aina 3 247 Inaweka bidhaa kama vile zilizopo za tracheal, matibabu ya elektroniki ya matibabu nk.
Sampuli zinazotarajiwa bila mpangilio ambazo hazifikii viwango vya vifaa vya matibabu vinavyojumuisha aina 3 bidhaa 4 za seti zinazozalishwa na watengenezaji wa vifaa 4 vya matibabu; Vitu vilivyokaguliwa kama kitambulisho cha lebo, brosha nk ambazo hazifikii viwango ni 1 Jamii 2 inaweka vifaa vya matibabu vinavyozalishwa na watengenezaji 2 wa vifaa vya matibabu; Aina 3 241 huweka vifaa vya matibabu vinavyotengenezwa na watengenezaji wa vifaa vya matibabu 92 wanakidhi viwango husika kwa vitu vyote vilivyokaguliwa.
Kwa sasa, Utawala wa Kitaifa wa Chakula na Dawa tayari umeomba usimamizi wa chakula na dawa za kulevya na idara za utawala kuchunguza na kukabiliana na biashara husika, na kuuliza chakula husika cha chakula na dawa za kulevya na idara za usimamizi kutangaza utupaji wa hali hiyo kwa umma kwa umma .
Ili kuimarisha usimamizi bora na usimamizi wa vifaa vya matibabu na kuhakikisha utumiaji salama na mzuri wa vifaa vya matibabu, FDA yetu ya kitaifa hivi karibuni hufanya usimamizi bora na sampuli kulingana na frequency kwa wastani wa mara 2 kwa mwezi. Inajumuisha kabisa wasiwasi wa serikali kwa vifaa vya matibabu, inahitajika kusimama mtihani wa soko ikiwa unataka kwenda kwenye barabara hii mbali.
Shenzhen Med-Link Medical Electronics Co, Ltd Daima inahitaji bidhaa zote kufikia viwango vya hivi karibuni vya kitaifa na kimataifa. Kwa kuwa imeanzishwa mnamo 2004, baada ya upangaji wa mwaka 1, kundi la kwanza la Med-Link la kebo ya ECG na waya za risasi zilipitisha usajili wa CFDA kwa mafanikio, ni mwanzo mzuri na pia uthibitisho bora wa juhudi zetu.
Baada ya utafiti wa ubunifu wa miaka 13 katika uwanja wa vifaa vya matibabu ifikapo mwaka 2017, hali ya joto ya Med-Link ilijitegemea, sensor inayoweza kutumika tena, penseli ya ESU inayoweza kutolewa, cable ya upanuzi wa kunde, elektrodi isiyo ya uvamizi ya ubongo, kebo ya IBP nk, safu hizi zote za mfululizo Bidhaa zina udhibitisho kwa mamlaka na mashirika ya kimataifa kama vile CFDA, FDA, CE nk.
Pamoja na uzoefu uliopimwa kwa muda mrefu katika soko la vifaa vya matibabu, hatutashawishi hapo zamani, na pia hatutachukua hatua kwa hatua. Kuzoea kubadilisha soko la vifaa vya matibabu kila wakati, kukidhi mahitaji ya hivi karibuni ya vikundi tofauti, matibabu ya Med-Link itafuatilia viwango vya juu na teknolojia ya hali ya juu, na kudhibitisha nguvu zetu na ubora wa bidhaa.
Kuunganisha utunzaji wa maisha na utunzaji, fanya wafanyikazi wa matibabu iwe rahisi, watu wawe na afya njema!
Wakati wa chapisho: Aug-28-2017