Mei 25, 2017, uchunguzi wa halijoto inayoweza kutumika kwa matibabu iliyotafitiwa kwa kujitegemea na kutengenezwa na Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. ilishinda cheti cha CMDCAS cha Kanada.

Sehemu ya picha ya skrini ya uthibitishaji wetu wa CMDCAS

Inaripotiwa kuwa uthibitisho wa kifaa cha matibabu cha Kanada hutofautiana na cheti cha Marekani (FDA) ambacho kinashughulikiwa kikamilifu na serikali katika usajili wa bidhaa pamoja na ukaguzi wa tovuti wa serikali (mapitio ya GMP), pia hutofautiana na uthibitisho wa Ulaya (CE) ambao umeidhinishwa kabisa na wahusika wengine. , CMDCAS hutekeleza mfumo wa ubora ulioidhinishwa na usajili wa serikali pamoja na ukaguzi wa wahusika wengine. Mtu wa tatu lazima pia awe ameidhinishwa na Kifaa cha Matibabu cha Kanada.

Vifaa vyote vya matibabu vinavyouzwa katika soko la Kanada vinahitaji kupata idhini kutoka kwa Wizara ya Vifaa vya Matibabu ya Kanada - Wizara ya Afya ya Kanada, iwe inazalishwa nchini au kuagizwa kutoka nje.

Katika mchakato wa ukaguzi wa CMDCAS ya Kanada, ni lazima ushahidi ukidhi mahitaji ya mfumo wa kawaida wa usimamizi wa ubora wa ISO 13485/8:199 au ISO 13485:2003 na lazima utimize digrii inayohitajika na Kanuni za Kifaa cha Matibabu cha Kanada.

Iwapo ungependa kupitisha uidhinishaji wa kifaa cha matibabu cha Kanada, vifaa vya matibabu vinapaswa kuwa bora zaidi kwa ubora na teknolojia na vinaweza kuhimili ukaguzi mbalimbali. Mafanikio mazuri katika uthibitishaji wa CMDCAS ya Kanada yalithibitisha ubora wetu wa hali ya juu wa kiufundi wa uchunguzi wetu wa halijoto tena.

Uchunguzi wa Joto la Cavity

Uchunguzi wa Joto la Mwili

Kujitolea kutafiti kwa kujitegemea na kukuza, kuzalisha na kuuza vifaa vya matibabu vya hali ya juu, tuko makini!

Fanya wafanyikazi wa matibabu wawe rahisi, watu wenye afya bora

Daima tunajaribu tuwezavyo