25 maj 2017 vann den medicinska förbrukningsbara temperatursonden som oberoende undersökts och utvecklats av Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. kanadensisk CMDCAS-certifiering

En del av skärmdump av vår CMDCAS-certifiering

Det rapporteras att den kanadensiska certifieringen av medicintekniska produkter skiljer sig från den amerikanska (FDA) certifieringen som helt och hållet hanteras av regeringen i produktregistrering plus regeringens granskning på plats (GMP-granskning), den skiljer sig också från europeisk (CE-certifiering) som helt och hållet certifieras av tredje part , CMDCAS implementerar ett kvalitetssystem som är certifierat av statlig registrering plus en tredje parts granskning. Den tredje parten måste också vara ackrediterad av Canadian Medical Device.

Alla medicintekniska produkter som säljs på den kanadensiska marknaden måste få tillstånd från Canadian Medical Equipment Ministry – Canada Health Ministry, oavsett om det är lokalt producerat eller importerat.

I revisionsprocessen för kanadensiska CMDCAS måste bevisen uppfylla kraven i standardkvalitetsledningssystem ISO 13485/8:199 eller ISO 13485:2003 och måste uppfylla den grad som krävs enligt Canadian Medical Device Regulations.

Om du vill klara den kanadensiska certifieringen för medicintekniska produkter ska den medicinska utrustningen vara överlägsen i kvalitet och teknik och klara olika inspektioner. Den smidiga prestationen i kanadensisk CMDCAS-certifiering verifierade återigen vår suveräna tekniska kvalitet på vår temperatursond.

Kavitetstemperatursond

Kroppstemperatursond

Ägna oss åt att självständigt forska och utveckla, producera och sälja medicinska förnödenheter av hög standard, vi menar allvar!

Gör medicinsk personal enklare, människor friskare

Vi gör alltid vårt bästa