La 21 Phuptjane 2017, China FDA e phatlalalitse 14^thtsebiso ea boleng ba lisebelisoa tsa bongaka le tlhokomelo ea boleng bo phatlalalitsoeng le boemo ba tlhahlobo ea sampole ea lihlopha tse 3, lihlahisoa tse 247 tse kang lipeipi tsa trachea tse lahloang, thermometer ea elektroniki ea bongaka jj.

Disampole tse hlahlobilweng ka mokhoa o sa reroang tse sa fihlelleng maemo a disebediswa tsa bongaka tse kenyeletsang mekhahlelo e 3, disete tse 4 tsa dihlahiswa tse hlahisitsweng ke bahlahisi ba 4 ba disebediswa tsa bongaka; dintho tse hlahlobilweng tse kang boitsebahatso ba dileibole, dibukana jj. tse sa fihlelleng maemo ke sehlopha se le seng, disete tse 2 tsa disebediswa tsa bongaka tse hlahisitsweng ke bahlahisi ba 2 ba disebediswa tsa bongaka; mekhahlelo e 3, disete tse 241 tsa disebediswa tsa bongaka tse hlahisitsweng ke bahlahisi ba 92 ba disebediswa tsa bongaka ba fihlella maemo a amehang bakeng sa dintho tsohle tse hlahlobilweng.

Hona jwale, Lefapha la Naha la Dijo le Dithethefatsi le se le kopile mafapha a taolo ya dijo le dithethefatsi a lehae le a tsamaiso ho fuputsa le ho sebetsana le dikgwebo tse amehang, mme le kopile mafapha a taolo ya dijo le dithethefatsi a amehang a provense ho tsebisa setjhaba ka ho fedisa boemo bona.

E le ho matlafatsa tlhokomelo le taolo ea boleng ba lisebelisoa tsa bongaka le ho netefatsa tšebeliso e sireletsehileng le e sebetsang ea lisebelisoa tsa bongaka, FDA ea rona ea naha e sa tsoa etsa tlhokomelo le ho nka sampole ea boleng ho latela ka tieo makhetlo a ka bang 2 ka khoeli. E bontša ka botlalo kameho ea mmuso bakeng sa lisebelisoa tsa bongaka, ho hlokahala hore u eme tekong ea 'maraka haeba u batla ho tsoela pele tseleng ena.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. kamehla e hloka hore lihlahisoa tsohle li fihlelle maemo a morao-rao a naha le a machaba. Kaha e thehiloe ka 2004, kamora ho rera selemo se le seng, sehlopha sa pele sa Med-link sa cable ea ECG le lithapo tsa lead se fetile ngoliso ea CFDA ka katleho, ke qalo e ntle ebile ke bopaki bo botle ba boiteko ba rona.

Kamora dipatlisiso tse ntjha tsa dilemo tse 13 lefapheng la disebediswa tsa bongaka ka 2017, probe ya mocheso ya Med-link e ikemetseng, sensor ya SpO₂ e ka sebediswang hape, pentšele ya ESU e lahlwang, thapo ya katoloso ya pulse SpO₂, electrode ya boko e sa keneng, thapo ya IBP jj., letoto lena la dihlahiswa kaofela le netefaditswe ka molao ke mekgatlo ya matjhaba e kang CFDA, FDA, CE jj.

Ka boiphihlelo bo lekiloeng ka nako e telele 'marakeng oa lisebelisoa tsa bongaka, re ke ke ra itlosa bolutu nakong e fetileng, 'me hape re ke ke ra itlosa bolutu feela mohato ka mohato. Ka ho ikamahanya le 'maraka oa lisebelisoa tsa bongaka o fetohang kamehla, ho fihlela litlhoko tsa morao-rao tsa lihlopha tse fapaneng, Med-link Medical e tla lula e phehella maemo a holimo le theknoloji e phahameng, 'me e ipake matla a rona ka boleng ba sehlahisoa.

Ho hokahanya tlhokomelo ea bophelo le tlhokomelo, ho nolofatsa basebetsi ba bongaka, ho phetse hantle!