25. маја 2017, сонда за температуру медицинског потрошног материјала коју је независно истражила и развила Схензхен Мед-линкет Медицал Елецтроницс Цо., Лтд. добила је канадски ЦМДЦАС сертификат

Део снимка екрана наше ЦМДЦАС сертификације

Пријављено је да се канадска сертификација медицинских уређаја разликује од америчке (ФДА) сертификације коју у потпуности контролише влада у регистрацији производа плус владин преглед на лицу места (ГМП преглед), такође се разликује од европске (ЦЕ сертификат) који је потпуно сертификован од треће стране , ЦМДЦАС имплементира систем квалитета сертификован од стране државне регистрације плус преглед треће стране. Трећа страна такође мора бити акредитована од стране Цанадиан Медицал Девице.

Сви медицински уређаји који се продају на канадском тржишту морају да добију дозволу од канадског Министарства медицинске опреме – Министарства здравља Канаде, било да су локално произведени или увезени.

У процесу ревизије канадског ЦМДЦАС-а, докази морају испуњавати захтеве стандардног система менаџмента квалитетом ИСО 13485/8:199 или ИСО 13485:2003 и морају испуњавати степен који захтевају канадски прописи о медицинским уређајима.

Ако желите да успешно прођете канадску сертификацију медицинских уређаја, медицинска опрема треба да буде супериорна у квалитету и технологији и да може да издржи различите инспекције. Глатко достигнуће канадске ЦМДЦАС сертификације је још једном потврдило наш врхунски технички квалитет наше температурне сонде.

Сонда за температуру шупљине

Сонда за телесну температуру

Посветите се независном истраживању и развоју, производњи и продаји медицинских потрепштина високих стандарда, ми смо озбиљни!

Олакшајте медицинско особље, а људи здравији

Увек дајемо све од себе