Më 21 qershor 2017, FDA e Kinës njoftoi 14^thnjoftimi i cilësisë së pajisjeve mjekësore dhe i publikuar mbikqyrja e cilësisë dhe situata e inspektimit kampion të 3 kategorive 247 komplete produkte si tuba trakeal njëpërdorimshe, termometër elektronik mjekësor etj.

Mostrat e inspektuara rastësisht të cilat nuk plotësojnë standardet e pajisjeve mjekësore që përfshijnë produkte 3 kategori 4 grupe të prodhuara nga 4 prodhues të pajisjeve mjekësore; Artikujt e inspektuar si identifikimi i etiketave, broshurave etj që nuk plotësojnë standardet janë komplete mjekësore të kategorisë 1 të prodhuara nga 2 prodhues të pajisjeve mjekësore; Kompletet e 3 kategorive 241 të pajisjeve mjekësore të prodhuara nga 92 prodhues të pajisjeve mjekësore përmbushin standardet përkatëse për të gjithë artikujt e inspektuar.

Aktualisht, Administrata Kombëtare e Ushqimit dhe Barnave ka kërkuar tashmë departamentet lokale të mbikëqyrjes dhe administrimit të ushqimit dhe barnave që të hetojnë dhe të merren me ndërmarrjet përkatëse, dhe kërkoi nga departamentet përkatëse provinciale të mbikëqyrjes dhe menaxhimit të ushqimit dhe barnave që të njoftojnë publikun për asgjësimin e situatës. .

Për të forcuar mbikëqyrjen dhe menaxhimin cilësor të pajisjeve mjekësore dhe për të siguruar përdorimin e sigurt dhe efektiv të pajisjeve mjekësore, FDA jonë kombëtare së fundmi bën mbikëqyrje cilësore dhe kampionime në përputhje të plotë me frekuencën mesatarisht 2 herë në muaj. Ai mishëron plotësisht shqetësimin e qeverisë për pajisjet mjekësore, duhet t'i rezistosh provës së tregut nëse dëshiron të shkosh në këtë rrugë më larg.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. kërkon gjithmonë që të gjitha produktet të plotësojnë standardet më të fundit kombëtare dhe ndërkombëtare. Meqenëse është themeluar në vitin 2004, pas një planifikimi 1-vjeçar, grupi i parë i kabllove EKG dhe telave të plumbit të Med-link kaloi me sukses regjistrimin në CFDA, është një fillim i mbarë dhe gjithashtu prova më e mirë e përpjekjeve tona.

Pas 13 vjetësh kërkimesh inovative në fushën e pajisjeve mjekësore deri në vitin 2017, sonda e temperaturës e zhvilluar në mënyrë të pavarur nga Med-link, sensori SpO2 i ripërdorshëm, lapsi ESU i disponueshëm, kabllo zgjatuese pulsi SpO2, elektroda e trurit jo-invazive, kabllo IBP etj, të gjitha këto seri produktet janë të certifikuara me autoritet nga organizata ndërkombëtare si CFDA, FDA, CE etj.

Me përvojën e gjatë të testuar në tregun e pajisjeve mjekësore, ne nuk do të kënaqemi me të kaluarën dhe gjithashtu nuk do të jemi thjesht hap pas hapi. Duke iu përshtatur tregut vazhdimisht të ndryshueshëm të pajisjeve mjekësore, duke përmbushur nevojat më të fundit të grupeve të ndryshme, Med-link Medical do të ndjekë vazhdimisht standarde të larta dhe teknologji të lartë dhe do të provojë forcën tonë me cilësinë e produktit.

Lidhja e kujdesit jetësor me kujdesin, lehtëson stafin mjekësor, njerëzit më të shëndetshëm!