21 qershor 2017, China FDA njoftoi 14^thNjoftim për cilësinë e pajisjeve mjekësore dhe mbikëqyrjen e cilësisë së publikuar dhe situatën e inspektimit të mostrave të 3 kategorive 247 përcakton produkte të tilla si tuba trake të disponueshëm, termometër elektronik mjekësor etj.

Mostra të inspektuara të rastit të cilat nuk plotësojnë standardet e pajisjeve mjekësore që përfshijnë 3 kategori 4 grupe produkte të prodhuara nga 4 prodhues të pajisjeve mjekësore; Artikujt e inspektuar siç janë identifikimi i etiketave, broshurat etj. Jo të plotësojnë standardet janë 1 Kategoria 2 Pajisjet mjekësore të prodhuara nga 2 prodhues të pajisjeve mjekësore; 3 Kategoritë 241 Vendosni pajisjet mjekësore të prodhuara nga 92 pajisje mjekësore Prodhuesit plotësojnë standardet përkatëse për të gjitha artikujt e inspektuar.

Aktualisht, Administrata Kombëtare e Ushqimit dhe Barnave ka kërkuar tashmë departamentet lokale të mbikëqyrjes së ushqimit dhe drogës për të hetuar dhe të merren me ndërmarrjet përkatëse, dhe i kërkoi departamenteve përkatëse të mbikëqyrjes së ushqimit dhe drogës për të shpallur asgjësimin e situatës për publikun për publikun .

Për të forcuar mbikëqyrjen dhe menaxhimin e cilësisë së pajisjeve mjekësore dhe të sigurojë përdorimin e sigurt dhe efektiv të pajisjeve mjekësore, FDA -ja jonë kombëtare kohët e fundit bën mbikëqyrjen dhe marrjen e mostrave të cilësisë në përputhje të rreptë me frekuencën në një mesatare prej 2 herë në muaj. Ajo mishëron plotësisht shqetësimin e qeverisë për pajisjet mjekësore, kërkohet të qëndroni në provën e tregut nëse dëshironi të shkoni në këtë rrugë më larg.

Shenzhen Med-Link Medical Electronics Co, Ltd gjithmonë kërkon që të gjitha produktet të plotësojnë standardet më të fundit kombëtare dhe ndërkombëtare. Meqenëse është themeluar në 2004, pas planifikimit të 1 viti, grupi i parë i Med-Link i Cable Cable dhe telat e plumbit kaluan regjistrimin CFDA me sukses, është një fillim i mirë dhe gjithashtu prova më e mirë e përpjekjeve tona.

Pas hulumtimit inovativ të 13 viteve në fushën e pajisjeve mjekësore deri në vitin 2017, sonda e temperaturës në mënyrë të pavarur të Med-Link, sensori i ripërdorshëm SPO₂, lapsi i disponueshëm ESU, kablloja e shtrirjes spo₂ pulsi, elektroda jo-invazive e trurit, kablloja IBP etj, të gjitha këto seri të Produktet kanë çertifikuar në mënyrë autoritare nga organizata ndërkombëtare si CFDA, FDA, CE etj.

Me përvojë të testuar të gjatë në tregun e pajisjeve mjekësore, ne nuk do të kënaqemi në të kaluarën, dhe gjithashtu nuk do të hapet thjesht hap pas hapi. Duke u përshtatur me ndryshimin e vazhdueshëm të tregut të pajisjeve mjekësore, duke përmbushur nevojat më të fundit të grupeve të ndryshme, Med-Link Medical do të ndjekë vazhdimisht standarde të larta dhe teknologji të lartë dhe do të dëshmojë forcën tonë me cilësinë e produktit.

Lidhja e kujdesit për jetën me kujdesin, e bëni stafin mjekësor më të lehtë, njerëzit më të shëndetshëm!