Më 25 maj 2017, sonda e temperaturës harxhuese mjekësore e hulumtuar dhe zhvilluar në mënyrë të pavarur nga Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. fitoi certifikimin kanadez CMDCAS

Pjesë e pamjes së ekranit të certifikimit tonë CMDCAS

Është raportuar se certifikimi kanadez i pajisjeve mjekësore ndryshon nga certifikimi i SHBA (FDA) që trajtohet plotësisht nga qeveria në regjistrimin e produktit plus rishikimin në vend të qeverisë (rishikimi GMP), ai gjithashtu ndryshon nga ai evropian (certifikimi CE) që është plotësisht i certifikuar nga pala e tretë. , CMDCAS zbaton një sistem cilësie të certifikuar nga regjistrimi i qeverisë plus një rishikim nga palët e treta. Pala e tretë duhet gjithashtu të akreditohet nga Pajisja Mjekësore Kanadeze.

Të gjitha pajisjet mjekësore të shitura në tregun kanadez duhet të marrin leje nga Ministria Kanadeze e Pajisjeve Mjekësore – Ministria e Shëndetësisë e Kanadasë, pavarësisht nëse prodhohen në vend apo importohen.

Në procesin e auditimit të CMDCAS kanadeze, dëshmitë duhet të plotësojnë kërkesat e sistemit standard të menaxhimit të cilësisë ISO 13485/8:199 ose ISO 13485:2003 dhe duhet të plotësojnë shkallën e kërkuar nga Rregulloret Kanadeze të Pajisjeve Mjekësore.

Nëse dëshironi të kaloni me sukses certifikimin kanadez të pajisjes mjekësore, pajisjet mjekësore duhet të jenë superiore në cilësi dhe teknologji dhe mund të përballojnë inspektime të ndryshme. Arritja e qetë në certifikimin kanadez CMDCAS verifikoi edhe një herë cilësinë tonë të shkëlqyer teknike të sondës sonë të temperaturës.

Sonda e temperaturës së zgavrës

Sonda e temperaturës së trupit

Përkushtohemi për të hulumtuar dhe zhvilluar, prodhuar dhe shitur në mënyrë të pavarur pajisje mjekësore të standardeve të larta, ne jemi seriozë!

Bëni stafin mjekësor më të lehtë, njerëzit më të shëndetshëm

Ne gjithmonë përpiqemi më të mirën