21. junij 2017 je Kitajska FDA napovedala 14thObvestilo o kakovosti medicinskih pripomočkov in objavljenih kakovostnih nadzora in vzorčnih pregledov 3 kategorij 247 nastavi izdelke, kot so sapnike za enkratno uporabo, medicinski elektronski termometer itd.
Vzorci z naključnim, ki jih ne izpolnjujejo standardov medicinske opreme, ki vključujejo 3 izdelke kategorij 4, ki jih proizvajajo 4 proizvajalci medicinske opreme; Pregledani predmeti, kot so identifikacija nalepk, brošure itd. Ne izpolnjujejo standardov, so 1 kategorija 2 kompleti medicinske opreme, ki jo proizvajata dva proizvajalca medicinskih pripomočkov; 3 kategorije 241 kompleti medicinske opreme, ki jo je proizvajalo 92 proizvajalcev medicinskih pripomočkov, izpolnjujejo ustrezne standarde za vse pregledane predmete.
Trenutno je Nacionalna uprava za hrano in zdravila že zahtevala lokalne oddelke za nadzor hrane in drog in uprave, naj raziščejo in se ukvarjajo z ustreznimi podjetji, in oddelkov za pokrajinsko nadzor in upravljanje z drogami prosila, naj napovedujejo odstranjevanje razmer javnosti .
Da bi okrepili nadzor kakovosti in upravljanje medicinske opreme ter zagotovili varno in učinkovito uporabo medicinske opreme, naša nacionalna FDA pred kratkim naredi nadzor kakovosti in vzorčenje v strogi v skladu s pogostostjo v povprečju 2 -krat na mesec. V celoti uteleša skrb vlade za medicinsko opremo, vendar je treba opraviti preizkus trga, če želite iti na to pot dlje.
Shenzhen Med-Link Medical Electronics Co., Ltd. vedno zahteva vse izdelke, da izpolnjujejo najnovejše nacionalne in mednarodne standarde. Ker je bil ustanovljen leta 2004, je po enem letu načrtovanja med prvim serijo EKG kablov in svinčenih žic uspešno sprejela registracijo CFDA, je to dober začetek in tudi najboljši dokaz naših prizadevanj.
Po 13 letih inovativnih raziskav na področju medicinske opreme do leta 2017, neodvisno razvita temperaturna sonda Med-Link, senzor za večkratno uporabo, svinčnik za enkratno uporabo ESU, impulzni kabel, neinvazivni možganski elektrodi, IBP kabel itd Izdelki so avtoritativno certificirale mednarodne organizacije, kot so CFDA, FDA, CE itd.
Z dolgo preizkušenimi izkušnjami na trgu medicinske opreme se v preteklosti ne bomo razvajali in tudi ne bomo preprosto korak za korakom. Medsebojno spreminjanje trga medicinske opreme, zadovoljevanje najnovejših potreb različnih skupin, bo Med-Link Medical nenehno zasledoval visoke standarde in visoko tehnologijo ter dokazal svojo moč s kakovostjo izdelka.
Povezovanje življenjske oskrbe z oskrbo, olajšanje zdravstvenega osebja, ljudje bolj zdravi!
Čas objave: avgust-28-2017