25. mája 2017, medicínska spotrebná teplotná sonda nezávisle preskúmaná a vyvinutá spoločnosťou Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. získala kanadskú certifikáciu CMDCAS

Časť snímky našej certifikácie CMDCAS

Uvádza sa, že kanadská certifikácia zdravotníckych pomôcok sa líši od certifikácie USA (FDA), ktorú úplne spravuje vláda pri registrácii produktov a vládnej kontrole na mieste (kontrola GMP), líši sa tiež od európskej (certifikácia CE), ktorá je úplne certifikovaná treťou stranou. CMDCAS implementuje systém kvality certifikovaný štátnou registráciou plus preskúmanie treťou stranou. Tretia strana musí byť tiež akreditovaná spoločnosťou Canadian Medical Device.

Všetky zdravotnícke pomôcky predávané na kanadskom trhu musia získať povolenie od kanadského ministerstva zdravotníckych zariadení – kanadského ministerstva zdravotníctva, či už sú vyrábané lokálne alebo dovážané.

V procese auditu kanadského CMDCAS musia dôkazy spĺňať požiadavky štandardného systému manažérstva kvality ISO 13485/8:199 alebo ISO 13485:2003 a musia spĺňať stupeň požadovaný kanadskými predpismi o zdravotníckych pomôckach.

Ak chcete úspešne prejsť kanadskou certifikáciou zdravotníckych pomôcok, zdravotnícke vybavenie by malo byť kvalitné a technologické a malo by vydržať rôzne kontroly. Hladký úspech v kanadskej certifikácii CMDCAS opäť potvrdil našu vynikajúcu technickú kvalitu našej teplotnej sondy.

Sonda teploty dutiny

Sonda telesnej teploty

Venujte sa nezávislému výskumu a vývoju, výrobe a predaju vysokokvalitných zdravotníckych potrieb, myslíme to vážne!

Uľahčite zdravotnícky personál, uľahčite ľuďom zdravie

Vždy sa snažíme zo všetkých síl