ජුනි 21, 2017, China FDA විසින් 14 නිවේදනය කරන ලදීthවෛද්ය උපකරණවල ගුණාත්මකභාවය සහ ප්රකාශිත තත්ත්ව අධීක්ෂණය සහ නියැදි පරීක්ෂණ තත්ත්වය පිළිබඳ දැනුම්දීම කාණ්ඩ 3 ක 247 කට්ටල නිෂ්පාදන වන ඉවත දැමිය හැකි ට්රේචල් ටියුබ්, වෛද්ය විද්යුත් උෂ්ණත්වමානය ආදිය.
4 වෛද්ය උපකරණ නිෂ්පාදකයින් විසින් නිෂ්පාදනය කරන ලද කාණ්ඩ 4 ක නිෂ්පාදන කට්ටල 3 ක් ඇතුළත් වෛද්ය උපකරණවල ප්රමිතීන්ට නොගැලපෙන අහඹු ලෙස පරීක්ෂා කරන ලද සාම්පල; පරීක්ෂා කරන ලද ලේබල් හඳුනාගැනීම්, අත් පත්රිකා යනාදිය ප්රමිතීන්ට අනුකූල නොවන, වෛද්ය උපාංග නිෂ්පාදකයින් 2ක් විසින් නිෂ්පාදනය කරන ලද 1 කාණ්ඩය 2 වෛද්ය උපකරණ කට්ටල; 3 කාණ්ඩ 241 කට්ටල 92 වෛද්ය උපකරණ නිෂ්පාදකයින් විසින් නිෂ්පාදනය කරන ලද වෛද්ය උපකරණ පරීක්ෂා කරන ලද සියලුම අයිතම සඳහා අදාළ ප්රමිතීන් සපුරාලයි.
මේ වන විට ජාතික ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය විසින් දේශීය ආහාර හා ඖෂධ අධීක්ෂණ සහ පරිපාලන දෙපාර්තමේන්තුවලින් අදාළ ව්යවසායන් සම්බන්ධයෙන් විමර්ශනය කර ගනුදෙනු කරන ලෙස ඉල්ලා ඇති අතර, එම තත්ත්වය ඉවත් කිරීම පිළිබඳව මහජනතාවට දැනුම් දෙන ලෙස අදාළ පළාත් ආහාර හා ඖෂධ අධීක්ෂණ සහ කළමනාකරණ දෙපාර්තමේන්තු වෙත දැනුම් දී ඇත. .
වෛද්ය උපකරණවල තත්ත්ව අධීක්ෂණය සහ කළමනාකරණය ශක්තිමත් කිරීම සහ වෛද්ය උපකරණවල ආරක්ෂිත සහ ඵලදායී භාවිතය සහතික කිරීම සඳහා, අපගේ ජාතික FDA මෑතකදී සාමාන්ය 2 වතාවක් වාර ගණනට අනුකූලව ගුණාත්මක අධීක්ෂණය සහ නියැදීම සිදු කරයි. එය වෛද්ය උපකරණ සඳහා රජය දක්වන සැලකිල්ල සම්පූර්ණයෙන්ම මූර්තිමත් කරයි, ඔබට මෙම මාර්ගයේ වැඩි දුරක් යාමට අවශ්ය නම් වෙළඳපොලේ පරීක්ෂණයට පෙනී සිටීම අවශ්ය වේ.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. සෑම විටම නවතම ජාතික සහ ජාත්යන්තර ප්රමිතීන්ට අනුකූලව සියලුම නිෂ්පාදන අවශ්ය වේ. එය 2004 දී ආරම්භ කරන ලද බැවින්, වසර 1 ක සැලසුමකින් පසුව, Med-link හි පළමු ECG කේබල් සහ ඊයම් වයර් සමූහය CFDA ලියාපදිංචිය සාර්ථකව සමත් විය, එය හොඳ ආරම්භයක් මෙන්ම අපගේ උත්සාහයේ හොඳම සාක්ෂියකි.
2017 වන විට වෛද්ය උපකරණ ක්ෂේත්රයේ වසර 13 ක නව්ය පර්යේෂණවලින් පසුව, Med-link විසින් ස්වාධීනව සංවර්ධනය කරන ලද උෂ්ණත්ව පරීක්ෂණය, නැවත භාවිතා කළ හැකි SpO₂ සංවේදකය, ඉවත දැමිය හැකි ESU පැන්සල, ස්පන්දන SpO₂ දිගු කිරීමේ කේබලය, ආක්රමණශීලී නොවන මොළයේ ඉලෙක්ට්රෝඩය, IBP කේබල් යනාදිය, මේ සියලු ශ්රේණිවල නිෂ්පාදන CFDA, FDA, CE යනාදී ජාත්යන්තර සංවිධාන විසින් අධිකාරී ලෙස සහතික කර ඇත.
වෛද්ය උපකරණ වෙළඳපොලේ දිගුකාලීනව පරීක්ෂා කර ඇති අත්දැකීම් සමඟින්, අපි අතීතයේ නොයෙදෙනු ඇත, එසේම සරලව පියවරෙන් පියවර නොයන්නෙමු. නිරන්තරයෙන් වෙනස් වන වෛද්ය උපකරණ වෙළඳපොළට අනුවර්තනය වෙමින්, විවිධ කණ්ඩායම්වල නවතම අවශ්යතා සපුරාලීම, Med-link Medical නිරන්තරයෙන් උසස් ප්රමිතීන් සහ උසස් තාක්ෂණය හඹා යන අතර නිෂ්පාදන ගුණාත්මක භාවයෙන් අපගේ ශක්තිය ඔප්පු කරයි.
ජීවිත රැකවරණය රැකවරණය සමඟ සම්බන්ධ කිරීම, වෛද්ය කාර්ය මණ්ඩලය පහසු කරන්න, මිනිසුන් සෞඛ්ය සම්පන්න කරන්න!
පසු කාලය: අගෝස්තු-28-2017