21 июня 2017 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами Китая объявило о 14-м поправках.^thУведомление о качестве медицинских изделий и опубликованная информация о надзоре за качеством и выборочной проверке 3 категорий продукции, включающей 247 комплектов, таких как одноразовые трахеальные трубки, медицинские электронные термометры и т. д.

В выборку были включены образцы медицинского оборудования, не соответствующие стандартам, относящиеся к 3 категориям (4 комплекта продукции, произведенной 4 производителями медицинского оборудования); проверенные предметы, такие как этикетки, идентификационные таблички, брошюры и т. д., не соответствующие стандартам, относятся к 1 категории (2 комплекта медицинского оборудования, произведенного 2 производителями медицинских изделий); 3 категории (241 комплект медицинского оборудования, произведенного 92 производителями медицинских изделий) соответствуют соответствующим стандартам по всем проверенным предметам.

В настоящее время Национальное управление по контролю за продуктами питания и лекарствами уже обратилось к местным управлениям по надзору за продуктами питания и лекарствами с просьбой провести расследование и принять меры в отношении соответствующих предприятий, а также попросило соответствующие провинциальные управления по надзору за продуктами питания и лекарствами объявить общественности о разрешении ситуации.

В целях усиления контроля качества и управления медицинским оборудованием, а также обеспечения его безопасного и эффективного использования, наше национальное Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) недавно ввело строгий контроль качества и отбор проб с частотой в среднем 2 раза в месяц. Это в полной мере отражает обеспокоенность правительства качеством медицинского оборудования, которое должно выдержать проверку рынком, если вы хотите двигаться дальше по этому пути.

Компания Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. всегда требует, чтобы вся ее продукция соответствовала новейшим национальным и международным стандартам. С момента основания в 2004 году, после года планирования, первая партия кабелей и проводов для ЭКГ от Med-link успешно прошла регистрацию в CFDA, что является хорошим началом и лучшим подтверждением наших усилий.

После 13 лет инновационных исследований в области медицинского оборудования к 2017 году компания Med-link самостоятельно разработала температурный зонд, многоразовый датчик SpO₂, одноразовый электрод для электрохирургии, удлинительный кабель для измерения пульсовой SpO₂, неинвазивный электрод для исследования головного мозга, кабель для измерения внутриартериального давления и т.д. Все эти серии продукции получили авторитетные сертификаты международных организаций, таких как CFDA, FDA, CE и др.

Обладая многолетним опытом работы на рынке медицинского оборудования, мы не будем зацикливаться на прошлом и не будем просто двигаться шаг за шагом. Адаптируясь к постоянно меняющемуся рынку медицинского оборудования и удовлетворяя новейшие потребности различных групп, компания Med-link Medical будет постоянно стремиться к высоким стандартам и высоким технологиям, подтверждая свою силу качеством продукции.

Совместное оказание медицинской помощи и забота о здоровье пациентов облегчают работу медицинского персонала и улучшают здоровье людей!