21 июня 2017 года FDA Китая объявило о 14thуведомление о качестве медицинских изделий, а также опубликованные данные о контроле качества и выборочной проверке 3 категорий 247 комплектов таких продуктов, как одноразовые эндотрахеальные трубки, медицинские электронные термометры и т. д.
Выборочно проверенные образцы, не соответствующие стандартам медицинской техники, включающие 3 категории, 4 комплекта продукции, выпускаемые 4 производителями медицинской техники; проверяемые предметы, такие как идентификационные этикетки, брошюры и т. д., не соответствуют стандартам, относятся к 1 категории 2 комплектам медицинского оборудования, произведенным 2 производителями медицинского оборудования; 3 категории 241 комплект медицинского оборудования производства 92 производителей медицинских изделий соответствуют соответствующим стандартам по всем проверяемым изделиям.
В настоящее время национальное управление по контролю за продуктами и лекарствами уже обратилось к местным департаментам по контролю и управлению продуктами питания и лекарствами с просьбой провести расследование и разобраться с соответствующими предприятиями, а также попросило соответствующие провинциальные отделы по надзору и управлению продуктами питания и лекарствами объявить общественности об урегулировании ситуации. .
В целях усиления контроля качества и управления медицинским оборудованием, а также обеспечения безопасного и эффективного использования медицинского оборудования, наше национальное FDA в последнее время осуществляет контроль качества и отбор проб в строгом соответствии с частотой в среднем 2 раза в месяц. Оно полностью воплощает заботу правительства о медицинском оборудовании, оно должно выдержать испытание рынком, если вы хотите идти по этому пути дальше.
Компания Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. всегда требует, чтобы вся продукция соответствовала новейшим национальным и международным стандартам. С момента основания компании в 2004 году, после 1 года планирования, первая партия кабелей и отведений для ЭКГ компании Med-link успешно прошла регистрацию CFDA, это хорошее начало, а также лучшее доказательство наших усилий.
После 13 лет инновационных исследований в области медицинского оборудования к 2017 году компания Med-link самостоятельно разработала датчик температуры, многоразовый датчик SpO₂, одноразовый карандаш ESU, удлинительный кабель для импульсного SpO₂, неинвазивный мозговой электрод, кабель IBP и т. д., все эти серии Продукция имеет авторитетную сертификацию международных организаций, таких как CFDA, FDA, CE и т. д.
Имея многолетний опыт работы на рынке медицинского оборудования, мы не будем погружаться в прошлое, а также не будем просто шаг за шагом. Адаптируясь к постоянно меняющемуся рынку медицинского оборудования, удовлетворяя новейшие потребности различных групп, Med-link Medical будет постоянно стремиться к высоким стандартам и высоким технологиям и доказывать свою силу качеством продукции.
Соединяя заботу о жизни с уходом, сделайте медицинский персонал легче, а людей здоровее!
Время публикации: 28 августа 2017 г.