25 мая 2017 года расходный медицинский датчик температуры, независимо исследованный и разработанный компанией Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., получил канадский сертификат CMDCAS.

Часть скриншота нашей сертификации CMDCAS

Сообщается, что канадская сертификация медицинского оборудования отличается от сертификации США (FDA), которая полностью осуществляется правительством при регистрации продукта плюс правительственная проверка на месте (проверка GMP), а также отличается от европейской сертификации (сертификация CE), которая полностью сертифицирована третьей стороной. , CMDCAS реализует систему качества, сертифицированную государственной регистрацией, а также проверку третьей стороной. Третья сторона также должна быть аккредитована Canadian Medical Device.

Все медицинские устройства, продаваемые на канадском рынке, должны получить разрешение Министерства медицинского оборудования Канады (Министерства здравоохранения Канады), независимо от того, производятся ли они на местном уровне или импортируются.

В процессе аудита канадской CMDCAS доказательства должны соответствовать требованиям стандартной системы управления качеством ISO 13485/8:199 или ISO 13485:2003 и должны соответствовать степени, требуемой Канадскими правилами медицинского оборудования.

Если вы хотите успешно пройти канадскую сертификацию медицинского оборудования, медицинское оборудование должно быть превосходным по качеству и технологиям и выдерживать различные проверки. Успешное прохождение канадской сертификации CMDCAS еще раз подтвердило превосходное техническое качество нашего датчика температуры.

Датчик температуры полости

Датчик температуры тела

Посвятите себя независимым исследованиям и разработкам, производству и продаже высококачественных медицинских товаров, мы настроены серьезно!

Сделать медицинский персонал легче, люди здоровее

Мы всегда стараемся изо всех сил