25 мая 2017 г., медицинский расходной температурный зонд, независимо от исследования и разработанный Shenzhen Med-Linket Medical Electronics Co., Ltd. Wan Canadian Cmdcas Certification

Часть скриншота нашей сертификации CMDCAS

Сообщается, что сертификация канадских медицинских устройств отличается от сертификации США (FDA), которая полностью обрабатывается правительством в области регистрации продукта плюс обзор правительства на месте (GMP Review), он также отличается от европейской (сертификация CE), который полностью сертифицирован третьей стороной , Cmdcas реализует систему качества, сертифицированную государственной регистрацией, плюс проверка третьей стороны. Третья сторона также должна быть аккредитована канадским медицинским устройством.

Все медицинские устройства, продаваемые на канадском рынке, должны получить разрешение от канадского Министерства медицинского оборудования - Министерства здравоохранения Канады, будь то на местном уровне или импортировано.

В процессе аудита канадских CMDCA данные должны соответствовать требованиям стандартной системы управления качеством ISO 13485/8: 199 или ISO 13485: 2003 и должны соответствовать степени, требуемой в соответствии с правилами канадских медицинских устройств.

Если вы хотите успешно пройти сертификацию канадских медицинских устройств, медицинское оборудование должно быть превосходным по качеству и технологиям и может противостоять различным проверкам. Плавное достижение в канадской сертификации CMDCAS подтвердило наше превосходное техническое качество нашего температурного зонда.

Датчик температуры полости

Зонд температуры тела

Посвятите себя независимо исследовать и разрабатывать, производить и продавать медицинские принадлежности высоких стандартов, мы серьезны!

Сделайте медицинский персонал проще, люди здоровее

Мы всегда стараемся изо всех сил