25 мая 2017 года медицинский расходный температурный зонд, разработанный и произведенный компанией Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., получил канадскую сертификацию CMDCAS.

Часть скриншота нашей сертификации CMDCAS

Сообщается, что канадская сертификация медицинских изделий отличается от американской (FDA), где регистрация продукции полностью осуществляется государством, а также включает в себя государственную проверку (проверка GMP), а также от европейской (CE), где сертификация полностью проводится третьей стороной. CMDCAS внедряет систему качества, сертифицированную как посредством государственной регистрации, так и посредством проверки третьей стороной. Третья сторона также должна быть аккредитована канадской системой сертификации медицинских изделий.

Все медицинские изделия, продаваемые на канадском рынке, должны получить разрешение от Министерства медицинского оборудования Канады – Министерства здравоохранения Канады, независимо от того, произведены они в стране или импортированы.

В процессе аудита канадской системы CMDCAS представленные доказательства должны соответствовать требованиям стандартной системы управления качеством ISO 13485/8:199 или ISO 13485:2003 и должны соответствовать степени, требуемой канадскими правилами в отношении медицинских изделий.

Для успешного прохождения канадской сертификации медицинских изделий, оборудование должно обладать превосходным качеством и технологиями, а также выдерживать различные проверки. Успешное прохождение канадской сертификации CMDCAS еще раз подтвердило высокое техническое качество наших температурных датчиков.

Датчик температуры полости

Датчик температуры тела

Мы серьезно относимся к своему делу: самостоятельно проводим исследования и разработки, производим и продаем высококачественные медицинские изделия!

Облегчите работу медицинского персонала и улучшите здоровье людей.

Мы всегда стараемся изо всех сил