25 mai 2017, sonda de temperatură a consumabilelor medicale, cercetată și dezvoltată independent de Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. a câștigat certificarea canadiană CMDCAS

O parte a capturii de ecran a certificării noastre CMDCAS

Se raportează că certificarea canadiană a dispozitivelor medicale diferă de certificarea din SUA (FDA), care este gestionată în totalitate de guvern în înregistrarea produsului, plus revizuirea la fața locului (revizuire GMP), diferă și de cea europeană (certificare CE) care este complet certificată de o terță parte. , CMDCAS implementează un sistem de calitate certificat prin înregistrarea guvernamentală plus o evaluare terță parte. Terțul trebuie să fie, de asemenea, acreditat de Canadian Medical Device.

Toate dispozitivele medicale vândute pe piața canadiană trebuie să obțină permisiunea de la Canadian Medical Equipment Ministry – Canada Ministerul Sănătății, indiferent dacă sunt produse local sau importate.

În procesul de audit al CMDCAS canadian, dovezile trebuie să îndeplinească cerințele sistemului standard de management al calității ISO 13485/8:199 sau ISO 13485:2003 și trebuie să îndeplinească gradul cerut de reglementările canadiane privind dispozitivele medicale.

Dacă doriți să treceți cu succes certificarea canadiană a dispozitivelor medicale, echipamentele medicale ar trebui să fie superioare ca calitate și tehnologie și să reziste la diverse inspecții. Realizarea fără probleme în certificarea canadiană CMDCAS a verificat încă o dată calitatea noastră tehnică superbă a sondei noastre de temperatură.

Sondă de temperatură în cavitate

Sondă de temperatură corporală

Ne dedicăm în mod independent cercetării și dezvoltării, producem și vindem consumabile medicale la standarde înalte, suntem serioși!

Ușurați personalul medical, oamenii mai sănătoși

Întotdeauna încercăm tot posibilul