25 mai 2017, sonda de temperatură consumabilă medicală cercetată și dezvoltată în mod independent de Shenzhen Med-Linket Medical Electronics Co., Ltd. a câștigat certificarea canadiană CMDCAS

O parte din captura de ecran a certificării noastre CMDCAS

Se raportează că certificarea canadiană a dispozitivului medical diferă de certificarea SUA (FDA), care a fost gestionată în totalitate de guvern în înregistrarea produselor, plus revizuirea la fața locului (GMP Review), diferă și de certificarea europeană (CE), care este complet certificată de terță parte , CMDCAS implementează un sistem de calitate certificat de înregistrarea guvernamentală, plus o revizuire a terților. A terții trebuie să fie acreditată și de dispozitivul medical canadian.

Toate dispozitivele medicale vândute pe piața canadiană trebuie să obțină permisiunea Ministerului Canadian Medical Equipment - Ministerul Sănătății din Canada, indiferent dacă este produs sau importat local.

În procesul de audit al CMDCA -urilor canadiene, dovezile trebuie să îndeplinească cerințele sistemului standard de gestionare a calității ISO 13485/8: 199 sau ISO 13485: 2003 și trebuie să îndeplinească gradul cerut de reglementările canadiene ale dispozitivelor medicale.

Dacă doriți să treceți cu succes certificarea dispozitivului medical canadian, echipamentul medical ar trebui să fie superior în calitate și tehnologie și poate rezista la diverse inspecții. Realizarea lină în certificarea canadiană CMDCAS a verificat din nou calitatea noastră tehnică superbă a sondei noastre de temperatură.

Sonda de temperatură a cavității

Sonda de temperatură a corpului

Dedicați -ne cercetării și dezvoltării independente, producem și vindem consumabile medicale cu standarde ridicate, suntem serioși!

Faceți mai ușor personalul medical, oamenii mai sănătoși

Încercăm mereu tot ce este mai bun