21 de junho de 2017, China FDA anunciou o 14^thaviso de qualidade de dispositivos médicos e supervisão de qualidade publicada e situação de inspeção de amostra de 3 categorias 247 conjuntos de produtos, como tubos traqueais descartáveis, termômetro eletrônico médico, etc.

Amostras inspecionadas aleatoriamente que não atendem aos padrões de equipamentos médicos envolvendo 3 categorias 4 conjuntos de produtos produzidos por 4 fabricantes de equipamentos médicos; itens inspecionados, como etiquetas de identificação, folhetos, etc., que não atendem aos padrões são 1 conjunto de equipamentos médicos de categoria 2 produzidos por 2 fabricantes de dispositivos médicos; 3 categorias 241 conjuntos de equipamentos médicos produzidos por 92 fabricantes de dispositivos médicos atendem aos padrões relevantes para todos os itens inspecionados.

Actualmente, a Administração Nacional de Alimentos e Medicamentos já solicitou aos departamentos locais de supervisão e administração de alimentos e medicamentos que investigassem e lidassem com as empresas relevantes, e pediu aos departamentos provinciais relevantes de supervisão e gestão de alimentos e medicamentos que anunciassem a situação ao público .

A fim de fortalecer a supervisão e gerenciamento de qualidade de equipamentos médicos e garantir o uso seguro e eficaz de equipamentos médicos, nosso FDA nacional realiza recentemente supervisão de qualidade e amostragem em estrita conformidade com a frequência, em média 2 vezes por mês. Ele incorpora plenamente a preocupação do governo com os equipamentos médicos; é necessário resistir ao teste do mercado se você quiser ir mais longe neste caminho.

sempre exige que todos os produtos atendam aos mais recentes padrões nacionais e internacionais. Desde que foi fundada em 2004, após 1 ano de planejamento, o primeiro lote de cabos e fios de ECG da Med-link passou com sucesso no registro CFDA, é um bom começo e também a melhor prova de nossos esforços.

Após 13 anos de pesquisa inovadora no campo de equipamentos médicos até 2017, a sonda de temperatura desenvolvida de forma independente pela Med-link, sensor SpO₂ reutilizável, lápis ESU descartável, cabo de extensão de pulso SpO₂, eletrodo cerebral não invasivo, cabo IBP, etc., todas essas séries de os produtos foram certificados com autoridade por organizações internacionais como CFDA, FDA, CE etc.

Com longa experiência no mercado de equipamentos médicos, não nos entregaremos ao passado e também não iremos simplesmente passo a passo. Adaptando-se ao mercado de equipamentos médicos em constante mudança, atendendo às mais recentes necessidades de diferentes grupos, a Med-link Medical buscará constantemente altos padrões e alta tecnologia e provará nossa força com a qualidade do produto.

Conectando o cuidado da vida com o cuidado, torna a equipe médica mais fácil e as pessoas mais saudáveis!