25 de maio de 2017, a sonda de temperatura para consumíveis médicos pesquisada e desenvolvida de forma independente pela Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. ganhou a certificação canadense CMDCAS

Parte da captura de tela da nossa certificação CMDCAS

É relatado que a certificação canadense de dispositivos médicos difere da certificação dos EUA (FDA), que é totalmente gerenciada pelo governo no registro do produto, além da revisão no local do governo (revisão GMP), também difere da certificação europeia (certificação CE), que é completamente certificada por terceiros , o CMDCAS implementa um sistema de qualidade certificado por registro governamental e revisão por terceiros. O terceiro também deve ser credenciado pela Canadian Medical Device.

Todos os dispositivos médicos vendidos no mercado canadense precisam obter permissão do Ministério Canadense de Equipamentos Médicos – Ministério da Saúde do Canadá, sejam produzidos localmente ou importados.

No processo de auditoria do CMDCAS canadense, a evidência deve atender aos requisitos do sistema de gestão de qualidade padrão ISO 13485/8:199 ou ISO 13485:2003 e deve atender ao grau exigido pelos Regulamentos Canadenses de Dispositivos Médicos.

Se você deseja obter aprovação na certificação canadense de dispositivos médicos, o equipamento médico deve ser superior em qualidade e tecnologia e pode suportar várias inspeções. A conquista tranquila da certificação CMDCAS canadense comprovou mais uma vez a excelente qualidade técnica de nossa sonda de temperatura.

Sonda de temperatura de cavidade

Sonda de temperatura corporal

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