25 de maio de 2017, a sonda de temperatura consumível médica pesquisada e desenvolvida de forma independente pela Shenzhen Med-Linket Medical Electronics Co., Ltd. ganhou a certificação canadense CMDCAS

Parte da captura de tela da nossa certificação CMDCAS

É relatado que a certificação canadense de dispositivos médicos difere da certificação dos EUA (FDA), que é totalmente tratada pelo governo em registro de produtos, além de revisão no local (revisão do GMP), também difere da Europa (certificação CE) que completamente certificada por terceiros , O CMDCAS implementa um sistema de qualidade certificado por registro do governo mais uma revisão de terceiros. O terceiro também deve ser credenciado pelo dispositivo médico canadense.

Todos os dispositivos médicos vendidos no mercado canadense precisam obter permissão do Ministério Canadense de Equipamentos Médicos - Ministério da Saúde do Canadá, seja produzido localmente ou importado.

No processo de auditoria dos CMDCAs canadenses, as evidências devem atender aos requisitos do sistema de gestão da qualidade padrão ISO 13485/8: 199 ou ISO 13485: 2003 e deve atender ao grau exigido pelos regulamentos de dispositivos médicos canadenses.

Se você deseja aprovar com sucesso a certificação de dispositivos médicos canadenses, o equipamento médico deve ser superior em qualidade e tecnologia e pode suportar várias inspeções. O desempenho suave na certificação CMDCAS canadense verificou nossa excelente qualidade técnica da nossa investigação de temperatura mais uma vez.

Sonda de temperatura da cavidade

Sonda de temperatura corporal

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