25 maja 2017 r. sonda temperatury do materiałów medycznych, niezależnie zbadana i opracowana przez Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., uzyskała kanadyjski certyfikat CMDCAS

Fragment zrzutu ekranu naszego certyfikatu CMDCAS

Poinformowano, że kanadyjska certyfikacja urządzeń medycznych różni się od certyfikacji amerykańskiej (FDA), która jest całkowicie obsługiwana przez rząd w rejestracji produktu plus rządowy przegląd na miejscu (przegląd GMP), różni się również od europejskiej (certyfikacja CE), która jest całkowicie certyfikowana przez stronę trzecią, CMDCAS wdraża system jakości certyfikowany przez rejestrację rządową plus przegląd strony trzeciej. Strona trzecia musi być również akredytowana przez Canadian Medical Device.

Wszystkie urządzenia medyczne sprzedawane na rynku kanadyjskim muszą uzyskać pozwolenie od Kanadyjskiego Ministerstwa Sprzętu Medycznego – Kanadyjskiego Ministerstwa Zdrowia, niezależnie od tego, czy są produkowane lokalnie, czy importowane.

W procesie audytu kanadyjskiego CMDCAS dowody muszą spełniać wymagania standardowego systemu zarządzania jakością ISO 13485/8:199 lub ISO 13485:2003 i muszą spełniać wymagania określone w kanadyjskich przepisach dotyczących wyrobów medycznych.

Jeśli chcesz pomyślnie przejść kanadyjską certyfikację urządzeń medycznych, sprzęt medyczny powinien być najwyższej jakości i technologii oraz wytrzymywać różne kontrole. Płynne osiągnięcie kanadyjskiej certyfikacji CMDCAS potwierdziło po raz kolejny naszą znakomitą jakość techniczną naszej sondy temperatury.

Sonda temperatury wnęki

Sonda do pomiaru temperatury ciała

Poświęcamy się niezależnym badaniom, rozwojowi, produkcji i sprzedaży wysokiej jakości sprzętu medycznego, traktujemy to poważnie!

Ułatwić personelowi medycznemu pracę i poprawić zdrowie ludzi

Zawsze staramy się jak najlepiej