25 maja 2017 r. medyczny czujnik temperatury materiałów eksploatacyjnych, niezależnie zbadany i opracowany przez Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., zdobył kanadyjski certyfikat CMDCAS

Część zrzutu ekranu naszej certyfikacji CMDCAS

Donoszono, że kanadyjska certyfikacja wyrobów medycznych różni się od certyfikacji amerykańskiej (FDA), której w całości zajmuje się rząd podczas rejestracji produktu oraz kontroli na miejscu przez rząd (przegląd GMP), różni się także od europejskiej (certyfikat CE), która jest całkowicie certyfikowana przez stronę trzecią , CMDCAS wdraża system jakości poświadczony rejestracją rządową oraz oceną strony trzeciej. Osoba trzecia musi także posiadać akredytację Canadian Medical Device.

Wszystkie urządzenia medyczne sprzedawane na rynku kanadyjskim muszą uzyskać pozwolenie od Kanadyjskiego Ministerstwa Sprzętu Medycznego – Kanadyjskiego Ministerstwa Zdrowia, niezależnie od tego, czy są produkowane lokalnie, czy importowane.

W procesie audytu kanadyjskiej CMDCAS dowody muszą spełniać wymagania standardowego systemu zarządzania jakością ISO 13485/8:199 lub ISO 13485:2003 i muszą spełniać stopień wymagany przez kanadyjskie przepisy dotyczące wyrobów medycznych.

Jeśli chcesz pomyślnie przejść kanadyjską certyfikację urządzenia medycznego, sprzęt medyczny powinien charakteryzować się najwyższą jakością i technologią oraz wytrzymywać różne kontrole. Bezproblemowe uzyskanie kanadyjskiego certyfikatu CMDCAS po raz kolejny potwierdziło naszą doskonałą jakość techniczną naszej sondy temperatury.

Sonda temperatury wnęki

Sonda temperatury ciała

Poświęcamy się niezależnym badaniom i rozwojowi, produkcji i sprzedaży artykułów medycznych o wysokim standardzie, mówimy poważnie!

Ułatw pracę personelowi medycznemu, a ludzie będą zdrowsi

Zawsze staramy się jak możemy