25. mai 2017 vant den medisinske forbrukbare temperatursonden uavhengig undersøkt og utviklet av Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. kanadisk CMDCAS-sertifisering
En del av skjermbilde av vår CMDCAS-sertifisering
Det er rapportert at kanadisk sertifisering for medisinsk utstyr skiller seg fra amerikansk (FDA) sertifisering som fullstendig håndteres av myndighetene i produktregistrering pluss regjeringens vurdering på stedet (GMP-gjennomgang), den skiller seg også fra europeisk (CE-sertifisering) som er fullstendig sertifisert av tredjeparten , implementerer CMDCAS et kvalitetssystem sertifisert av statlig registrering pluss en tredjeparts gjennomgang. Tredjeparten må også være akkreditert av Canadian Medical Device.
Alt medisinsk utstyr som selges på det kanadiske markedet må få tillatelse fra Canadian Medical Equipment Ministry – Canada Health Ministry, enten det er lokalt produsert eller importert.
I revisjonsprosessen for kanadisk CMDCAS, må beviset oppfylle kravene til standard kvalitetsstyringssystem ISO 13485/8:199 eller ISO 13485:2003 og må oppfylle graden som kreves av Canadian Medical Device Regulations.
Hvis du ønsker å bestå kanadisk sertifisering for medisinsk utstyr, bør det medisinske utstyret være overlegent i kvalitet og teknologi og tåle ulike inspeksjoner. Den jevne prestasjonen i kanadisk CMDCAS-sertifisering bekreftet vår suverene tekniske kvalitet på temperatursonden vår nok en gang.
Kavitetstemperatursonde
Kroppstemperatursonde
Vie oss til uavhengig forskning og utvikling, produksjon og salg av medisinsk utstyr av høy standard, vi er seriøse!
Gjør medisinsk personell enklere, folk sunnere
Vi prøver alltid vårt beste
Innleggstid: 26. mai 2017