21 juni 2017 kondigde de Chinese FDA de 14^thkennisgeving van de kwaliteit van medische hulpmiddelen en gepubliceerde kwaliteitscontrole en steekproefsgewijze inspectiesituatie van 3 categorieën 247 sets producten zoals wegwerptracheale tubes, medische elektronische thermometers enz.

Willekeurig geïnspecteerde monsters die niet voldoen aan de normen voor medische apparatuur met betrekking tot 3 categorieën 4 sets producten geproduceerd door 4 fabrikanten van medische apparatuur; geïnspecteerde items zoals etiketten, identificatie, brochures enz. voldoen niet aan de normen en vallen onder 1 categorie 2 sets medische apparatuur geproduceerd door 2 fabrikanten van medische apparatuur. 3 categorieën 241 sets medische apparatuur geproduceerd door 92 fabrikanten van medische apparatuur voldoen aan de relevante normen voor alle geïnspecteerde items.

De nationale Voedsel- en Warenautoriteit heeft inmiddels de lokale afdelingen voor toezicht op voedsel en geneesmiddelen verzocht een onderzoek in te stellen en maatregelen te nemen tegen de betreffende bedrijven. Ook heeft de bevoegde provinciale afdelingen voor toezicht op voedsel en geneesmiddelen gevraagd het publiek op de hoogte te stellen van de afhandeling van de situatie.

Om het kwaliteitstoezicht en -beheer van medische apparatuur te versterken en het veilige en effectieve gebruik ervan te garanderen, heeft onze nationale FDA onlangs een strikte frequentie van kwaliteitstoezicht en monstername ingevoerd, met een gemiddelde frequentie van twee keer per maand. Dit weerspiegelt volledig de zorg van de overheid voor medische apparatuur en vereist dat het de test van de markt kan doorstaan ​​als u deze weg verder wilt bewandelen.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. vereist altijd dat al haar producten voldoen aan de nieuwste nationale en internationale normen. Sinds de oprichting in 2004, na een jaar planning, slaagde Med-links eerste partij ECG-kabels en elektroden voor de CFDA-registratie. Dit is een goed begin en tevens het beste bewijs van onze inspanningen.

Na 13 jaar innovatief onderzoek op het gebied van medische apparatuur heeft Med-link in 2017 de volgende productseries onafhankelijk ontwikkeld: temperatuursonde, herbruikbare SpO₂-sensor, wegwerpbare ESU-pen, SpO₂-pulsverlengkabel, niet-invasieve hersenelektrode, IBP-kabel etc. Deze zijn allemaal officieel gecertificeerd door internationale organisaties zoals CFDA, FDA, CE etc.

Met onze jarenlange ervaring in de markt voor medische apparatuur blijven we niet hangen in het verleden en gaan we ook niet stap voor stap te werk. Med-link Medical past zich aan de voortdurend veranderende markt voor medische apparatuur aan en voldoet aan de nieuwste behoeften van verschillende groepen. We streven voortdurend naar hoge normen en geavanceerde technologie en bewijzen onze kracht met productkwaliteit.

Verbind levenszorg met zorg, maak medisch personeel gebruiksvriendelijker en mensen gezonder!