21 juni 2017, China FDA kondigde de 14 aanthKennisgeving van medische hulpmiddelen Kwaliteit en gepubliceerde kwaliteitstoezicht en steekproefinspectiesituatie van 3 categorieën 247 Stelt producten in zoals wegwerp tracheale buizen, medische elektronische thermometer etc.
Willekeurig geïnspecteerde monsters die niet voldoen aan de normen van medische apparatuur met 3 categorieën 4 sets producten die zijn geproduceerd door 4 fabrikanten van medische apparatuur; geïnspecteerde items zoals labelsidentificatie, brochures enz. Niet voldoen aan normen zijn 1 categorie 2 sets medische apparatuur geproduceerd door 2 fabrikanten van medische hulpmiddelen; 3 Categorieën 241 Stelt medische apparatuur in die wordt geproduceerd door 92 fabrikanten van medische hulpmiddelen die voldoen aan de relevante normen voor alle geïnspecteerde artikelen.
Momenteel heeft National Food and Drug Administration al gevraagd om lokale voedsel- en drugs toezicht en administratie afdelingen om de relevante ondernemingen te onderzoeken en af te handelen, en de relevante provinciale afdelingen voor voedsel en drugs en management gevraagd om de verwijdering van de situatie aan het publiek aan te kondigen aan het publiek .
Om het kwaliteitstoezicht en het beheer van medische apparatuur te versterken en te waarborgen van het veilige en effectieve gebruik van medische apparatuur, maakt onze nationale FDA onlangs kwaliteitstoezicht en bemonstering in strikte overeenstemming met de frequentie tot gemiddeld 2 keer per maand. Het belichaamt volledig de bezorgdheid van de overheid voor medische apparatuur, het is verplicht om de test van de markt te vervullen als u verder op deze weg wilt gaan.
Shenzhen Med-Link Medical Electronics Co., Ltd. vereist altijd dat alle producten aan de nieuwste nationale en internationale normen voldoen. Omdat het in 2004 is opgericht, na 1 jaar planning, hebben Med-Link's eerste partij ECG-kabel en looddraden met succes de CFDA-registratie doorgegeven, het is een goed begin en ook het beste bewijs van onze inspanningen.
Na 13 jaar innovatief onderzoek op het gebied van medische apparatuur tegen 2017, is Med-Link's onafhankelijk ontwikkelde temperatuursonde, herbruikbare spo₂-sensor, wegwerp ESU-potlood, pulsspo₂-uitbreidingskabel, niet-invasieve hersenelektrode, IBP-kabel enz. Producten hebben gezaghebbend gecertificeerd door internationale organisaties zoals CFDA, FDA, CE enz.
Met lang geteste ervaring in de markt voor medische apparatuur, zullen we ons in het verleden niet verwennen en zullen we ook niet eenvoudig stap voor stap. Aanpassing aan de constant veranderende markt voor medische apparatuur, die voldoen aan de nieuwste behoeften van verschillende groepen, zal medische medische medische medische door middel van hoge normen en hoge technologie streven en onze kracht bewijzen met productkwaliteit.
Levenszorg verbinden met zorg, medisch personeel gemakkelijker maken, mensen gezonder!
Posttijd: 28-2017 augustus