Op 25 mei 2017 heeft de temperatuursonde voor medische verbruiksartikelen, onafhankelijk onderzocht en ontwikkeld door Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., de Canadese CMDCAS-certificering gewonnen

Onderdeel van screenshot van onze CMDCAS-certificering

Er wordt gerapporteerd dat de Canadese certificering van medische hulpmiddelen verschilt van de Amerikaanse (FDA) certificering die volledig door de overheid wordt afgehandeld bij productregistratie plus de beoordeling ter plaatse (GMP-beoordeling) van de overheid. Het verschilt ook van de Europese (CE-certificering) die volledig door de derde partij wordt gecertificeerd. CMDCAS implementeert een kwaliteitssysteem dat is gecertificeerd door overheidsregistratie plus een beoordeling door derden. De derde partij moet ook geaccrediteerd zijn door Canadian Medical Device.

Voor alle medische hulpmiddelen die op de Canadese markt worden verkocht, is toestemming nodig van het Canadese Ministerie van Medische Apparatuur en het Canadese Ministerie van Volksgezondheid, ongeacht of het lokaal wordt geproduceerd of geïmporteerd.

In het auditproces van de Canadese CMDCAS moet het bewijsmateriaal voldoen aan de vereisten van het standaard kwaliteitsmanagementsysteem ISO 13485/8:199 of ISO 13485:2003 en moet het voldoen aan de graad vereist door de Canadese Medical Device Regulations.

Als u met succes de Canadese certificering voor medische hulpmiddelen wilt behalen, moet de medische apparatuur superieur zijn qua kwaliteit en technologie en verschillende inspecties kunnen doorstaan. De soepele verwezenlijking van de Canadese CMDCAS-certificering bevestigde nogmaals onze uitstekende technische kwaliteit van onze temperatuursonde.

Caviteitstemperatuursonde

Lichaamstemperatuursonde

Wij wijden ons aan onafhankelijk onderzoek en ontwikkeling, productie en verkoop van hoogwaardige medische benodigdheden, we menen het!

Maak medisch personeel eenvoudiger en mensen gezonder

Wij doen altijd ons best