जुन २१, २०१७, चीन FDA ले १४ औँ घोषणा गर्योth३ श्रेणीका २४७ सेट उत्पादनहरू जस्तै डिस्पोजेबल ट्रेकियल ट्यूबहरू, मेडिकल इलेक्ट्रोनिक थर्मोमिटर आदि, चिकित्सा उपकरणहरूको गुणस्तर र प्रकाशित गुणस्तर पर्यवेक्षण र नमूना निरीक्षण स्थितिको सूचना।
४ वटा मेडिकल उपकरण निर्माताहरूद्वारा उत्पादित ३ श्रेणी ४ सेट उत्पादनहरू समावेश गर्ने मेडिकल उपकरणको मापदण्ड पूरा नगर्ने अनियमित रूपमा निरीक्षण गरिएका नमूनाहरू; लेबल पहिचान, ब्रोसर आदि जस्ता निरीक्षण गरिएका वस्तुहरू मापदण्ड पूरा नगर्ने १ श्रेणी २ सेट मेडिकल उपकरण २ मेडिकल उपकरण निर्माताहरूद्वारा उत्पादित छन्; ९२ वटा मेडिकल उपकरण निर्माताहरूद्वारा उत्पादित ३ श्रेणी २४१ सेट मेडिकल उपकरणले सबै निरीक्षण गरिएका वस्तुहरूको लागि सान्दर्भिक मापदण्डहरू पूरा गर्छन्।
हाल, राष्ट्रिय खाद्य तथा औषधि प्रशासनले स्थानीय खाद्य तथा औषधि पर्यवेक्षण र प्रशासन विभागहरूलाई सम्बन्धित उद्यमहरूसँग अनुसन्धान र व्यवहार गर्न अनुरोध गरिसकेको छ, र सम्बन्धित प्रान्तीय खाद्य तथा औषधि पर्यवेक्षण र व्यवस्थापन विभागहरूलाई जनतालाई स्थितिको निपटान घोषणा गर्न आग्रह गरेको छ।
चिकित्सा उपकरणको गुणस्तरीय पर्यवेक्षण र व्यवस्थापनलाई सुदृढ पार्न र चिकित्सा उपकरणको सुरक्षित र प्रभावकारी प्रयोग सुनिश्चित गर्न, हाम्रो राष्ट्रिय FDA ले हालै महिनामा औसत २ पटक आवृत्तिको कडाईका साथ गुणस्तरीय पर्यवेक्षण र नमूना लिने काम गर्दछ। यसले चिकित्सा उपकरणको लागि सरकारको चिन्तालाई पूर्ण रूपमा मूर्त रूप दिन्छ, यदि तपाईं यो बाटोमा अगाडि बढ्न चाहनुहुन्छ भने बजारको परीक्षणमा खडा हुन आवश्यक छ।
शेन्जेन मेड-लिङ्क मेडिकल इलेक्ट्रोनिक्स कं, लिमिटेडले सधैं सबै उत्पादनहरूलाई नवीनतम राष्ट्रिय र अन्तर्राष्ट्रिय मापदण्डहरू पूरा गर्न आवश्यक गर्दछ। यो २००४ मा स्थापना भएको हुनाले, १ वर्षको योजना पछि, मेड-लिङ्कको ECG केबल र लिड तारहरूको पहिलो ब्याचले CFDA दर्ता सफलतापूर्वक पारित गर्यो, यो राम्रो सुरुवात हो र हाम्रो प्रयासको उत्कृष्ट प्रमाण पनि हो।
२०१७ सम्ममा चिकित्सा उपकरणको क्षेत्रमा १३ वर्षको नवीन अनुसन्धान पछि, मेड-लिङ्कको स्वतन्त्र रूपमा विकसित तापक्रम जाँच, पुन: प्रयोग गर्न मिल्ने SpO₂ सेन्सर, डिस्पोजेबल ESU पेन्सिल, पल्स SpO₂ एक्सटेन्सन केबल, गैर-आक्रामक ब्रेन इलेक्ट्रोड, IBP केबल आदि, यी सबै श्रृंखलाका उत्पादनहरू CFDA, FDA, CE आदि जस्ता अन्तर्राष्ट्रिय संस्थाहरूद्वारा आधिकारिक रूपमा प्रमाणित भएका छन्।
चिकित्सा उपकरण बजारमा लामो समयदेखि परीक्षण गरिएको अनुभवको साथ, हामी विगतमा रमाउने छैनौं, र केवल चरण-दर-चरण मात्र गर्नेछैनौं। निरन्तर परिवर्तनशील चिकित्सा उपकरण बजारमा अनुकूलन गर्दै, विभिन्न समूहहरूको नवीनतम आवश्यकताहरू पूरा गर्दै, मेड-लिङ्क मेडिकलले निरन्तर उच्च मापदण्ड र उच्च प्रविधिको खोजी गर्नेछ, र उत्पादन गुणस्तरको साथ हाम्रो शक्ति प्रमाणित गर्नेछ।
जीवन हेरचाहलाई हेरचाहसँग जोड्दै, चिकित्सा कर्मचारीहरूलाई सजिलो बनाउनुहोस्, मानिसहरूलाई स्वस्थ बनाउनुहोस्!
पोस्ट समय: अगस्ट-२८-२०१७