"တရုတ်နိုင်ငံတွင် နှစ် ၂၀ ကျော် ပရော်ဖက်ရှင်နယ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကေဘယ်လ် ထုတ်လုပ်သူ"

ဗီဒီယို_ပုံ

သတင်းများ

ဆေးပညာဈေးကွက်တွင် ရှည်လျားသောအတွေ့အကြုံများဖြင့် Med-link Medical သည် ဆန်းသစ်သောထုတ်ကုန်များတွင် ၁၃ နှစ်ကြာ အရည်အသွေးကို အမြဲထိန်းသိမ်းထားသည်။

မျှဝေပါ

၂၀၁၇ ခုနှစ်၊ ဇွန်လ ၂၁ ရက်နေ့တွင် တရုတ် FDA မှ ၁၄ ခုကို ကြေညာခဲ့သည်။thဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်း အရည်အသွေး အသိပေးချက်နှင့် ထုတ်ဝေထားသော အရည်အသွေး ကြီးကြပ်မှုနှင့် နမူနာ စစ်ဆေးခြင်း အခြေအနေ၊ တစ်ခါသုံး လေပြွန်များ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အီလက်ထရွန်းနစ် သာမိုမီတာ စသည်တို့ကဲ့သို့သော အမျိုးအစား ၃ မျိုး၊ ထုတ်ကုန် ၂၄၇ စုံ။
၁

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာထုတ်လုပ်သူ ၄ ဦးမှ ထုတ်လုပ်သော အမျိုးအစား ၃ မျိုး၊ ထုတ်ကုန်အစုံ ၄ စုံ၊ တံဆိပ်များ၊ မှတ်ပုံတင်ခြင်း၊ လက်ကမ်းစာစောင်များကဲ့သို့သော စစ်ဆေးထားသောပစ္စည်းများသည် စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် မကိုက်ညီသော ကျပန်းစစ်ဆေးထားသော နမူနာများမှာ ၁။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာထုတ်လုပ်သူ ၂ ဦးမှ ထုတ်လုပ်သော အမျိုးအစား ၂ စုံ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာထုတ်လုပ်သူ ၉၂ ဦးမှ ထုတ်လုပ်သော အမျိုးအစား ၃ မျိုး၊ ထုတ်ကုန်အစုံ ၂၄၁ စုံ၊ စစ်ဆေးထားသောပစ္စည်းအားလုံးအတွက် သက်ဆိုင်ရာစံချိန်စံညွှန်းများနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။

လက်ရှိတွင် အမျိုးသား အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါး ကွပ်ကဲရေးဌာနက သက်ဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းများနှင့် စုံစမ်းစစ်ဆေးပြီး ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းရန် ဒေသဆိုင်ရာ အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါး ကွပ်ကဲရေးနှင့် စီမံခန့်ခွဲရေးဌာနများကို တောင်းဆိုထားပြီးဖြစ်ပြီး သက်ဆိုင်ရာ ပြည်နယ် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါး ကွပ်ကဲရေးနှင့် စီမံခန့်ခွဲရေးဌာနများအနေဖြင့် အခြေအနေကို ပြည်သူလူထုထံ ကြေညာရန် တောင်းဆိုထားသည်။

၂

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများ၏ အရည်အသွေးကြီးကြပ်မှုနှင့် စီမံခန့်ခွဲမှုကို အားကောင်းစေရန်နှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများကို ဘေးကင်းပြီး ထိရောက်စွာအသုံးပြုကြောင်း သေချာစေရန်အတွက်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ အမျိုးသား FDA သည် မကြာသေးမီက အရည်အသွေးကြီးကြပ်မှုနှင့် နမူနာယူမှုများကို တစ်လလျှင် ပျမ်းမျှ ၂ ကြိမ်အထိ တိကျသောကြိမ်နှုန်းဖြင့် ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ ၎င်းသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများအတွက် အစိုးရ၏ စိုးရိမ်ပူပန်မှုကို အပြည့်အဝပုံဖော်ပေးပြီး၊ ဤလမ်းကြောင်းပေါ်တွင် ပိုမိုဝေးဝေးသွားလိုပါက ဈေးကွက်၏စမ်းသပ်မှုကို ခံနိုင်ရည်ရှိရန် လိုအပ်ပါသည်။

၃

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. သည် ထုတ်ကုန်အားလုံးသည် နောက်ဆုံးပေါ် အမျိုးသားနှင့် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီရန် အမြဲတမ်းလိုအပ်သည်။ ၂၀၀၄ ခုနှစ်တွင် စတင်တည်ထောင်ချိန်မှစ၍ ၁ နှစ်ကြာ စီစဉ်ပြီးနောက် Med-link ၏ ECG ကြိုးနှင့် ခဲဝါယာကြိုးများ ပထမအသုတ်သည် CFDA မှတ်ပုံတင်ခြင်းကို အောင်မြင်စွာ အောင်မြင်ခဲ့ပြီး ၎င်းသည် ကောင်းမွန်သော အစပြုမှုတစ်ခုဖြစ်ပြီး ကျွန်ုပ်တို့၏ ကြိုးပမ်းအားထုတ်မှု၏ အကောင်းဆုံးသက်သေလည်း ဖြစ်သည်။

၂၀၁၇ ခုနှစ်တွင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာနယ်ပယ်တွင် ၁၃ နှစ်ကြာ ဆန်းသစ်သောသုတေသနပြုလုပ်ပြီးနောက် Med-link မှ လွတ်လပ်စွာတီထွင်ထားသော အပူချိန်စမ်းသပ်ကိရိယာ၊ ပြန်လည်အသုံးပြုနိုင်သော SpO₂ အာရုံခံကိရိယာ၊ တစ်ခါသုံး ESU ခဲတံ၊ pulse SpO₂ တိုးချဲ့ကြိုး၊ ကျူးကျော်ခြင်းမရှိသော ဦးနှောက်လျှပ်ကူးပစ္စည်း၊ IBP ကြိုး စသည်တို့သည် ဤထုတ်ကုန်စီးရီးအားလုံးသည် CFDA၊ FDA၊ CE စသည်တို့ကဲ့သို့သော နိုင်ငံတကာအဖွဲ့အစည်းများမှ တရားဝင်အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ရရှိထားပါသည်။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာဈေးကွက်တွင် ရှည်လျားသောအတွေ့အကြုံများဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့သည် အတိတ်ကို လိုက်လျောညီထွေဖြစ်အောင် မလုပ်တော့ဘဲ တစ်ဆင့်ပြီးတစ်ဆင့်လည်း လုပ်ဆောင်သွားမည်မဟုတ်ပါ။ အဆက်မပြတ်ပြောင်းလဲနေသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာဈေးကွက်နှင့် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်အောင် လုပ်ဆောင်ခြင်း၊ မတူညီသောအုပ်စုများ၏ နောက်ဆုံးပေါ်လိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးခြင်းဖြင့် Med-link Medical သည် မြင့်မားသောစံနှုန်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာများကို အဆက်မပြတ်လိုက်စားပြီး ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့၏အစွမ်းသတ္တိကို သက်သေပြသွားမည်ဖြစ်သည်။

ဘဝစောင့်ရှောက်မှုကို စောင့်ရှောက်မှုနှင့် ချိတ်ဆက်ခြင်းဖြင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ထမ်းများကို ပိုမိုလွယ်ကူစေပြီး လူများကို ပိုမိုကျန်းမာစေပါသည်။


ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၁၇ ခုနှစ်၊ သြဂုတ်လ ၂၈ ရက်

မှတ်ချက်:

၁။ ထုတ်ကုန်များကို မူရင်းပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူမှ ထုတ်လုပ်ခြင်း သို့မဟုတ် ခွင့်ပြုချက်ပေးခြင်း မရှိပါ။ လိုက်ဖက်ညီမှုသည် အများပြည်သူရရှိနိုင်သော နည်းပညာဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်များအပေါ် အခြေခံထားပြီး ပစ္စည်းမော်ဒယ်နှင့် ပုံစံပေါ်မူတည်၍ ကွဲပြားနိုင်သည်။ အသုံးပြုသူများသည် လိုက်ဖက်ညီမှုကို သီးခြားစီ အတည်ပြုရန် အကြံပြုအပ်ပါသည်။ လိုက်ဖက်ညီသော ပစ္စည်းစာရင်းအတွက် ကျွန်ုပ်တို့၏ ဖောက်သည်ဝန်ဆောင်မှုအဖွဲ့ထံ ဆက်သွယ်ပါ။
၂။ ဝဘ်ဆိုက်သည် ကျွန်ုပ်တို့နှင့် မည်သည့်နည်းနှင့်မျှ မသက်ဆိုင်သော ပြင်ပကုမ္ပဏီများနှင့် အမှတ်တံဆိပ်များကို ရည်ညွှန်းနိုင်ပါသည်။ ထုတ်ကုန်ပုံများသည် သရုပ်ဖော်ရန်အတွက်သာဖြစ်ပြီး တကယ့်ပစ္စည်းများနှင့် ကွဲပြားနိုင်သည် (ဥပမာ၊ ချိတ်ဆက်ကိရိယာ၏ အသွင်အပြင် သို့မဟုတ် အရောင်တွင် ကွဲပြားမှုများ)။ ကွဲလွဲမှုတစ်စုံတစ်ရာရှိပါက တကယ့်ထုတ်ကုန်ကသာ ဦးစားပေးပါမည်။