"တရုတ်နိုင်ငံတွင် နှစ် ၂၀ ကျော် ပရော်ဖက်ရှင်နယ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကေဘယ်လ် ထုတ်လုပ်သူ"

ဗီဒီယို_ပုံ

သတင်းများ

MedLinket ရဲ့ တစ်ခါသုံး non-invasive EEG sensor ကို NMPA မှ နှစ်ပေါင်းများစွာ အသိအမှတ်ပြုထားပါတယ်။

မျှဝေပါ

တစ်ခါသုံး non-invasive EEG sensor၊ anesthesia depth EEG sensor ဟုလည်း လူသိများသည်။ ၎င်းကို အဓိကအားဖြင့် electrode sheet၊ wire နှင့် connector တို့ဖြင့် ဖွဲ့စည်းထားသည်။ ၎င်းကို EEG စောင့်ကြည့်ရေးကိရိယာများနှင့် တွဲဖက်အသုံးပြု၍ လူနာများ၏ EEG အချက်ပြမှုများကို ကျူးကျော်မှုမရှိဘဲ တိုင်းတာရန်၊ မေ့ဆေးအနက်တန်ဖိုးကို အချိန်နှင့်တပြေးညီ စောင့်ကြည့်ရန်၊ ခွဲစိတ်မှုအတွင်း မေ့ဆေးအနက်ပြောင်းလဲမှုများကို ပြည့်စုံစွာ ထင်ဟပ်စေရန်၊ ဆေးခန်းဆိုင်ရာ မေ့ဆေးကုသမှုအစီအစဉ်ကို အတည်ပြုရန်၊ မေ့ဆေးဆေးဘက်ဆိုင်ရာ မတော်တဆမှုများ မဖြစ်ပွားစေရန်နှင့် ခွဲစိတ်မှုအတွင်း နိုးထမှုအတွက် တိကျသော လမ်းညွှန်မှုပေးရန်အတွက် အသုံးပြုသည်။

တစ်ခါသုံး ကျူးကျော်ဝင်ရောက်ခြင်းမရှိသော EEG အာရုံခံကိရိယာ (2)

MedLinket ဆေးဘက်ဆိုင်ရာမှ သီးခြားတီထွင်ထုတ်လုပ်ပြီး ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော တစ်ခါသုံး non-invasive EEG အာရုံခံကိရိယာသည် ၂၀၁၄ ခုနှစ်မှစ၍ တရုတ်အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) ၏ မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို အောင်မြင်ခဲ့ပြီး နှစ်ပေါင်းများစွာ သက်တမ်းတိုးရန် အသိအမှတ်ပြုခံခဲ့ရသည်။ ထို့ကြောင့် တရုတ်နိုင်ငံရှိ လူသိများသော ဆေးရုံရာပေါင်းများစွာကလည်း ရေပန်းစားခဲ့သည်။ ဆေးရုံများစွာသည် ခွဲစိတ်ခန်းများ၊ မေ့ဆေးဌာနများ၊ ICU နှင့် အခြားဌာနများတွင် အသုံးပြုရန်အတွက် MedLinket တစ်ခါသုံး non-invasive EEG အာရုံခံကိရိယာများကို နှစ်ပေါင်းများစွာ ရွေးချယ်ခဲ့ကြပြီး ၎င်းသည် MedLinket တစ်ခါသုံး non-invasive EEG အာရုံခံကိရိယာများ၏ အသိအမှတ်ပြုမှုနှင့် ယုံကြည်မှုလည်းဖြစ်သည်။

တစ်ခါသုံး ကျူးကျော်ဝင်ရောက်ခြင်းမရှိသော EEG အာရုံခံကိရိယာ (1)

နှစ်ပေါင်းများစွာ ဆေးခန်းဆိုင်ရာ အတည်ပြုချက်ရရှိပြီးနောက်၊ MedLinket သည် လူကြီးများနှင့် ကလေးများအတွက် dual channel EEG dual frequency index anesthesia depth EEG sensors များ၊ Entropy index EEG sensor၊ EEG state index sensor၊ channel လေးခု EEG dual frequency index sensors များ၊ အသစ်တီထွင်ထားသော IOC anesthesia depth EEG sensor နှင့် EEG sensor နှင့် ချိတ်ဆက်ထားသော adapters အမျိုးမျိုးလည်း ရှိပါသည်။ လက်ရှိတွင်၊ MedLinket EEG sensor အမျိုးအစားများသည် ဆေးခန်းတွင် လိုအပ်သော EEG sensors အများစုကို အခြေခံအားဖြင့် လွှမ်းခြုံထားပါသည်။

ပြည်တွင်းဆေးရုံများတွင် ၎င်း၏ ဆေးခန်းအသုံးချမှုအပြင်၊ MedLinket သည် CE အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကိုလည်း ရရှိပြီး EU ဈေးကွက်သို့ ဝင်ရောက်ခဲ့သည်။ အမေရိကန်ဈေးကွက်ကို စစ်ဆေးရန် တင်သွင်းလျက်ရှိသည်။ ၎င်းသည် မကြာမီ အမေရိကန် FDA ၏ မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့် အတည်ပြုချက်ကို ရရှိပြီး အမေရိကန်ဈေးကွက်သို့ ဝင်ရောက်လာမည်ဟု ယုံကြည်ရပြီး ပြည်တွင်းပြည်ပ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာခွဲစိတ်မှုတွင် မေ့ဆေးကို နက်နက်ရှိုင်းရှိုင်း စောင့်ကြည့်ရာတွင် အထောက်အကူဖြစ်စေမည်ဖြစ်သည်။

ဖော်ပြချက်- အထက်ပါအကြောင်းအရာအားလုံးသည် မှတ်ပုံတင်ထားသော ကုန်အမှတ်တံဆိပ်၊ အမည်၊ မော်ဒယ် စသည်တို့၊ မူရင်းပိုင်ရှင် သို့မဟုတ် မူရင်းထုတ်လုပ်သူ၏ပိုင်ဆိုင်မှုကို ပြသထားပြီး၊ ဤဆောင်းပါးသည် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စု၏ ထုတ်ကုန်များ၏ တွဲဖက်အသုံးပြုနိုင်မှုကို သရုပ်ဖော်ရန်အတွက်သာ အသုံးပြုထားပြီး အခြားမည်သည့်အရာမျှ မဟုတ်ပါ။ အထက်ပါအချက်အလက်အားလုံးသည် ရည်ညွှန်းချက်အတွက်သာဖြစ်ပြီး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဖွဲ့အစည်းများ သို့မဟုတ် ဆက်စပ်ယူနစ်များ လုပ်ငန်းလမ်းညွှန်အဖြစ် အသုံးမပြုပါနှင့်။ မဟုတ်ပါက မည်သည့်အကျိုးဆက်များကိုမဆို ဖြစ်ပေါ်စေပြီး ကုမ္ပဏီမှ ဘာမှလုပ်ဆောင်ရန် မရှိပါ။


ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၁ ခုနှစ်၊ သြဂုတ်လ ၁၉ ရက်

မှတ်ချက်:

၁။ ထုတ်ကုန်များကို မူရင်းပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူမှ ထုတ်လုပ်ခြင်း သို့မဟုတ် ခွင့်ပြုချက်ပေးခြင်း မရှိပါ။ လိုက်ဖက်ညီမှုသည် အများပြည်သူရရှိနိုင်သော နည်းပညာဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်များအပေါ် အခြေခံထားပြီး ပစ္စည်းမော်ဒယ်နှင့် ပုံစံပေါ်မူတည်၍ ကွဲပြားနိုင်သည်။ အသုံးပြုသူများသည် လိုက်ဖက်ညီမှုကို သီးခြားစီ အတည်ပြုရန် အကြံပြုအပ်ပါသည်။ လိုက်ဖက်ညီသော ပစ္စည်းစာရင်းအတွက် ကျွန်ုပ်တို့၏ ဖောက်သည်ဝန်ဆောင်မှုအဖွဲ့ထံ ဆက်သွယ်ပါ။
၂။ ဝဘ်ဆိုက်သည် ကျွန်ုပ်တို့နှင့် မည်သည့်နည်းနှင့်မျှ မသက်ဆိုင်သော ပြင်ပကုမ္ပဏီများနှင့် အမှတ်တံဆိပ်များကို ရည်ညွှန်းနိုင်ပါသည်။ ထုတ်ကုန်ပုံများသည် သရုပ်ဖော်ရန်အတွက်သာဖြစ်ပြီး တကယ့်ပစ္စည်းများနှင့် ကွဲပြားနိုင်သည် (ဥပမာ၊ ချိတ်ဆက်ကိရိယာ၏ အသွင်အပြင် သို့မဟုတ် အရောင်တွင် ကွဲပြားမှုများ)။ ကွဲလွဲမှုတစ်စုံတစ်ရာရှိပါက တကယ့်ထုတ်ကုန်ကသာ ဦးစားပေးပါမည်။