၂၀၁၇ ခုနှစ်၊ မေလ ၂၅ ရက်နေ့တွင် Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. မှ လွတ်လပ်စွာ သုတေသနပြု တီထွင်ထားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အပူချိန်တိုင်းကိရိယာသည် ကနေဒါ CMDCAS အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို ရရှိခဲ့ပါသည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏ CMDCAS အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်၏ ဖန်သားပြင်ဓာတ်ပုံ၏ အစိတ်အပိုင်းတစ်ခု

ကနေဒါဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်သည် အစိုးရမှ ထုတ်ကုန်မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့် အစိုးရ၏ လုပ်ငန်းခွင်ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း (GMP ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း) တွင် အပြည့်အဝကိုင်တွယ်သော အမေရိကန် (FDA) အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်နှင့် မတူညီကြောင်း သတင်းပို့ထားပြီး၊ ပြင်ပအဖွဲ့အစည်းမှ အပြည့်အဝအသိအမှတ်ပြုထားသော ဥရောပ (CE အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်) နှင့်လည်း မတူညီပါ။ CMDCAS သည် အစိုးရမှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့် ပြင်ပအဖွဲ့အစည်းပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းဖြင့် အသိအမှတ်ပြုထားသော အရည်အသွေးစနစ်ကို အကောင်အထည်ဖော်သည်။ ပြင်ပအဖွဲ့အစည်းကို ကနေဒါဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာမှလည်း အသိအမှတ်ပြုရမည်။

ကနေဒါဈေးကွက်တွင် ရောင်းချသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာအားလုံးသည် ပြည်တွင်း၌ ထုတ်လုပ်သည်ဖြစ်စေ၊ တင်သွင်းသည်ဖြစ်စေ ကနေဒါဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာဝန်ကြီးဌာန - ကနေဒါကျန်းမာရေးဝန်ကြီးဌာနထံမှ ခွင့်ပြုချက်ရယူရန် လိုအပ်ပါသည်။

ကနေဒါ CMDCAS ၏ စာရင်းစစ်လုပ်ငန်းစဉ်တွင် အထောက်အထားများသည် စံအရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ် ISO 13485/8:199 သို့မဟုတ် ISO 13485:2003 ၏ လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီရမည်ဖြစ်ပြီး ကနေဒါဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာစည်းမျဉ်းများမှ လိုအပ်သောဘွဲ့နှင့် ကိုက်ညီရမည်။

ကနေဒါဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို အောင်မြင်စွာအောင်မြင်လိုပါက ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများသည် အရည်အသွေးနှင့်နည်းပညာတွင် သာလွန်ကောင်းမွန်ရမည်ဖြစ်ပြီး စစ်ဆေးမှုအမျိုးမျိုးကို ခံနိုင်ရည်ရှိရမည်။ ကနေဒါ CMDCAS အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်တွင် ချောမွေ့စွာရရှိခြင်းက ကျွန်ုပ်တို့၏ အပူချိန်စမ်းသပ်ကိရိယာ၏ နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာ အရည်အသွေးကောင်းမွန်မှုကို ထပ်မံအတည်ပြုပေးခဲ့ပါသည်။

အခေါင်းပေါက် အပူချိန် စမ်းသပ်ကိရိယာ

ခန္ဓာကိုယ်အပူချိန်တိုင်းကိရိယာ

မြင့်မားတဲ့ စံချိန်စံညွှန်းရှိတဲ့ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းတွေကို လွတ်လပ်စွာ သုတေသနပြု၊ တီထွင်၊ ထုတ်လုပ် ရောင်းချဖို့ ကျွန်ုပ်တို့ကိုယ်တိုင် မြှုပ်နှံထားပါ၊ ကျွန်ုပ်တို့က အလေးအနက်ထားပါတယ်။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ထမ်းများကို ပိုမိုလွယ်ကူစေပြီး လူများကို ပိုမိုကျန်းမာစေသည်

ကျွန်ုပ်တို့ အမြဲတမ်း အကောင်းဆုံး ကြိုးစားပါတယ်