မေလ 25 ရက်၊ 2017၊ တွင် Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. မှ လွတ်လပ်စွာ သုတေသနပြု၍ တီထွင်ဖန်တီးထားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စားသုံးနိုင်သော အပူချိန်စုံစမ်းစစ်ဆေးမှုသည် ကနေဒါနိုင်ငံ CMDCAS အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ် ရရှိခဲ့သည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏ CMDCAS အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်၏ ဖန်သားပြင်ဓာတ်ပုံတစ်စိတ်တစ်ပိုင်း

ကနေဒါဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်သည် ကုန်ပစ္စည်းမှတ်ပုံတင်ခြင်းတွင် အစိုးရမှလုံးဝကိုင်တွယ်သည့် US (FDA) အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်နှင့် ကွဲပြားသည်နှင့် အစိုးရ၏ site ပေါ်တွင်ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း (GMP ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း)၊ ၎င်းသည်တတိယပါတီမှလုံးဝအသိအမှတ်ပြုထားသောဥရောပ (CE လက်မှတ်) နှင့်လည်းကွဲပြားသည် CMDCAS သည် အစိုးရမှတ်ပုံတင်ခြင်းအပြင် ပြင်ပအဖွဲ့အစည်းမှ ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းမှ အသိအမှတ်ပြုထားသော အရည်အသွေးစနစ်တစ်ခုကို အကောင်အထည်ဖော်သည်။ ပြင်ပအဖွဲ့အစည်းကို Canadian Medical Device မှလည်း အသိအမှတ်ပြုရပါမည်။

ကနေဒါစျေးကွက်တွင်ရောင်းချသည့်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများအားလုံးသည်ပြည်တွင်းထုတ်လုပ်သည်ဖြစ်စေတင်သွင်းသည်ဖြစ်စေ Canadian Medical Equipment Ministry - Canada ကျန်းမာရေးဝန်ကြီးဌာနထံမှခွင့်ပြုချက်ရယူရန်လိုအပ်သည်။

Canadian CMDCAS ၏ စာရင်းစစ်လုပ်ငန်းစဉ်တွင် သက်သေအထောက်အထားများသည် စံအရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ် ISO 13485/8:199 သို့မဟုတ် ISO 13485:2003 ၏လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပြီး Canadian Medical Device Regulations မှ လိုအပ်သောဒီဂရီနှင့် ကိုက်ညီရပါမည်။

Canadian ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်း အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို အောင်မြင်စွာ ဖြတ်ကျော်လိုပါက၊ ဆေးပစ္စည်းကိရိယာများသည် အရည်အသွေးနှင့် နည်းပညာတွင် သာလွန်ကောင်းမွန်ပြီး အမျိုးမျိုးသော စစ်ဆေးမှုများကို ခံနိုင်ရည်ရှိရပါမည်။ Canadian CMDCAS အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်တွင် ချောမွေ့သောအောင်မြင်မှုသည် ကျွန်ုပ်တို့၏အပူချိန်စုံစမ်းစစ်ဆေးခြင်း၏ အလွန်ကောင်းမွန်သော နည်းပညာအရည်အသွေးကို ထပ်မံအတည်ပြုခဲ့သည်။

Cavity Temperature Probe

ခန္ဓာကိုယ်အပူချိန် စစ်ဆေးခြင်း။

အမှီအခိုကင်းစွာ သုတေသနပြုပြီး ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရန်၊ မြင့်မားသော စံချိန်စံညွှန်းမီ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အထောက်အပံ့များကို ထုတ်လုပ်ရောင်းချရန် ကျွန်ုပ်တို့အား အလေးထားပါသည်။

ကျန်းမာရေးဝန်ထမ်းများကို ပိုမိုလွယ်ကူစေပြီး လူများကျန်းမာစေပါသည်။

ကျွန်တော်တို့ အမြဲတမ်း အကောင်းဆုံး ကြိုးစားနေပါတယ်။