21 Jun 2017, China FDA mengumumkan 14thNotis Peranti Perubatan Kualiti dan Situasi Pengawasan & Sampel Pemeriksaan Kualiti yang Diterbitkan sebanyak 3 kategori 247 set produk seperti tiub trakeal sekali pakai, termometer elektronik perubatan dll.
Sampel yang diilhamkan secara rawak yang tidak memenuhi piawaian peralatan perubatan yang melibatkan 3 kategori 4 set produk yang dihasilkan oleh 4 pengeluar peralatan perubatan; Item yang diperiksa seperti pengenalan label, brosur dan lain -lain tidak memenuhi piawaian adalah 1 kategori 2 set peralatan perubatan yang dihasilkan oleh 2 pengeluar peranti perubatan; 3 kategori 241 menetapkan peralatan perubatan yang dihasilkan oleh 92 pengeluar peranti perubatan memenuhi piawaian yang berkaitan untuk semua item yang diperiksa.
Pada masa ini, Pentadbiran Makanan dan Dadah Nasional telah meminta jabatan pengawasan makanan dan pentadbiran tempatan untuk menyiasat dan menangani perusahaan yang berkaitan, dan meminta jabatan pengawasan makanan dan dadah yang berkaitan dengan orang ramai untuk mengumumkan pelupusan situasi kepada orang ramai .
Untuk mengukuhkan pengawasan kualiti dan pengurusan peralatan perubatan dan memastikan penggunaan peralatan perubatan yang selamat dan berkesan, FDA kebangsaan kami baru -baru ini menjadikan pengawasan kualiti dan pensampelan mengikut ketat dengan kekerapan kepada purata 2 kali sebulan. Ia sepenuhnya merangkumi kebimbangan kerajaan untuk peralatan perubatan, ia dikehendaki untuk menguji pasaran jika anda ingin pergi ke jalan ini lebih jauh.
Shenzhen Med-Link Medical Electronics Co., Ltd. sentiasa memerlukan semua produk untuk memenuhi piawaian kebangsaan dan antarabangsa terkini. Sejak ditubuhkan pada tahun 2004, selepas perancangan 1 tahun, kumpulan pertama Med-Link kabel ECG dan wayar plumbum meluluskan pendaftaran CFDA dengan jayanya, ia adalah permulaan yang baik dan juga bukti terbaik usaha kami.
Selepas penyelidikan inovatif selama 13 tahun dalam bidang peralatan perubatan menjelang 2017, probe suhu yang dibangunkan secara bebas, sensor spo yang boleh diguna semula, pensil ESU boleh guna, kabel lanjutan pulse spo₂, elektrod otak yang tidak invasif, kabel IBP dan lain-lain, semua siri ini Produk telah disahkan secara sah oleh organisasi antarabangsa seperti CFDA, FDA, CE dan lain -lain.
Dengan pengalaman yang diuji lama di pasaran Peralatan Perubatan, kami tidak akan memanjakan masa lalu, dan juga tidak akan hanya langkah demi langkah. Menyesuaikan diri dengan pasaran Peralatan Perubatan yang sentiasa berubah, memenuhi keperluan terkini kumpulan yang berlainan, Med-Link Medical akan sentiasa mengejar standard tinggi & teknologi tinggi, dan membuktikan kekuatan kami dengan kualiti produk.
Menghubungkan penjagaan hidup dengan berhati -hati, membuat kakitangan perubatan lebih mudah, orang lebih sihat!
Masa Post: Aug-28-2017