21 Jun 2017, FDA China mengumumkan 14^thNotis kualiti peranti perubatan dan penyeliaan kualiti yang diterbitkan & situasi pemeriksaan sampel bagi 3 kategori 247 set produk seperti tiub trakea pakai buang, termometer elektronik perubatan dll.

Sampel yang diperiksa secara rawak yang tidak memenuhi piawaian peralatan perubatan yang melibatkan 3 kategori 4 set produk yang dihasilkan oleh 4 pengeluar peralatan perubatan; item yang diperiksa seperti label pengenalan, brosur dll tidak memenuhi piawaian adalah 1 kategori 2 set peralatan perubatan yang dihasilkan oleh 2 pengeluar peranti perubatan; 3 kategori 241 set peralatan perubatan yang dihasilkan oleh 92 pengeluar peranti perubatan memenuhi piawaian yang berkaitan untuk semua item yang diperiksa.

Pada masa ini, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan Kebangsaan telah meminta jabatan penyeliaan dan pentadbiran makanan dan ubat-ubatan tempatan untuk menyiasat dan menangani perusahaan yang berkaitan, dan meminta jabatan penyeliaan dan pengurusan makanan dan ubat-ubatan wilayah yang berkaitan untuk mengumumkan penyelesaian situasi tersebut kepada orang ramai.

Bagi memperkukuhkan penyeliaan dan pengurusan kualiti peralatan perubatan serta memastikan penggunaan peralatan perubatan yang selamat dan berkesan, FDA kebangsaan kita baru-baru ini menjalankan penyeliaan kualiti dan persampelan mengikut kekerapan yang ketat sehingga purata 2 kali sebulan. Ia merangkumi sepenuhnya keprihatinan kerajaan terhadap peralatan perubatan, dan jika anda ingin meneruskan perjalanan ini, ia dikehendaki untuk bertahan dalam ujian pasaran.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. sentiasa menghendaki semua produk memenuhi piawaian kebangsaan dan antarabangsa terkini. Sejak ditubuhkan pada tahun 2004, selepas perancangan selama 1 tahun, kumpulan pertama kabel ECG dan wayar plumbum Med-link berjaya lulus pendaftaran CFDA, ia merupakan permulaan yang baik dan juga bukti terbaik usaha kami.

Selepas 13 tahun penyelidikan inovatif dalam bidang peralatan perubatan menjelang 2017, semua siri produk Med-link yang dibangunkan secara bebas, sensor SpO₂ yang boleh diguna semula, pensel ESU pakai buang, kabel sambungan SpO₂ denyut, elektrod otak bukan invasif, kabel IBP dan sebagainya, telah diperakui secara sah oleh organisasi antarabangsa seperti CFDA, FDA, CE dan sebagainya.

Dengan pengalaman yang telah lama teruji dalam pasaran peralatan perubatan, kami tidak akan terlena dengan masa lalu, dan juga tidak akan hanya melangkah setapak demi setapak. Menyesuaikan diri dengan pasaran peralatan perubatan yang sentiasa berubah, memenuhi keperluan terkini kumpulan yang berbeza, Med-link Medical akan sentiasa mengejar piawaian & teknologi tinggi yang tinggi, dan membuktikan kekuatan kami dengan kualiti produk.

Menghubungkan penjagaan hayat dengan penjagaan, menjadikan kakitangan perubatan lebih mudah, orang ramai lebih sihat!