21 Jun 2017, FDA China mengumumkan 14thnotis kualiti peranti perubatan dan penyeliaan kualiti yang diterbitkan & situasi pemeriksaan sampel 3 kategori 247 set produk seperti tiub trakea pakai buang, termometer elektronik perubatan dll.
Sampel yang diperiksa secara rawak yang tidak memenuhi piawaian peralatan perubatan yang melibatkan 3 kategori 4 set produk yang dikeluarkan oleh 4 pengeluar peralatan perubatan; item yang diperiksa seperti pengenalan label, brosur dan lain-lain tidak memenuhi piawaian ialah 1 kategori 2 set peralatan perubatan yang dikeluarkan oleh 2 pengeluar peranti perubatan; 3 kategori 241 set peralatan perubatan yang dikeluarkan oleh 92 pengeluar peranti perubatan memenuhi piawaian yang berkaitan untuk semua item yang diperiksa.
Pada masa ini, Pentadbiran Makanan dan Dadah negara telah meminta jabatan penyeliaan dan pentadbiran makanan dan ubat tempatan untuk menyiasat dan berurusan dengan perusahaan yang berkaitan, dan meminta jabatan penyeliaan dan pengurusan makanan dan ubat wilayah yang berkaitan untuk mengumumkan pelupusan keadaan kepada orang ramai .
Untuk mengukuhkan penyeliaan dan pengurusan kualiti peralatan perubatan dan memastikan penggunaan peralatan perubatan yang selamat dan berkesan, FDA negara kami baru-baru ini membuat penyeliaan dan persampelan berkualiti mengikut kekerapan yang ketat kepada purata 2 kali sebulan. Ia merangkumi sepenuhnya keprihatinan kerajaan untuk peralatan perubatan, ia dikehendaki bertahan dalam ujian pasaran jika anda ingin pergi ke jalan ini lebih jauh.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. sentiasa memerlukan semua produk untuk memenuhi piawaian kebangsaan dan antarabangsa terkini. Memandangkan ia diasaskan pada tahun 2004, selepas perancangan selama 1 tahun, kumpulan pertama kabel ECG dan wayar plumbum Med-link berjaya melepasi pendaftaran CFDA, ia merupakan permulaan yang baik dan juga bukti terbaik usaha kami.
Selepas penyelidikan inovatif selama 13 tahun dalam bidang peralatan perubatan menjelang 2017, kuar suhu yang dibangunkan secara bebas Med-link, penderia SpO₂ boleh guna semula, pensel ESU pakai buang, kabel sambungan SpO₂ nadi, elektrod otak bukan invasif, kabel IBP dll, semua siri ini produk telah disahkan secara berwibawa oleh organisasi antarabangsa seperti CFDA, FDA, CE dll.
Dengan pengalaman yang telah lama diuji dalam pasaran peralatan perubatan, kami tidak akan menikmati masa lalu, dan juga tidak akan hanya langkah demi langkah. Menyesuaikan diri dengan pasaran peralatan perubatan yang sentiasa berubah, memenuhi keperluan terkini kumpulan yang berbeza, Med-link Medical akan sentiasa mengejar standard tinggi & teknologi tinggi, dan membuktikan kekuatan kami dengan kualiti produk.
Menghubungkan penjagaan kehidupan dengan berhati-hati, memudahkan kakitangan perubatan, orang lebih sihat!
Masa siaran: Ogos-28-2017