2017 оны 6-р сарын 21-нд Хятадын FDA 14-ийг зарлавthЭмнэлгийн хэрэгслийн чанарын мэдэгдэл, хэвлэгдсэн чанарын хяналт, дээжийн шалгалтын байдал 3 ангиллын 247 багц бүтээгдэхүүн, тухайлбал нэг удаагийн гуурсан хоолой, эмнэлгийн электрон термометр гэх мэт.
Эмнэлгийн тоног төхөөрөмж үйлдвэрлэгч 4 компанийн үйлдвэрлэсэн 3 ангиллын 4 иж бүрдэл бүтээгдэхүүнээс санамсаргүй үзлэгт хамрагдсан эмнэлгийн хэрэгслийн стандартын шаардлага хангаагүй дээж; стандартын шаардлага хангаагүй шошго, товхимол, товхимол зэрэг хяналт шалгалтад хамрагдсан зүйлс нь 2 эмнэлгийн хэрэгсэл үйлдвэрлэгчийн үйлдвэрлэсэн 1 ангиллын 2 иж бүрдэл эмнэлгийн хэрэгсэл; 92 эмнэлгийн хэрэгсэл үйлдвэрлэгчийн үйлдвэрлэсэн 3 ангиллын 241 иж бүрдэл эмнэлгийн хэрэгсэл нь хяналт шалгалтад хамрагдсан бүх нэр төрлийн стандартын шаардлага хангасан байна.
Одоогийн байдлаар Үндэсний Хүнс, Эмийн Захиргааны газар орон нутгийн хүнс, эмийн хяналт, удирдлагын хэлтэст холбогдох аж ахуйн нэгжүүдийг шалгаж, шийдвэрлэхийг хүссэн бөгөөд мужийн хүнс, эмийн хяналт, удирдлагын хэлтэст нөхцөл байдлыг арилгах талаар олон нийтэд зарлахыг хүссэн байна. .
Эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн чанарын хяналт, менежментийг бэхжүүлэх, эмнэлгийн хэрэгслийн аюулгүй, үр дүнтэй хэрэглээг хангах зорилгоор манай үндэсний FDA сүүлийн үед чанарын хяналт, дээжийг давтамжийн дагуу сард дунджаар 2 удаа хийдэг. Энэ нь эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн талаар төрөөс анхаарч буй санааг бүрэн илэрхийлж байгаа бөгөөд хэрэв та энэ замаар цааш явахыг хүсвэл зах зээлийн сорилтыг даван туулах шаардлагатай байна.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd нь бүх бүтээгдэхүүнийг үндэсний болон олон улсын хамгийн сүүлийн үеийн стандартад нийцүүлэхийг үргэлж шаарддаг. 2004 онд үүсгэн байгуулагдсан тул 1 жилийн төлөвлөлтийн үр дүнд Med-link-ийн анхны багц ЭКГ кабель болон хар тугалга утаснууд нь CFDA-ийн бүртгэлд амжилттай тэнцсэн нь сайн эхлэл бөгөөд бидний хүчин чармайлтын хамгийн сайн нотолгоо юм.
2017 он гэхэд эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн салбарт 13 жилийн шинэлэг судалгааны үр дүнд Med-link-ийн бие даан боловсруулсан температур хэмжигч, дахин ашиглах боломжтой SpO₂ мэдрэгч, нэг удаагийн ESU харандаа, импульсийн SpO₂ өргөтгөл кабель, тархины инвазив бус электрод, IBP кабель гэх мэт эдгээр бүх цуврал Бүтээгдэхүүн нь CFDA, FDA, CE гэх мэт олон улсын байгууллагуудаас эрх бүхий гэрчилгээтэй.
Эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн зах зээлд олон жилийн турш туршсан туршлагатай бид өнгөрсөнд өөгшүүлэхгүй, бас алхам алхмаар явахгүй. Байнга өөрчлөгдөж буй эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн зах зээлд дасан зохицож, янз бүрийн бүлгүүдийн хамгийн сүүлийн үеийн хэрэгцээг хангах Med-link Medical нь өндөр стандарт, өндөр технологийг байнга эрэлхийлж, бүтээгдэхүүний чанараараа хүч чадлаа батлах болно.
Амьдралын тусламж үйлчилгээг халамжтай холбож, эмнэлгийн ажилтнуудыг хөнгөвчлөх, хүмүүсийг эрүүл болго!
Шуудангийн цаг: 2017 оны 8-р сарын 28