21 јуни 2017 година, Кина ФДА ги објави 14 -теthИзвестување за медицински уреди Квалитет и објавена квалитетна надзор и инспекција на примерокот Состојба на 3 категории 247 поставува производи како што се трахеални цевки за еднократна употреба, медицински електронски термометар итн.
Случајни примероци со инспекции кои не ги исполнуваат стандардите на медицинска опрема во кои се вклучени 3 категории 4 сетови производи произведени од 4 производители на медицинска опрема; Инспективни предмети, како што се идентификација на етикетите, брошури и сл. Не ги исполнуваат стандардите се 1 категорија 2 поставува медицинска опрема произведена од 2 производители на медицински уреди; 3 Категории 241 Постави медицинска опрема произведена од 92 медицински уреди Производителите ги исполнуваат релевантните стандарди за сите прегледани предмети.
Во моментов, Националната администрација за храна и лекови веќе побара од локалните оддели за надзор и администрација на храна и лекови за да ги испитаат и да се справат со релевантните претпријатија и ги замоли релевантните оддели за надзор и управување со провинциска храна и лекови да го објават отстранувањето на ситуацијата на јавноста на јавноста .
Со цел да се зајакне квалитетен надзор и управување со медицинска опрема и да се обезбеди безбедна и ефикасна употреба на медицинска опрема, нашата национална ФДА неодамна прави квалитетен надзор и земање мостри во строга согласност со фреквенцијата до просек од 2 пати месечно. Целосно ја отелотворува загриженоста на владата за медицинска опрема, се бара да се издржи тестот на пазарот доколку сакате да одите на овој пат подалеку.
Медицинска електроника Shenzhen Med-Link, Ltd. секогаш бара сите производи да ги исполнат најновите национални и меѓународни стандарди. Бидејќи е основана во 2004 година, по 1-годишното планирање, првата серија на Med-Link на ECG кабел и водечки жици успешно ја донесе регистрацијата на CFDA, тоа е добар почеток и исто така и најдобриот доказ за нашите напори.
После 13 години иновативно истражување во областа на медицинската опрема до 2017 година, независно развиената температурна сонда на Med-Link, сензор за еднократно SPO₂, за еднократна употреба ESU молив, кабел за продолжување на пулсот, неинвазивен мозочен електрода, IBP кабел итн., Сите овие серии на Производите имаат авторитативно сертифицирани од меѓународни организации како што се CFDA, FDA, CE итн.
Со долго тестирано искуство на пазарот на медицинска опрема, ние нема да се занесеме во минатото, а исто така нема едноставно чекор по чекор. Адаптирајќи се на постојано менување на пазарот на медицинска опрема, задоволување на најновите потреби на различни групи, медицинска медицинска врска постојано ќе ги извршува високите стандарди и високата технологија и ќе ја докаже нашата сила со квалитетот на производот.
Поврзувањето на животната нега со грижа, да го олеснат медицинскиот персонал, луѓето поздрави!
Време на објавување: август-28-2017 година