2017. gada 21. jūnijā Ķīnas FDA paziņoja par 14thpaziņojums par medicīnisko ierīču kvalitāti un publicēto kvalitātes uzraudzību un paraugu pārbaudes situāciju 3 kategorijās 247 komplekti, piemēram, vienreizējās lietošanas trahejas caurulītes, medicīniskais elektroniskais termometrs utt.
Izlases kārtā pārbaudīti paraugi, kas neatbilst 3 kategoriju medicīnisko iekārtu standartiem 4 4 medicīnisko iekārtu ražotāju ražojumu komplekti; pārbaudītās preces, piemēram, etiķetes identifikācija, brošūras utt., kas neatbilst standartiem, ir 1 2. kategorijas medicīniskā aprīkojuma komplekti, ko ražo 2 medicīnas ierīču ražotāji; 3 kategorijas 241 komplekti medicīniskās iekārtas, ko ražo 92 medicīnas ierīču ražotāji, atbilst attiecīgajiem standartiem attiecībā uz visām pārbaudītajām precēm.
Šobrīd Valsts Pārtikas un zāļu pārvalde jau ir lūgusi vietējās pārtikas un zāļu uzraudzības un administrācijas departamentus izmeklēt un sazināties ar attiecīgajiem uzņēmumiem, kā arī lūgusi attiecīgās provinces pārtikas un zāļu uzraudzības un pārvaldības departamentus paziņot sabiedrībai par situācijas likvidēšanu. .
Lai stiprinātu medicīnas iekārtu kvalitātes uzraudzību un pārvaldību un nodrošinātu drošu un efektīvu medicīnas iekārtu lietošanu, mūsu valsts FDA nesen veic kvalitātes uzraudzību un paraugu ņemšanu stingri saskaņā ar biežumu līdz vidēji 2 reizēm mēnesī. Tas pilnībā iemieso valdības rūpes par medicīnisko aprīkojumu, tam ir jāiztur tirgus pārbaudījumi, ja vēlaties iet pa šo ceļu tālāk.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. vienmēr pieprasa, lai visi produkti atbilstu jaunākajiem valsts un starptautiskajiem standartiem. Tā kā uzņēmums ir dibināts 2004. gadā, pēc 1 gada plānošanas, Med-link pirmā EKG kabeļu un svina vadu partija veiksmīgi izturēja CFDA reģistrāciju, tas ir labs sākums un arī labākais pierādījums mūsu centieniem.
Pēc 13 gadiem novatoriskas izpētes medicīnas iekārtu jomā līdz 2017. gadam, Med-link neatkarīgi izstrādāta temperatūras zonde, atkārtoti lietojams SpO₂ sensors, vienreiz lietojams ESU zīmulis, impulsa SpO₂ pagarinātājs, neinvazīvs smadzeņu elektrods, IBP kabelis utt., Visas šīs sērijas produkti ir autoritatīvi sertificēti starptautiskajās organizācijās, piemēram, CFDA, FDA, CE utt.
Ar ilgu pārbaudītu pieredzi medicīnas iekārtu tirgū mēs neļausimies pagātnei, kā arī ne tikai soli pa solim. Pielāgojoties pastāvīgi mainīgajam medicīnas iekārtu tirgum, apmierinot dažādu grupu jaunākās vajadzības, Med-link Medical pastāvīgi tieksies pēc augstiem standartiem un augstām tehnoloģijām un pierādīs savu spēku ar produktu kvalitāti.
Savienojiet dzīvības aprūpi ar aprūpi, padariet medicīnas personālu vieglāku, cilvēkus veselīgākus!
Ievietošanas laiks: 28-2017 augusts