2017. gada 25. maijs, medicīniskā patērējamā temperatūras zonde, kuru neatkarīgi izpētīja un izstrādājis Shenzhen Med-Linklet Medical Electronics Co., Ltd. Won Canadian CMDCAS sertifikācija

Daļa no mūsu CMDCAS sertifikācijas ekrānuzņēmuma

Tiek ziņots, ka Kanādas medicīnisko ierīču sertifikācija atšķiras no mums (FDA) sertifikāta, kuru valdība pilnībā apstrādā produktu reģistrācijā, kā arī valdības pārskatā uz vietas (GMP pārskats), tā atšķiras arī no Eiropas (CE sertifikācija), kuru pilnībā sertificējusi trešā persona , CMDCAS ievieš kvalitātes sistēmu, kas sertificēta ar valdības reģistrāciju, kā arī trešo personu pārskatu. Trešajai pusei jābūt akreditētai arī Kanādas medicīnas ierīcei.

Visām Kanādas tirgū pārdotajām medicīniskajām ierīcēm ir jāsaņem atļauja no Kanādas Medicīnas aprīkojuma ministrijas - Kanādas Veselības ministrijas neatkarīgi no tā, vai tā tiek ražota vai importēta.

Kanādas CMDCA revīzijas procesā pierādījumiem jāatbilst standarta kvalitātes vadības sistēmas ISO 13485/8: 199 vai ISO 13485: 2003 prasībām, un tai jāatbilst Kanādas medicīnisko ierīču noteikumu noteikumiem.

Ja vēlaties veiksmīgi nodot Kanādas medicīnas ierīču sertifikātu, medicīniskajam aprīkojumam jābūt labākam kvalitātei un tehnoloģijai un var izturēt dažādas pārbaudes. Neliels sasniegums Kanādas CMDCAS sertifikācijā vēlreiz pārbaudīja mūsu lielisko tehnisko kvalitāti mūsu temperatūras zondei.

Dobuma temperatūras zonde

Ķermeņa temperatūras zonde

Veltiet sevi patstāvīgi izpētīt un attīstīt, ražot un pārdot augstos standartos medicīniskos piederumus, mēs esam nopietni!

Padariet medicīnisko personālu vieglāku, cilvēkiem veselīgāku

Mēs vienmēr cenšamies visu iespējamo