2017. gada 25. maijā medicīnas patēriņa temperatūras zonde, kuru neatkarīgi pētīja un izstrādāja Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., ieguva Kanādas CMDCAS sertifikātu.

Daļa no mūsu CMDCAS sertifikācijas ekrānuzņēmuma

Tiek ziņots, ka Kanādas medicīnas ierīču sertifikācija atšķiras no ASV (FDA) sertifikācijas, ko pilnībā pārvalda valdība saistībā ar produktu reģistrāciju un valdības veikto pārbaudi uz vietas (GMP pārskatīšana), tā atšķiras arī no Eiropas (CE sertifikācija), ko pilnībā sertificējusi trešā puse. CMDCAS ievieš kvalitātes sistēmu, ko apliecina valsts reģistrācija, kā arī trešās puses pārbaude. Trešajai pusei ir jābūt arī Kanādas medicīnas ierīces akreditētai.

Visām Kanādas tirgū pārdotajām medicīnas ierīcēm ir jāsaņem Kanādas Medicīnas aprīkojuma ministrijas – Kanādas Veselības ministrijas atļauja neatkarīgi no tā, vai tās ir vietēji ražotas vai importētas.

Kanādas CMDCAS audita procesā pierādījumiem jāatbilst standarta kvalitātes vadības sistēmas ISO 13485/8:199 vai ISO 13485:2003 prasībām un jāatbilst Kanādas medicīnisko ierīču noteikumos noteiktajai pakāpei.

Ja vēlaties veiksmīgi nokārtot Kanādas medicīnas ierīču sertifikāciju, medicīniskajam aprīkojumam ir jābūt augstākam kvalitātē un tehnoloģijām un jāspēj izturēt dažādas pārbaudes. Vienkāršais sasniegums Kanādas CMDCAS sertifikācijā vēlreiz apliecināja mūsu temperatūras zondes lielisko tehnisko kvalitāti.

Dobuma temperatūras zonde

Ķermeņa temperatūras zonde

Veltiet sevi, lai patstāvīgi pētītu un izstrādātu, ražotu un pārdotu augstas kvalitātes medicīnas preces, mēs esam nopietni!

Padarīt medicīnas darbiniekiem vieglāku, cilvēkus veselīgākus

Mēs vienmēr cenšamies visu iespējamo