2017 m. Birželio 21 d., Kinijos FDA paskelbė 14^thPranešimas apie medicinos prietaisų kokybę ir paskelbtą 3 kategorijų kokybės priežiūros ir mėginių patikrinimo situaciją 247 rinkiniai, tokie kaip vienkartiniai trachėjos vamzdžiai, medicininis elektroninis termometras ir kt.

Atsitiktiniai apžvelgti pavyzdžiai, neatitinkantys medicininės įrangos standartų, apimančių 3 kategorijas 4 rinkiniai, pagaminti iš 4 medicinos įrangos gamintojų pagamintų produktų; Patikrintos prekės, tokios kaip etikečių identifikavimas, brošiūros ir tt. Neatitinka standartų, yra 1 kategorijos 2 rinkiniai medicinos įranga, kurią gamina 2 medicinos prietaisų gamintojai; 3 kategorijos 241 komplektas Medicininė įranga, kurią pagamino 92 medicinos prietaisų gamintojai, atitinka atitinkamus visų patikrintų daiktų standartus.

Šiuo metu Nacionalinė maisto ir vaistų administracija jau paprašė vietos maisto ir narkotikų priežiūros ir administracijos departamentų ištirti ir spręsti atitinkamas įmones, ir paprašė atitinkamos provincijos maisto ir narkotikų priežiūros ir valdymo skyrių, kad visuomenei praneštų apie situacijos šalinimą visuomenei .

Siekdami sustiprinti kokybišką medicininės įrangos priežiūrą ir valdymą bei užtikrinti saugų ir efektyvų medicininės įrangos naudojimą, mūsų nacionalinis FDA neseniai prižiūri kokybišką priežiūrą ir atranką griežtai pagal dažnį vidutiniškai 2 kartus per mėnesį. Tai visiškai įkūnija vyriausybės susirūpinimą dėl medicininės įrangos, ji privalo išlaikyti rinkos išbandymą, jei norite eiti šiuo keliu toliau.

„Shenzhen Med-Link Medical Electronics Co., Ltd.“ visada reikalauja, kad visi produktai atitiktų naujausius nacionalinius ir tarptautinius standartus. Nuo tada, kai ji įkurta 2004 m., Po vienerių metų planavimo, „Med-Link“ pirmoji EKG kabelio ir švino laidų partija sėkmingai praėjo CFDA registracija, tai yra gera pradžia ir geriausias mūsų pastangų įrodymas.

Po 13 metų novatoriškų tyrimų medicinos įrangos srityje iki 2017 m., „Med-Link“ savarankiškai sukurtas temperatūros zondas, daugkartinio naudojimo spo₂ jutiklis, vienkartinis ESU pieštukas, impulsų spo₂ prailginimo kabelis, neinvazinis smegenų elektrodas, IBP kabelis ir kt. Produktai autoritetingai sertifikavo tarptautinių organizacijų, tokių kaip CFDA, FDA, CE ir kt.

Turėdami ilgalaikės patirties medicinos įrangos rinkoje, mes nebendrausime praeityje, taip pat ne tik žingsnis po žingsnio. Prisitaikydamas prie nuolat kintančios medicinos įrangos rinkos, patenkinant naujausius įvairių grupių poreikius, „Med-Link Medical“ nuolat sieks aukštų standartų ir aukštųjų technologijų ir įrodys mūsų stiprybę su produkto kokybe.

Gyvenimo priežiūra prijunkite priežiūra, palengvinkite medicinos personalą, žmonės yra sveikesni!