2017 m. birželio 21 d. Kinijos FDA paskelbė 14 d^thpranešimas apie medicinos prietaisų kokybę ir paskelbta kokybės priežiūra ir 3 kategorijų 247 rinkinių rinkinių, tokių kaip vienkartiniai trachėjos vamzdeliai, medicininis elektroninis termometras ir kt.

Atsitiktinės patikros pavyzdžiai, neatitinkantys 3 kategorijų medicinos įrangos standartų 4 4 medicinos įrangos gamintojų gaminių rinkiniai; patikrinti standartų neatitinkantys gaminiai, tokie kaip etiketės, brošiūros ir pan., yra 1 2 kategorijos medicinos įrangos komplektai, pagaminti 2 medicinos prietaisų gamintojų; 3 kategorijų 241 komplektai medicinos įranga, pagaminta 92 medicinos prietaisų gamintojų, atitinka atitinkamus standartus visoms tikrintoms prekėms.

Šiuo metu Nacionalinė maisto ir vaistų administracija jau yra paprašiusi vietinių maisto ir vaistų priežiūros ir administravimo departamentų ištirti atitinkamas įmones ir su jais susidoroti, taip pat paprašė atitinkamų provincijos maisto ir vaistų priežiūros ir valdymo departamentų pranešti visuomenei apie padėties pašalinimą. .

Siekdama sustiprinti medicininės įrangos kokybės priežiūrą ir valdymą bei užtikrinti saugų ir veiksmingą medicinos įrangos naudojimą, mūsų nacionalinė FDA neseniai atlieka kokybės priežiūrą ir mėginių ėmimą griežtai laikantis dažnumo iki vidutiniškai 2 kartų per mėnesį. Tai visiškai įkūnija vyriausybės rūpestį dėl medicininės įrangos, ji turi atlaikyti rinkos išbandymą, jei nori eiti šiuo keliu toliau.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. visada reikalauja, kad visi gaminiai atitiktų naujausius nacionalinius ir tarptautinius standartus. Kadangi „Med-link“ buvo įkurta 2004 m., po 1 metų planavimo, pirmoji „Med-link“ EKG kabelių ir švino laidų partija sėkmingai išlaikė CFDA registraciją, tai yra gera pradžia ir geriausias mūsų pastangų įrodymas.

Po 13 metų trukusių novatoriškų tyrimų medicinos įrangos srityje iki 2017 m. buvo sukurtas Med-link nepriklausomai sukurtas temperatūros zondas, daugkartinis SpO₂ jutiklis, vienkartinis ESU pieštukas, impulsinis SpO₂ ilgintuvas, neinvazinis smegenų elektrodas, IBP kabelis ir kt. produktai yra autoritetingai sertifikuoti tarptautinių organizacijų, tokių kaip CFDA, FDA, CE ir kt.

Turėdami ilgametę patirtį medicinos įrangos rinkoje, nesileisime praeityje, o taip pat ne tik žingsnis po žingsnio. Prisitaikydami prie nuolat kintančios medicinos įrangos rinkos, tenkindami naujausius skirtingų grupių poreikius, Med-link Medical nuolat sieks aukštų standartų ir aukštųjų technologijų bei įrodys savo stiprybę gaminių kokybe.

Sujunkite gyvybės priežiūrą su priežiūra, palengvinkite medicinos personalą, o žmonės sveikesni!