2017 m. Gegužės 25 d. Medicinos vartojimo temperatūros zondas, kurį savarankiškai tyrinėjo ir sukūrė „Shenzhen Med-Linket Medical Electronics Co., Ltd.“, laimėjo Kanados CMDCAS sertifikatą

Mūsų CMDCAS sertifikavimo ekrano kopijos dalis

Pranešama, kad Kanados medicinos prietaisų sertifikavimas skiriasi nuo JAV (FDA) sertifikavimo, kurį visiškai valdo vyriausybė pagal produktų registraciją ir vyriausybės peržiūrą vietoje (GMP peržiūra), ji taip pat skiriasi nuo Europos (CE sertifikavimo), kurį visiškai sertifikavo trečiųjų šalių sertifikatas , CMDCAS įgyvendina kokybišką sistemą, patvirtintą vyriausybės registracijos ir trečiosios šalies apžvalgos. Trečiąją šalį taip pat turi akredituoti Kanados medicinos prietaisas.

Visi Kanados rinkoje parduoti medicinos prietaisai turi gauti Kanados medicinos įrangos ministerijos - Kanados sveikatos ministerijos leidimą, nesvarbu, ar ji gaminama vietoje, ar importuota.

Kanados CMDCA audito procese įrodymai turi atitikti standartinės kokybės valdymo sistemos ISO 13485/8: 199 arba ISO 13485: 2003 reikalavimus ir turi atitikti laipsnį, kurio reikalauja Kanados medicinos prietaisų taisyklės.

Jei norite sėkmingai perduoti Kanados medicinos prietaisų sertifikavimą, medicinos įranga turėtų būti pranašesnė kokybe ir technologijomis ir atlaikyti įvairius patikrinimus. Sklandus Kanados CMDCAS sertifikavimo pasiekimas dar kartą patikrino mūsų puikią temperatūros zondo techninę kokybę.

Ertmės temperatūros zondas

Kūno temperatūros zondas

Skirkite save savarankiškai tyrinėti ir kurti, gaminti ir parduoti aukštus medicinos reikmenis, mes rimtai!

Palengvinkite medicinos personalą, žmonės sveikesni

Mes visada stengiamės iš visų jėgų