2017 m. gegužės 25 d. medicinos vartojimo temperatūros zondas, kurį savarankiškai ištyrė ir sukūrė Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., laimėjo Kanados CMDCAS sertifikatą.

Dalis mūsų CMDCAS sertifikavimo ekrano kopijos

Pranešama, kad Kanados medicinos prietaisų sertifikavimas skiriasi nuo JAV (FDA) sertifikato, kurį visiškai tvarko vyriausybė gaminių registravimo ir vyriausybės atliekamos peržiūros vietoje (GMP peržiūra), jis taip pat skiriasi nuo Europos (CE sertifikato), kurį visiškai sertifikavo trečioji šalis. CMDCAS įdiegia kokybės sistemą, patvirtintą valstybinės registracijos ir trečiosios šalies peržiūros. Trečioji šalis taip pat turi būti akredituota Kanados medicinos prietaiso.

Visi medicinos prietaisai, parduodami Kanados rinkoje, turi gauti Kanados medicinos įrangos ministerijos – Kanados sveikatos apsaugos ministerijos leidimą, nesvarbu, ar jie gaminami vietoje, ar importuojami.

Kanados CMDCAS audito procese įrodymai turi atitikti standartinės kokybės vadybos sistemos ISO 13485/8:199 arba ISO 13485:2003 reikalavimus ir turi atitikti Kanados medicinos prietaisų reglamentų reikalaujamą laipsnį.

Jei norite sėkmingai išlaikyti Kanados medicinos prietaisų sertifikavimą, medicinos įranga turėtų būti aukščiausios kokybės ir technologijos bei gali atlaikyti įvairius patikrinimus. Sklandus Kanados CMDCAS sertifikato pasiekimas dar kartą patvirtino mūsų puikią techninę temperatūros zondo kokybę.

Ertmės temperatūros zondas

Kūno temperatūros zondas

Atsiduokite savarankiškai tirti ir kurti, gaminti ir parduoti aukštų standartų medicinos reikmenis, mes rimtai!

Kad medicinos personalas būtų lengvesnis, žmonės sveikesni

Mes visada stengiamės iš visų jėgų