2017-жылдын 21-июнунда, Кытай FDA 14 жарыяладыthмедициналык буюмдардын сапаты жөнүндө эскертүү жана жарыяланган сапатты көзөмөлдөө жана үлгүлөрдү текшерүү абалы 3 категориядагы 247 топтомдор, мисалы, бир жолу колдонулуучу трахеялык түтүктөр, медициналык электрондук термометр ж.
4 медициналык жабдууларды өндүрүүчү тарабынан чыгарылган 3 категория 4 комплект продукцияны камтыган медициналык жабдуулардын стандарттарына жооп бербеген туш келди текшерилген үлгүлөр; стандарттарга жооп бербеген этикеткалар, брошюралар ж.б. сыяктуу текшерилген буюмдар 2 медициналык аппаратты өндүрүүчү тарабынан чыгарылган 1 категориядагы 2 комплект медициналык жабдуулар; 3 категориядагы 241 комплект медициналык жабдуулар 92 медициналык буюмдарды өндүрүүчүлөр тарабынан чыгарылган бардык текшерилген буюмдар үчүн тиешелүү стандарттарга жооп берет.
Учурда улуттук тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы жергиликтүү тамак-аш жана дары-дармектерди көзөмөлдөө жана башкаруу бөлүмдөрүнө тиешелүү ишканаларды иликтөөнү жана алар менен мамиле кылууну суранды жана тиешелүү облустук тамак-аш жана дары-дармек көзөмөлдөө жана башкаруу департаменттеринен кырдаалды жоюу жөнүндө коомчулукка жарыялоону суранды. .
Медициналык жабдуулардын сапатын көзөмөлдөөнү жана башкарууну күчөтүү жана медициналык жабдууларды коопсуз жана натыйжалуу пайдаланууну камсыз кылуу максатында, биздин улуттук FDA жакында айына 2 жолу орточо жыштыкка катуу ылайык сапатты көзөмөлдөөнү жана үлгүлөрдү алууну жүргүзөт. Бул өкмөттүн медициналык жабдууларга болгон камкордугун толугу менен чагылдырат, эгер сиз бул жол менен алыска баргыңыз келсе, рыноктун сыноосунан өтүү керек.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd ар дайым акыркы улуттук жана эл аралык стандарттарга жооп берүү үчүн бардык өнүмдөрдү талап кылат. Ал 2004-жылы негизделгендиктен, 1 жылдык пландоодон кийин Med-link компаниясынын биринчи партиясы ЭКГ кабели жана коргошун зымдары CFDA каттоосунан ийгиликтүү өттү, бул жакшы башталыш жана биздин аракетибиздин эң жакшы далили.
2017-жылга чейин медициналык жабдуулар чөйрөсүндөгү 13 жылдык инновациялык изилдөөлөрдөн кийин, Med-link өз алдынча иштелип чыккан температуралык зонду, көп жолу колдонулуучу SpO₂ сенсору, бир жолу колдонулуучу ESU карандаш, импульстук SpO₂ узартуу кабели, инвазивдүү эмес мээ электрод, IBP кабели ж.б. продуктылар ыйгарым укуктуу эл аралык уюмдар тарабынан тастыкталган, мисалы, CFDA, FDA, CE ж.б.
Медициналык жабдуулар рыногунда көп сыноодон өткөн тажрыйба менен биз өткөнгө ыктабайбыз, ошондой эле кадам сайын кадам таштабайбыз. Дайыма өзгөрүп туруучу медициналык жабдуулар рыногуна ыңгайлашып, ар кандай топтордун акыркы муктаждыктарын канааттандыруу, Med-link Medical ар дайым жогорку стандарттарга жана жогорку технологияга умтулуп, продукциянын сапаты менен күчүбүздү далилдейт.
Турмуштук камкордукту камкордук менен байланыштыруу, медицина кызматкерлерин жецилдетуу, адамдардын ден соолугун чыцдоо!
Посттун убактысы: 28-август-2017