2017-жылдын 25-майында, Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. тарабынан өз алдынча изилденген жана иштелип чыккан медициналык керектелүүчү температуралык зонд канадалык CMDCAS сертификатын утуп алды.

Биздин CMDCAS сертификатыбыздын скриншотунун бир бөлүгү

Канадалык медициналык аппараттын сертификациясы өнүмдөрдү каттоодо мамлекет тарабынан толугу менен каралуучу АКШнын (FDA) сертификациясынан жана өкмөттүн жеринде карап чыгуусунан (GMP кароодон) айырмаланат, ал ошондой эле үчүнчү тарап тарабынан толугу менен тастыкталган европалык (CE сертификаты) менен айырмаланат. , CMDCAS мамлекеттик каттоодон жана үчүнчү тараптын кароосу менен тастыкталган сапат системасын ишке ашырат. Үчүнчү тарап да Канаданын медициналык аппараты тарабынан аккредитацияланышы керек.

Канаданын рыногунда сатылган бардык медициналык аппараттар Канаданын Медициналык жабдуулар министрлигинен - ​​Канаданын Саламаттыкты сактоо министрлигинен, жергиликтүү өндүрүлгөнбү же импорттолгонбу, уруксат алышы керек.

Канадалык CMDCAS аудит процессинде далилдер стандарттык сапат менеджмент тутумунун ISO 13485/8:199 же ISO 13485:2003 талаптарына жооп бериши керек жана Канаданын Медициналык Аппаратынын Регламентинде талап кылынган даражага жооп бериши керек.

Канадалык медициналык аппараттын сертификациясынан ийгиликтүү өтүүнү кааласаңыз, медициналык жабдуулар сапаты жана технологиясы боюнча жогору болушу керек жана ар кандай текшерүүлөргө туруштук бере алат. Канадалык CMDCAS сертификациясындагы жылмакай жетишкендик биздин температуралык зондубуздун эң сонун техникалык сапатын дагы бир жолу тастыктады.

Көңдөйдүн температуралык зонд

Дене температурасын өлчөө

Өз алдынча изилдөөгө жана иштеп чыгууга, жогорку стандарттагы медициналык буюмдарды өндүрүүгө жана сатууга өзүбүздү арнаңыз, биз олуттуубуз!

Медициналык кызматкерлерди жеңилдетип, адамдардын ден соолугун чыңдаңыз

Биз ар дайым колубуздан келишинче аракет кылабыз