Di 25ê Gulana 2017ê de, sondaya germahiya vexwarinê ya bijîjkî bi serbixwe ve hatî lêkolîn û pêşxistin ji hêla Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. pejirandina CMDCAS ya Kanadayî wergirt.

Beşek ji dîmena belgeya meya CMDCAS

Hat ragihandin ku sertîfîkaya cîhaza bijîjkî ya Kanadayî ji sertîfîkaya DY (FDA) ya ku bi tevahî ji hêla hukûmetê ve di qeydkirina hilberê de û vekolîna li ser malperê ya hukûmetê (nirxandina GMP) ve hatî desteser kirin cûda ye, ew jî ji Ewropî (sertîfîkaya CE) ya ku bi tevahî ji hêla partiya sêyemîn ve hatî pejirandin cûda ye. , CMDCAS pergalek kalîteyê ya ku ji hêla qeydkirina hukûmetê ve hatî pejirandin plus vekolînek partiya sêyemîn pêk tîne. Divê partiya sêyemîn jî ji hêla Amûra Bijîjkî ya Kanadayî ve were pejirandin.

Hemî amûrên bijîjkî yên ku li sûka Kanadayê têne firotin hewce ne ku destûr ji Wezareta Amûrên Bijîjkî ya Kanada - Wezareta Tenduristiyê ya Kanada bistînin, gelo ew li herêmê tête hilberandin an jî îtxal kirin.

Di pêvajoya kontrolê ya CMDCAS ya Kanadayî de, delîl divê hewcedariyên pergala rêveberiya kalîteya standard ISO 13485/8:199 an ISO 13485:2003 bicîh bîne û pêdivî ye ku dereceya ku ji hêla Rêgezên Amûrên Bijîjkî yên Kanadayî ve tê xwestin bicîh bîne.

Heke hûn dixwazin bi serfirazî sertîfîkaya cîhaza bijîjkî ya Kanadayî derbas bikin, pêdivî ye ku alavên bijîjkî di qalîteyê û teknolojiyê de pêşdetir bin û dikarin li ber kontrolên cihêreng bisekinin. Di sertîfîkaya CMDCAS ya Kanadayî de destkeftiya bêkêmasî careke din qalîteya meya teknîkî ya hêja ya sondaya germahiya me verast kir.

Germahiya cavity Probe

Lêkolîna Germahiya Bedenê

Xwe bidin ku serbixwe lêkolîn û pêşvebirin, hilberandin û firotina standardên bijîjkî yên bilind, em ciddî ne!

Karmendên bijîşkî hêsantir bikin, mirovan saxlemtir bikin

Em her gav hewl didin ku ji destên me were