2017년 6월 21일, 중국 식품의약품안전처(CFDA)는 14번째를 발표했습니다.^th일회용 기관삽관 튜브, 의료용 전자 체온계 등 3개 범주 247개 제품에 대한 의료기기 품질 공지 및 품질 관리·샘플 검사 현황을 발표했습니다.

무작위로 검사한 결과, 3개 범주에 속하는 4개 의료기기 제조업체의 4세트 의료기기가 기준 미달로 판명되었습니다. 라벨, 브로셔 등 검사 항목에서 기준 미달을 보인 제품은 1개 범주에 속하는 2개 의료기기 제조업체의 2세트 의료기기이며, 3개 범주에 속하는 92개 의료기기 제조업체의 241세트 의료기기는 모든 검사 항목에서 관련 기준을 충족했습니다.

현재 국가식품의약품감독관리국은 지방 식품의약품감독관리 부서에 관련 기업에 대한 조사 및 조치를 지시했으며, 관련 성(省) 식품의약품감독관리 부서에는 처리 결과를 대중에게 공표하도록 요청했습니다.

의료기기의 품질 관리 및 감독을 강화하고 의료기기의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해, 국가 식품의약품안전처(FDA)는 최근 엄격한 기준에 따라 품질 감독 및 샘플링을 월평균 2회로 확대 시행하고 있습니다. 이는 의료기기에 대한 정부의 높은 관심을 보여주는 것으로, 의료기기 산업이 더욱 발전하려면 시장의 검증을 거쳐야 한다는 것을 의미합니다.

심천 메드링크 의료전자 유한회사는 모든 제품이 최신 국내 및 국제 표준을 충족하도록 항상 노력하고 있습니다. 2004년 설립 이후 1년간의 계획 끝에 메드링크의 첫 번째 ECG 케이블 및 리드선이 중국 식품의약품감독관리국(CFDA)의 승인을 성공적으로 획득했으며, 이는 우리의 노력을 보여주는 최고의 증거이자 성공적인 시작입니다.

메드링크는 13년간의 혁신적인 의료기기 연구 개발 끝에 2017년까지 자체 개발한 온도 프로브, 재사용 가능한 SpO₂ 센서, 일회용 ESU 펜슬, 맥박 SpO₂ 연장 케이블, 비침습 뇌전도 전극, IBP 케이블 등 모든 제품 시리즈가 CFDA, FDA, CE 등 국제 기관의 공신력 있는 인증을 획득했습니다.

의료기기 시장에서 오랜 경험을 바탕으로 과거에 안주하지 않고, 또한 단순히 단계적으로만 나아가지 않겠습니다. 끊임없이 변화하는 의료기기 시장에 발맞춰 다양한 고객층의 최신 요구를 충족하며, 메드링크 메디컬은 높은 기준과 첨단 기술을 끊임없이 추구하여 제품 품질로 우리의 역량을 증명해 보이겠습니다.

삶과 돌봄을 연결하여 의료진의 업무 부담을 줄이고 사람들의 건강을 증진합니다!