2017년 6월 21일 중국 FDA는 14^th의료기기 품질 고시 및 공표된 품질 감독 및 3개 카테고리의 샘플 검사 상황 일회용 기관 튜브, 의료용 전자 체온계 등 247개 세트 제품

4개 의료기기 제조사가 생산한 3개 카테고리 4세트 제품에 대한 무작위 검사 샘플로 의료기기 기준에 부합하지 않습니다. 표준에 부합하지 않는 라벨 식별, 브로셔 등과 같은 검사 항목은 2개의 의료 기기 제조업체에서 생산한 1 카테고리 2 세트 의료 기기입니다. 92개 의료기기 제조업체가 생산한 3개 카테고리 241세트 의료기기는 모든 검사 항목에 대해 관련 표준을 충족합니다.

현재 국가식품약품감독관리국은 이미 현지 식품약품감독관리부서에 관련 기업을 조사하고 처리하도록 요청했으며 관련 성 식품약품감독관리부서에 상황 처리를 대중에게 발표하도록 요청했다. .

의료기기의 품질 감독 및 관리를 강화하고 의료기기의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 최근 우리 국가 FDA에서는 월 평균 2회까지 빈도에 따라 엄격한 품질 감독 및 샘플링을 실시하고 있습니다. 이는 의료 장비에 대한 정부의 관심을 완전히 구현하며, 이 길을 더 나아가려면 시장의 테스트를 견뎌야 합니다.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd.는 항상 모든 제품이 최신 국내 및 국제 표준을 충족할 것을 요구합니다. 2004년에 설립된 이래로 1년간의 계획 끝에 Med-link의 첫 번째 ECG 케이블 및 리드 와이어 배치가 성공적으로 CFDA 등록을 통과했습니다. 이는 좋은 시작이자 우리 노력의 최고의 증거입니다.

2017년까지 의료 장비 분야에서 13년간의 혁신적인 연구 끝에 Med-link는 독자적으로 개발한 온도 프로브, 재사용 가능한 SpO2 센서, 일회용 ESU 연필, 펄스 SpO2 연장 케이블, 비침습적 뇌 전극, IBP 케이블 등 이 모든 시리즈를 출시했습니다. CFDA, FDA, CE 등 국제기구의 인증을 받은 제품입니다.

의료기기 시장에서의 오랜 경험을 바탕으로 과거에 안주하지 않고, 한 단계씩 발전해 나가지 않을 것입니다. 끊임없이 변화하는 의료 장비 시장에 적응하고 다양한 그룹의 최신 요구 사항을 충족하는 Med-link Medical은 지속적으로 높은 표준과 첨단 기술을 추구하고 제품 품질로 우리의 강점을 입증할 것입니다.

라이프 케어와 케어를 연결하여 의료진을 더 쉽게, 사람들을 더 건강하게 만듭니다!