2017 년 6 월 21 일, China FDA는 14를 발표했습니다^th의료 기기의 고지 품질 및 게시 된 품질 감독 및 샘플 검사 상황 3 범주 247 세트 일회용 기관 튜브, 의료 전자 온도계 등과 같은 제품.

3 개의 카테고리 4 세트 제품이 4 개의 의료 장비 제조업체가 생산 한 제품을 포함하는 의료 장비 표준을 충족하지 않는 임의의 검사 샘플; 라벨 식별, 브로셔 등과 같은 검사 품목은 표준을 충족하지 못한 표준입니다. 3 카테고리 241 세트 92 개의 의료 기기에서 생산 한 의료 장비 제조업체 제조업체는 모든 검사 품목에 대한 관련 표준을 충족합니다.

현재, National Food and Drug Administration은 이미 지역 식품 및 약물 감독 및 관리 부서에 관련 기업을 조사하고 거래하도록 요청했으며 관련 지방 식품 및 약물 감독 및 관리 부서에 상황의 처분을 대중에게 발표하도록 요청했습니다. .

의료 장비의 품질 감독 및 관리를 강화하고 의료 장비의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해, 우리의 National FDA는 최근에 품질 감독 및 샘플링을 주파수에 따라 한 달에 평균 2 배로 엄격하게 만듭니다. 그것은 의료 장비에 대한 정부의 우려를 완전히 구현하며,이 도로에 더 멀리 가려고한다면 시장의 시험을 견뎌야합니다.

Shenzhen Med-Link Medical Electronics Co., Ltd.는 항상 모든 제품이 최신 국가 및 국제 표준을 충족하도록 요구합니다. 2004 년에 설립 된 1 년의 계획 후 Med-Link의 첫 번째 ECG 케이블 및 리드 와이어는 CFDA 등록을 성공적으로 통과했으며, 좋은 출발이며 우리의 노력의 가장 좋은 증거이기도합니다.

2017 년까지 의료 장비 분야에서 13 년간의 혁신적인 연구 후, Med-Link의 독립적으로 개발 된 온도 프로브, 재사용 가능한 스포 ₂ 센서, 일회용 ESU 연필, 펄스 스포 ₂ 확장 케이블, 비 침습적 뇌 전극, IBP 케이블 등,이 모든 일련 제품은 CFDA, FDA, CE 등과 같은 국제기구에 의해 권위있는 인증을 받았습니다.

의료 장비 시장에서 오랫동안 테스트를 거친 경험으로 인해 우리는 과거에 빠지지 않으며 단순히 단계별로 방해가되지 않을 것입니다. Med-Link Medical은 지속적으로 변화하는 의료 장비 시장에 적응하여 다양한 그룹의 최신 요구 사항을 충족시켜 끊임없이 높은 표준 및 첨단 기술을 추구하고 제품 품질로 우리의 강점을 증명할 것입니다.

보살핌을 받고 생명 관리를 연결하고 의료진을 더 쉽게하고 사람들을 더 건강하게 만듭니다!