2017 년 5 월 25 일, Shenzhen Med-Linket Medical Electronics Co., Ltd.에 의해 독립적으로 연구 및 개발 된 의료 소비 온도 프로브는 Canadian CMDCAS 인증을 받았습니다.

CMDCAS 인증의 스크린 샷의 일부

Canadian Medical Device 인증은 제품 등록 및 정부의 현장 검토 (GMP 검토)에서 정부가 완전히 처리 한 미국 (FDA) 인증과 다르다고보고되며, 제 3자가 완전히 인증 한 유럽 (CE 인증)과도 다릅니다. , CMDCAS는 정부 등록과 타사 검토에 의해 인증 된 품질 시스템을 구현합니다. 제 3자는 또한 캐나다 의료 기기의 인증을 받아야합니다.

캐나다 시장에서 판매되는 모든 의료 기기는 캐나다 의료 장비부 - 캐나다 보건부로부터 현지 생산 또는 수입이든 허가를 받아야합니다.

캐나다 CMDCA의 감사 프로세스에서 증거는 표준 품질 관리 시스템 ISO 13485/8 : 199 또는 ISO 13485 : 2003의 요구 사항을 충족해야하며 캐나다 의료 기기 규정에 필요한 학위를 충족해야합니다.

캐나다 의료 기기 인증을 성공적으로 통과하려면 의료 장비는 품질과 기술이 우수하고 다양한 검사를 견딜 수 있어야합니다. Canadian CMDCAS 인증의 원활한 성과는 온도 프로브의 뛰어난 기술 품질을 다시 한 번 확인했습니다.

공동 온도 프로브

체온 프로브

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