ಮೇ 25, 2017 ರಂದು, ಶೆನ್‌ಜೆನ್ ಮೆಡ್-ಲಿಂಕೆಟ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ಸ್ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್‌ನಿಂದ ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿ ಸಂಶೋಧಿಸಿ ಮತ್ತು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಭೋಗ್ಯ ತಾಪಮಾನ ತನಿಖೆ ಕೆನಡಾದ CMDCAS ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಗೆದ್ದಿದೆ.

ನಮ್ಮ CMDCAS ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ಸ್ಕ್ರೀನ್‌ಶಾಟ್‌ನ ಭಾಗ

ಕೆನಡಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವು US (FDA) ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣಕ್ಕಿಂತ ಭಿನ್ನವಾಗಿದೆ ಎಂದು ವರದಿಯಾಗಿದೆ, ಇದು ಉತ್ಪನ್ನ ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಸರ್ಕಾರದ ಆನ್-ಸೈಟ್ ವಿಮರ್ಶೆ (GMP ವಿಮರ್ಶೆ) ನಲ್ಲಿ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಸರ್ಕಾರದಿಂದ ನಿರ್ವಹಿಸಲ್ಪಡುತ್ತದೆ, ಇದು ಮೂರನೇ ವ್ಯಕ್ತಿಯಿಂದ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಯುರೋಪಿಯನ್ (CE ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ) ಗಿಂತ ಭಿನ್ನವಾಗಿದೆ. , CMDCAS ಸರ್ಕಾರದ ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಮೂರನೇ ವ್ಯಕ್ತಿಯ ವಿಮರ್ಶೆಯಿಂದ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಿದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಅಳವಡಿಸುತ್ತದೆ. ಮೂರನೇ ವ್ಯಕ್ತಿ ಕೂಡ ಕೆನಡಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದಿಂದ ಮಾನ್ಯತೆ ಪಡೆದಿರಬೇಕು.

ಕೆನಡಾದ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟವಾಗುವ ಎಲ್ಲಾ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು ಕೆನಡಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಲಕರಣೆಗಳ ಸಚಿವಾಲಯದಿಂದ ಅನುಮತಿ ಪಡೆಯಬೇಕು - ಕೆನಡಾ ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯ, ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಉತ್ಪಾದಿಸಲಾಗಿದ್ದರೂ ಅಥವಾ ಆಮದು ಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ.

ಕೆನಡಾದ CMDCAS ನ ಆಡಿಟ್ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ, ಪುರಾವೆಗಳು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ISO 13485/8:199 ಅಥವಾ ISO 13485:2003 ನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಕೆನಡಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನಿಯಮಗಳು ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಪದವಿಯನ್ನು ಪೂರೈಸಬೇಕು.

ನೀವು ಕೆನಡಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ರವಾನಿಸಲು ಬಯಸಿದರೆ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಕರಣಗಳು ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದಲ್ಲಿ ಉತ್ತಮವಾಗಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ವಿವಿಧ ತಪಾಸಣೆಗಳನ್ನು ತಡೆದುಕೊಳ್ಳಬಲ್ಲವು. ಕೆನಡಾದ CMDCAS ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದಲ್ಲಿನ ಸುಗಮ ಸಾಧನೆಯು ಮತ್ತೊಮ್ಮೆ ನಮ್ಮ ತಾಪಮಾನ ತನಿಖೆಯ ನಮ್ಮ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ತಾಂತ್ರಿಕ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿದೆ.

ಕುಹರದ ತಾಪಮಾನ ತನಿಖೆ

ದೇಹದ ಉಷ್ಣತೆಯ ತನಿಖೆ

ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿ ಸಂಶೋಧನೆ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲು, ಉನ್ನತ ಗುಣಮಟ್ಟದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸರಬರಾಜುಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಲು ಮತ್ತು ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ನಮ್ಮನ್ನು ತೊಡಗಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ, ನಾವು ಗಂಭೀರವಾಗಿರುತ್ತೇವೆ!

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಿಬ್ಬಂದಿಯನ್ನು ಸುಲಭಗೊಳಿಸಿ, ಜನರು ಆರೋಗ್ಯವಂತರಾಗಿ

ನಾವು ಯಾವಾಗಲೂ ನಮ್ಮ ಕೈಲಾದಷ್ಟು ಪ್ರಯತ್ನಿಸುತ್ತೇವೆ