នៅថ្ងៃទី 25 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2017 ឧបករណ៍វាស់សីតុណ្ហភាពសម្ភារៈវេជ្ជសាស្ត្រ ដែលត្រូវបានស្រាវជ្រាវ និងអភិវឌ្ឍដោយឯករាជ្យដោយក្រុមហ៊ុន Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. បានឈ្នះវិញ្ញាបនបត្រ CMDCAS របស់កាណាដា។

ផ្នែកមួយនៃរូបថតអេក្រង់នៃវិញ្ញាបនបត្រ CMDCAS របស់យើង

មានរបាយការណ៍ថា វិញ្ញាបនបត្រឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រកាណាដាខុសពីវិញ្ញាបនបត្ររបស់សហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) ដែលរដ្ឋាភិបាលដោះស្រាយទាំងស្រុងក្នុងការចុះបញ្ជីផលិតផល បូករួមទាំងការពិនិត្យនៅនឹងកន្លែងរបស់រដ្ឋាភិបាល (ការពិនិត្យ GMP)។ វាក៏ខុសពីវិញ្ញាបនបត្រអឺរ៉ុប (វិញ្ញាបនបត្រ CE) ដែលទទួលស្គាល់ទាំងស្រុងដោយភាគីទីបី។ CMDCAS អនុវត្តប្រព័ន្ធគុណភាពដែលមានការទទួលស្គាល់ដោយការចុះបញ្ជីរបស់រដ្ឋាភិបាល បូករួមទាំងការពិនិត្យភាគីទីបី។ ភាគីទីបីក៏ត្រូវតែទទួលស្គាល់ដោយឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រកាណាដាផងដែរ។

ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រទាំងអស់ដែលលក់នៅលើទីផ្សារកាណាដាត្រូវទទួលបានការអនុញ្ញាតពីក្រសួងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រកាណាដា - ក្រសួងសុខាភិបាលកាណាដា មិនថាវាត្រូវបានផលិតក្នុងស្រុក ឬនាំចូលនោះទេ។

នៅក្នុងដំណើរការសវនកម្មរបស់ CMDCAS របស់ប្រទេសកាណាដា ភស្តុតាងត្រូវតែបំពេញតាមតម្រូវការនៃប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពស្តង់ដារ ISO 13485/8:199 ឬ ISO 13485:2003 ហើយត្រូវតែបំពេញតាមកម្រិតដែលតម្រូវដោយបទប្បញ្ញត្តិឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររបស់ប្រទេសកាណាដា។

ប្រសិនបើអ្នកចង់ឆ្លងកាត់វិញ្ញាបនបត្រឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រកាណាដាដោយជោគជ័យ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រគួរតែមានគុណភាព និងបច្ចេកវិទ្យាខ្ពស់ជាងគេ ហើយអាចទប់ទល់នឹងការត្រួតពិនិត្យផ្សេងៗ។ ការសម្រេចបានយ៉ាងរលូននៃវិញ្ញាបនបត្រ CMDCAS របស់ប្រទេសកាណាដា បានបញ្ជាក់ពីគុណភាពបច្ចេកទេសដ៏អស្ចារ្យរបស់យើងនៃឧបករណ៍វាស់សីតុណ្ហភាពរបស់យើងម្តងទៀត។

ឧបករណ៍ចាប់សីតុណ្ហភាពប្រហោង

ឧបករណ៍វាស់សីតុណ្ហភាពរាងកាយ

លះបង់ខ្លួនយើងដើម្បីស្រាវជ្រាវ និងអភិវឌ្ឍ ផលិត និងលក់សម្ភារៈវេជ្ជសាស្ត្រដែលមានស្តង់ដារខ្ពស់ដោយឯករាជ្យ យើងពិតជាយកចិត្តទុកដាក់ណាស់!

ធ្វើឱ្យបុគ្គលិកពេទ្យកាន់តែងាយស្រួល មនុស្សមានសុខភាពល្អ

យើងតែងតែព្យាយាមឱ្យអស់ពីសមត្ថភាព